Техника кинезиологического тейпирования при лимфедеме, связанной с раком молочной железы после мастэктомии
20 мая 2023 г. обновлено: Dow University of Health Sciences
Влияние техники кинезиологического тейпирования при постмастэктомической лимфедеме, связанной с раком молочной железы, на отек, функцию верхних конечностей и силу
Как правило, рак молочной железы, связанный с лимфедемой, обычно встречается у женского населения после мастэктомии.
Он имеет много осложнений, которые влияют на нормальные функции человека и качество жизни.
Это рандомизированное контрольное исследование будет проводиться на пациентах, госпитализированных после мастэктомии, чтобы определить влияние техники кинезиологического тейпирования на лимфедему, связанную с раком молочной железы после мастэктомии, на отек, функцию и силу верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Как правило, рак молочной железы, связанный с лимфедемой, обычно встречается у женского населения после мастэктомии.
Он имеет много осложнений, которые влияют на нормальные функции человека и качество жизни.
Традиционные методы лечения, такие как компрессионная противоотечная терапия и методы кинезиологического тейпирования, используются для лечения лимфедемы, связанной с раком молочной железы после мастэктомии. лимфедема, связанная с раком молочной железы, на отек, функцию верхних конечностей и силу.
Всего 50 пациентов после мастэктомии, которые соответствуют критериям включения, будут отобраны после получения согласия.
Субъекты будут разделены на две группы посредством простой случайной выборки.
Субъектам группы А будет предложена техника кинезиологического тейпирования и лечебная физкультура, в то время как; пациентам группы В будет назначена компрессионная противоотечная терапия (мануальный лимфодренаж, короткая эластичная повязка и лечебная физкультура).
Все испытуемые будут оцениваться с использованием оценочной формы, функционального индекса верхних конечностей, динамометра, щипкового метра и рулетки.
Оценка будет проводиться на исходном уровне через 2 и 4 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет
- Пациент, перенесший одностороннюю модифицированную радикальную мастэктомию
- В течение 1 недели после мастэктомии
- Субъекты без отека или с легким отеком
Критерий исключения:
- активный рак или заболевание, которое может привести к отеку
- субъекты, принимающие антикоагулянтную терапию
- диагностика кожных заболеваний и кожных аллергий
- сосудистая недостаточность
- сенсорные нарушения
- открытые раны и шрамы, которые не зажили
- Функциональные ограничения верхней конечности перед мастэктомией, например. адгезивный капсулит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: К-постукивание и упражнения (группа А)
Группе А будет предложена техника кинезиологического тейпирования и лечебная физкультура.
|
Кинезиотейп представляет собой волокно, не содержащее латекса, которое растягивается в продольном направлении и эластично благодаря акриловому клею.
Он используется для стимуляции кожных механорецепторов, стимулирует сенсорные и механические раздражители, что приводит к уменьшению закупорки лимфатического потока, что ограничивает окружность пораженной конечности в области, где он применяется, благодаря своей гибкости и действию на лимфатическую систему.
Тем не менее, лечебная физкультура представляет собой систематическую программу движений для укрепления мышц.
|
|
Активный компаратор: Компрессионная противоотечная терапия (группа Б)
Группе В будет назначена компрессионная противоотечная терапия (ручной лимфодренаж, короткая эластичная повязка и лечебная физкультура).
|
Он состоит из двух фаз: первая - интенсивная фаза (фаза уменьшения объема), на этой фазе в течение 4 недель будет проводиться короткая эластичная повязка, ручной лимфодренаж, уход за кожей и упражнения. На втором этапе (поддерживающая фаза) пациенту будет предоставлена компрессионная одежда и упражнения для поддержания объема конечности или снижения риска лимфедемы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня функции верхних конечностей по функциональному индексу верхних конечностей на шестом сеансе
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
tI представляет собой опросник для количественной оценки инвалидности у людей с заболеваниями верхних конечностей. Пациент оценивает каждое из 20 перечисленных действий в зависимости от сложности их выполнения.
Он состоит из 20 пунктов действий, в которых баллы варьируются от 0 до 80. Где 80 баллов показывают высокий уровень функционирования, а 0 баллов — инвалидность, каждый балл активности составляет от 0 до 4. Это измерение используется для функции верхних конечностей и самоконтроля. сообщил пациент.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменение исходного уровня функции верхних конечностей по функциональному индексу верхних конечностей на двенадцатом сеансе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Это анкета для количественной оценки инвалидности у людей с заболеваниями верхних конечностей. Пациент дает оценку каждому из 20 перечисленных действий в зависимости от сложности выполнения действий.
Он состоит из 20 пунктов действий, в которых баллы варьируются от 0 до 80. Где 80 баллов показывают высокий уровень функционирования, а 0 баллов — инвалидность, каждый балл активности составляет от 0 до 4. Это измерение используется для функции верхних конечностей и самоконтроля. сообщил пациент.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем объема верхней конечности на рулетке на шестом сеансе
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 неделя
|
Это инструмент, используемый для измерения окружности руки и оценки степени лимфедемы.
Пациент сидит на стуле, его рука согнута на 900.
Первая мерка снимается на запястье и через 10 см проксимальнее запястья и т.д.
|
Исходный уровень и 2 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем объема верхней конечности на рулетке на шестом сеансе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Это инструмент, используемый для измерения окружности руки и оценки степени лимфедемы.
Пациент сидит на стуле, его рука согнута на 900.
Первая мерка снимается на запястье и через 10 см проксимальнее запястья и т.д.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей на динамометре и щипковом метре на шестом занятии
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Это измерительный инструмент, используемый в физиотерапии для оценки максимальной изометрической силы захвата кисти и пальцев.
Он состоит из гидравлической системы с изменяемым размером рукоятки.
Он измеряет прочность в фунтах на квадратный дюйм (psi).
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей на динамометре и щипковом метре на двенадцатом занятии
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Это измерительный инструмент, используемый в физиотерапии для оценки максимальной изометрической силы захвата кисти и пальцев.
Он состоит из гидравлической системы с изменяемым размером рукоятки.
Он измеряет силу в кг.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSaleem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .