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Tecnica di taping kinesiologico nel linfedema correlato al cancro al seno post-mastectomia

20 maggio 2023 aggiornato da: Dow University of Health Sciences

Effetti della tecnica di taping kinesiologico nel linfedema correlato al cancro al seno post-mastectomia su gonfiore, funzione degli arti superiori e forza

Generalmente, il cancro al seno correlato al linfedema si riscontra comunemente nella popolazione femminile dopo la mastectomia. Ha molte complicazioni che influenzano le normali funzioni di un individuo e la qualità della vita. Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto su pazienti ricoverati come pazienti dopo mastectomia per determinare gli effetti della tecnica di taping kinesiologico nel linfedema correlato al carcinoma mammario post mastectomia su gonfiore, funzione e forza degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Generalmente, il cancro al seno correlato al linfedema si riscontra comunemente nella popolazione femminile dopo la mastectomia. Ha molte complicazioni che influenzano le normali funzioni di un individuo e la qualità della vita. Le terapie tradizionali come le terapie compressive decongestionanti e le tecniche di taping kinesiologico sono utilizzate per la gestione del linfedema correlato al cancro al seno post mastectomia. Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto su pazienti ricoverati come pazienti dopo mastectomia per determinare gli effetti della tecnica di taping kinesiologico nella post mastectomia linfedema correlato al cancro al seno su gonfiore, funzione e forza degli arti superiori. Un totale di 50 pazienti con post mastectomia che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati dopo aver preso il consenso. I soggetti saranno suddivisi in due gruppi mediante semplice campionamento casuale. I soggetti del gruppo A riceveranno la tecnica del taping kinesiologico e la terapia fisica mentre; ai pazienti del gruppo B verrà somministrata terapia decongestionante compressiva (drenaggio linfatico manuale, bendaggio a breve estensibilità e terapia fisica). Tutti i soggetti saranno valutati utilizzando scheda di valutazione, indice funzionale dell'arto superiore, dinamometro, pinch meter e metro a nastro. La valutazione sarà condotta alla linea di base, dopo 2 e 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 30 a 65 anni
  • Paziente sottoposto a mastectomia radicale modificata unilaterale
  • Entro 1 settimana dopo la mastectomia
  • Soggetti senza tumefazione o con lieve tumefazione

Criteri di esclusione:

  • cancro attivo o malattia che potrebbe portare a gonfiore
  • soggetti in terapia anticoagulante
  • diagnosticare malattie della pelle e allergie cutanee
  • insufficienza vascolare
  • menomazioni sensoriali
  • ferite aperte e cicatrici che non sono guarite
  • Limitazioni funzionali dell'arto superiore prima della mastectomia, ad es. capsulite adesiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: K-tapping ed esercizio (Gruppo A)
Il gruppo A riceverà la tecnica del taping kinesiologico e la terapia fisica
Altro: Tecnica di taping kinesiologico con terapia fisica
Il nastro kinesiologico è una fibra priva di lattice che si allunga longitudinalmente ed elastica con un adesivo acrilico. Viene utilizzato per stimolare i meccanorecettori dermici, incoraggia stimoli sensoriali e meccanici con conseguente riduzione del flusso linfatico ostruito che limita la circonferenza dell'arto interessato nella regione in cui viene applicato grazie alla sua flessibilità e agisce sul sistema linfatico. Tuttavia, la terapia fisica è un programma di movimento sistematico per rafforzare i muscoli.
Comparatore attivo: Terapia compressiva decongestionante (Gruppo B)
Il gruppo B riceverà una terapia decongestionante compressiva (drenaggio linfatico manuale, bendaggio a breve allungamento e terapia fisica)
Altro: Terapia compressiva decongestionante

Si compone di due fasi: la prima è la fase intensiva (fase di riduzione del volume), in questa fase verranno somministrati bendaggi elastici corti, drenaggio linfatico manuale, cura della pelle ed esercizi per un periodo di 4 settimane.

Nella seconda fase (fase di mantenimento) verranno somministrati al paziente indumenti compressivi ed esercizi per mantenere il volume dell'arto o per ridurre il rischio di linfedema.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare la linea di base nella funzione dell'arto superiore sull'indice funzionale dell'arto superiore alla sesta sessione
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
tI è un questionario per quantificare la disabilità nelle persone con problemi agli arti superiori. Il paziente assegna un punteggio a ciascuna delle 20 attività elencate in base alla difficoltà nel completare le attività. Consiste di 20 elementi di attività in cui un punteggio varia da 0 a 80. Dove, il punteggio 80 mostra un alto livello di funzionalità e 0 mostra disabilità, ogni punteggio di attività è compreso tra 0 e 4. Questa misurazione viene utilizzata per la funzione dell'arto superiore e l'auto- riferito dal paziente.
Basale e 2 settimane
Modificare la linea di base nella funzione dell'arto superiore sull'indice funzionale dell'arto superiore alla dodicesima sessione
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
È un questionario per quantificare la disabilità nelle persone con problemi agli arti superiori. Il paziente assegna un punteggio a ciascuna delle 20 attività elencate in base alla difficoltà nel completare le attività. Consiste di 20 elementi di attività in cui un punteggio varia da 0 a 80. Dove, il punteggio 80 mostra un alto livello di funzionalità e 0 mostra disabilità, ogni punteggio di attività è compreso tra 0 e 4. Questa misurazione viene utilizzata per la funzione dell'arto superiore e l'auto- riferito dal paziente.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale del volume dell'arto superiore sul metro a nastro alla sesta sessione
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
È uno strumento utilizzato per la misurazione della circonferenza del braccio e per valutare il grado di linfedema. Il paziente è seduto su una sedia e il suo braccio è flesso a 90°. La prima misura viene presa al polso e dopo 10 cm prossimalmente al polso e così via
Basale e 2 settimane
Variazione rispetto al basale del volume dell'arto superiore sul metro a nastro alla sesta sessione
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
È uno strumento utilizzato per la misurazione della circonferenza del braccio e per valutare il grado di linfedema. Il paziente è seduto su una sedia e il suo braccio è flesso a 90°. La prima misura viene presa al polso e dopo 10 cm prossimalmente al polso e così via
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale della forza degli arti superiori sul dinamometro e sul pinch meter alla sesta sessione
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
È uno strumento di misurazione utilizzato in fisioterapia per valutare la massima forza isometrica della presa della mano e delle dita. Consiste in un sistema idraulico con una dimensione della maniglia variabile. Misura la forza in libbre/pollice quadrato (psi
Basale e 2 settimane
Variazione rispetto al basale della forza degli arti superiori su dinamometro e pinch meter alla dodicesima sessione
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
È uno strumento di misurazione utilizzato in fisioterapia per valutare la massima forza isometrica della presa della mano e delle dita. Consiste in un sistema idraulico con una dimensione della maniglia variabile. Misura la forza in kg.
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSaleem

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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