Kinesiologitejpningsteknik vid bröstcancerrelaterat lymfödem efter mastektomi
20 maj 2023 uppdaterad av: Dow University of Health Sciences
Effekter av kinesiologisk tejpningsteknik vid bröstcancerrelaterat lymfödem efter mastektomi på svullnad, funktion och styrka i övre extremiteterna
I allmänhet är bröstcancer relaterad till lymfödem vanligt förekommande i den kvinnliga befolkningen efter mastektomi.
Det har många komplikationer som påverkar en individs normala funktioner och livskvalitet.
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att genomföras på patienter som tas in som patienter efter mastektomi för att fastställa effekterna av kinesiologisk tejpningsteknik vid bröstcancerrelaterat lymfödem efter mastektomi på svullnad, funktion och styrka i de övre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I allmänhet är bröstcancer relaterad till lymfödem vanligt förekommande i den kvinnliga befolkningen efter mastektomi.
Det har många komplikationer som påverkar en individs normala funktioner och livskvalitet.
Traditionella terapier som kompressionsdekongestiva terapier och kinesiologisk tejpningsteknik används för hantering av bröstcancerrelaterat lymfödem efter mastektomi. Denna randomiserade kontrollstudie kommer att genomföras på patienter som tas in som patienter efter mastektomi för att fastställa effekterna av kinesiologisk tejpningsteknik efter mastektomi. bröstcancerrelaterat lymfödem på svullnad, funktion av övre extremiteter och styrka.
Totalt 50 patienter med efter mastektomi som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas ut efter samtycke.
Ämnena kommer att delas in i två grupper genom ett enkelt stickprov.
Försökspersoner i grupp A kommer att ges kinesiologisk tejpningsteknik och träningsterapi medan; patienter i grupp B kommer att ges dekongestiv kompressionsterapi (manuell lymfdränage, korta sträckbandage och träningsterapi).
Alla ämnen kommer att bedömas med hjälp av bedömningsformulär, funktionsindex för övre extremiteter, dynamometer, nypmätare och måttband.
Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, efter 2 och 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30 till 65
- Patient som genomgår unilateral modifierad radikal mastektomi
- Inom 1 vecka efter mastektomi
- Försökspersoner utan svullnad eller med mild svullnad
Exklusions kriterier:
- aktiv cancer eller sjukdom som kan leda till svullnad
- personer som tar antikoagulantia
- diagnostisera hudsjukdomar och hudallergier
- vaskulär insufficiens
- känselnedsättningar
- öppet sår och ärr som inte har läkt
- Funktionella begränsningar av övre extremiteter före mastektomi t.ex. vidhäftande kapsulit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: K-tapping och träning (Grupp A)
Grupp A kommer att ges kinesiologisk tejpteknik och träningsterapi
|
Kinesiologitejp är en latexfri fiber som sträcker sig längsgående och elastisk med ett akryllim.
Det används för att stimulera dermala mekanoreceptorer, uppmuntrar sensoriska och mekaniska stimuli vilket resulterar i minskning av tilltäppt lymfflöde vilket begränsar omkretsen av den drabbade extremiteten i den region där den appliceras på grund av dess flexibilitet och verkar över lymfsystemet.
Men träningsterapi är ett systematiskt rörelseprogram för att stärka musklerna.
|
|
Aktiv komparator: Kompressionsavsvällande terapi (grupp B)
Grupp B kommer att ges dekongestiv kompressionsterapi (manuell lymfdränage, korta sträckbandage och träningsterapi)
|
Den består av två faser: Först är den intensiva fasen (volymreduktionsfasen), i denna fas kommer kort stretchbandage, manuell lymfdränage, hudvård och övningar att ges under en period av 4 veckor. I den andra fasen (underhållsfasen) kommer kompressionsplagg och övningar att ges till patienten för att bibehålla lemvolymen eller för att minska risken för lymfödem. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra form baslinje i övre extremiteternas funktion på den övre extremitetens funktionsindex vid sjätte sessionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
tI är ett frågeformulär för att kvantifiera funktionsnedsättningen hos personer med tillstånd av övre extremiteter. Patienten ger ett betyg till var och en av 20 listade aktiviteter baserat på svårigheten att genomföra aktiviteterna.
Den består av 20 aktivitetspunkter där en poäng varierar från 0 till 80. Där 80 poäng visar en hög funktionsnivå och 0 visar funktionsnedsättning är varje aktivitetspoäng 0 till 4. Detta mått används för funktion av övre extremiteter och själv- rapporteras av patienten.
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Ändra form av baslinje i övre extremiteternas funktion på övre extremitetens funktionsindex vid tolfte sessionen
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Det är ett frågeformulär för att kvantifiera funktionsnedsättningen hos personer med tillstånd i övre extremiteter. Patienten ger ett betyg till var och en av 20 listade aktiviteter baserat på svårigheten att genomföra aktiviteterna.
Den består av 20 aktivitetspunkter där en poäng varierar från 0 till 80. Där 80 poäng visar en hög funktionsnivå och 0 visar funktionsnedsättning är varje aktivitetspoäng 0 till 4. Detta mått används för funktion av övre extremiteter och själv- rapporteras av patienten.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i volymen på övre extremiteterna på måttband vid sjätte sessionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Det är ett verktyg som används för armomkretsmätningar och för att utvärdera graden av lymfedma.
Patienten sitter på en stol och hans arm är böjd till 900.
Första mått tas vid handleden och efter 10cm proximalt till handleden och så vidare
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i volymen på övre extremiteterna på måttband vid sjätte sessionen
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Det är ett verktyg som används för armomkretsmätningar och för att utvärdera graden av lymfedma.
Patienten sitter på en stol och hans arm är böjd till 900.
Första mått tas vid handleden och efter 10cm proximalt till handleden och så vidare
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i styrka i övre extremiteterna på dynamometer och nypmätare vid sjätte sessionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Det är ett mätverktyg som används inom sjukgymnastik för att bedöma den högsta isometriska styrkan hos handgrepp och fingrar.
Den består av ett hydraulsystem med en föränderlig handtagsstorlek.
Den mäter styrkan i pund/kvadrattum (psi
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i styrka i övre extremiteterna på dynamometer och nypmätare vid tolfte sessionen
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Det är ett mätverktyg som används inom sjukgymnastik för att bedöma den högsta isometriska styrkan hos handgrepp och fingrar.
Den består av ett hydraulsystem med en föränderlig handtagsstorlek.
Den mäter styrkan i kg.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSaleem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .