Kinesiologie Taping-techniek bij borstkankergerelateerd lymfoedeem na borstamputatie
20 mei 2023 bijgewerkt door: Dow University of Health Sciences
Effecten van kinesiologische tapingtechniek bij borstkankergerelateerd lymfoedeem na borstamputatie op zwelling, functie van de bovenste ledematen en kracht
Over het algemeen wordt borstkanker gerelateerd aan lymfoedeem vaak aangetroffen bij de vrouwelijke bevolking na borstamputatie.
Het heeft veel complicaties die de normale functies van een individu en de kwaliteit van leven beïnvloeden.
Deze gerandomiseerde controlestudie zal worden uitgevoerd bij patiënten die zijn opgenomen als patiënten na een borstamputatie om de effecten van kinesiologische tapingtechniek bij borstkankergerelateerd lymfoedeem na borstamputatie op zwelling, functie en kracht van de bovenste ledematen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Over het algemeen wordt borstkanker gerelateerd aan lymfoedeem vaak aangetroffen bij de vrouwelijke bevolking na borstamputatie.
Het heeft veel complicaties die de normale functies van een individu en de kwaliteit van leven beïnvloeden.
Traditionele therapieën zoals compressie-decongestieve therapieën en technieken voor kinesiologietaping worden gebruikt voor de behandeling van borstkankergerelateerd lymfoedeem na borstamputatie. borstkankergerelateerd lymfoedeem op zwelling, functie van de bovenste ledematen en kracht.
In totaal zullen 50 patiënten met een borstamputatie die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geselecteerd na toestemming te hebben verkregen.
De proefpersonen worden door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven in twee groepen verdeeld.
Proefpersonen in groep A krijgen kinesiologische tapingtechniek en oefentherapie terwijl; patiënten in groep B krijgen compressie decongestieve therapie (manuele lymfedrainage, kortrekverband en oefentherapie).
Alle proefpersonen worden beoordeeld aan de hand van het beoordelingsformulier, de functionele index van de bovenste ledematen, de dynamometer, de knijpmeter en het meetlint.
Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, na 2 en 4 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30 tot 65 jaar
- Patiënt ondergaat unilaterale gemodificeerde radicale borstamputatie
- Binnen 1 week na borstamputatie
- Onderwerpen zonder zwelling of met lichte zwelling
Uitsluitingscriteria:
- actieve kanker of ziekte die tot zwelling kan leiden
- proefpersonen die antistollingstherapie kregen
- diagnose huidziekte en huidallergieën
- vasculaire insufficiëntie
- zintuiglijke stoornissen
- open wond en littekens die niet zijn genezen
- Functionele beperkingen van de bovenste ledematen vóór mastectomie, b.v. adhesieve capsulitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: K-tapping en lichaamsbeweging (Groep A)
Groep A krijgt kinesiology taping techniek en oefentherapie
|
Kinesiologietape is een latexvrije vezel die zich in de lengterichting uitstrekt en elastisch is met een acrylkleefstof.
Het wordt gebruikt om dermale mechanoreceptoren te stimuleren, stimuleert sensorische en mechanische prikkels die resulteren in een vermindering van de verstopping van de lymfestroom die de omtrek van het aangedane ledemaat beperkt in het gebied waar het wordt aangebracht vanwege zijn flexibiliteit en werkt op het lymfestelsel.
Oefentherapie is echter een systematisch bewegingsprogramma om spieren te versterken.
|
|
Actieve vergelijker: Compressie decongestieve therapie (groep B)
Groep B krijgt compressie decongestieve therapie (manuele lymfedrainage, kortrekverband en oefentherapie)
|
Het bestaat uit twee fasen: Eerst is er de intensieve fase (volumereductiefase), in deze fase worden gedurende 4 weken korte rekverbanden, manuele lymfedrainage, huidverzorging en oefeningen gegeven. In de tweede fase (onderhoudsfase) krijgt de patiënt compressiekousen en oefeningen om het ledemaatvolume op peil te houden of om het risico op lymfoedeem te verkleinen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de basislijn in de functie van de bovenste ledematen op de functionele index van de bovenste ledematen tijdens de zesde sessie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
tI is een vragenlijst om de handicap te kwantificeren bij mensen met aandoeningen aan de bovenste ledematen. De patiënt geeft een score aan elk van de 20 genoemde activiteiten op basis van de moeilijkheid om de activiteiten uit te voeren.
Het bestaat uit 20 activiteitenitems met een scorebereik van 0 tot 80. Waar de 80-score een hoog niveau van functioneren aangeeft en 0 een handicap weergeeft, is elke activiteitsscore 0 tot 4. Deze meting wordt gebruikt voor de functie van de bovenste ledematen en zelfbeheersing. gemeld door patiënt.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering van basislijn in de functie van de bovenste ledematen op de functionele index van de bovenste ledematen tijdens de twaalfde sessie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Het is een vragenlijst om de handicap te kwantificeren bij mensen met aandoeningen aan de bovenste ledematen. De patiënt geeft een score aan elk van de 20 genoemde activiteiten op basis van de moeilijkheid om de activiteiten uit te voeren.
Het bestaat uit 20 activiteitenitems met een scorebereik van 0 tot 80. Waar de 80-score een hoog niveau van functioneren aangeeft en 0 een handicap weergeeft, is elke activiteitsscore 0 tot 4. Deze meting wordt gebruikt voor de functie van de bovenste ledematen en zelfbeheersing. gemeld door patiënt.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het volume van de bovenste ledematen op het meetlint tijdens de zesde sessie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van de armomtrek en om de mate van lymfoedeem te evalueren.
De patiënt zit op een stoel en zijn arm is gebogen tot 900.
De eerste meting wordt genomen bij de pols en na 10 cm proximaal van de pols enzovoort
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het volume van de bovenste ledematen op het meetlint tijdens de zesde sessie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van de armomtrek en om de mate van lymfoedeem te evalueren.
De patiënt zit op een stoel en zijn arm is gebogen tot 900.
De eerste meting wordt genomen bij de pols en na 10 cm proximaal van de pols enzovoort
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kracht van de bovenste ledematen op de dynamometer en de knijpmeter tijdens de zesde sessie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Het is een meetinstrument dat in de fysiotherapie wordt gebruikt om de hoogste isometrische sterkte van handgrepen en vingers te beoordelen.
Het bestaat uit een hydraulisch systeem met een veranderlijke handgreepmaat.
Het meet de kracht in ponden/vierkante inch (psi
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kracht van de bovenste ledematen op de dynamometer en de knijpmeter tijdens de twaalfde sessie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Het is een meetinstrument dat in de fysiotherapie wordt gebruikt om de hoogste isometrische sterkte van handgrepen en vingers te beoordelen.
Het bestaat uit een hydraulisch systeem met een veranderlijke handgreepmaat.
Het meet de sterkte in kg.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSaleem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .