このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳房切除術後の乳がん関連リンパ浮腫におけるキネシオロジーテーピング技術

2023年5月20日 更新者:Dow University of Health Sciences

乳房切除術後の乳がん関連リンパ浮腫におけるキネシオロジーテーピング技術が腫れ、上肢機能、筋力に及ぼす影響

一般に、リンパ浮腫に関連する乳がんは、乳房切除術後の女性集団によく見られます。 個人の正常な機能や生活の質に影響を与える多くの合併症を伴います。 このランダム化対照試験は、乳房切除術後に入院した患者を対象に実施され、乳房切除術後の乳がん関連リンパ浮腫におけるキネシオロジーテーピング技術が腫れ、上肢の機能、筋力に及ぼす影響を判定する。

調査の概要

詳細な説明

一般に、リンパ浮腫に関連する乳がんは、乳房切除術後の女性集団によく見られます。 個人の正常な機能や生活の質に影響を与える多くの合併症を伴います。 圧迫うっ血除去療法やキネシオロジーテーピング技術などの伝統的な治療法は、乳房切除術後の乳がん関連リンパ浮腫の管理に使用されています。このランダム化対照試験は、乳房切除術後に入院した患者を対象に実施され、乳房切除術後におけるキネシオロジーテーピング技術の効果を判定します。腫れ、上肢の機能、筋力に関する乳がん関連のリンパ浮腫。 同意を得た後、対象基準を満たす乳房切除術後の患者計 50 名が選択されます。 被験者は単純なランダムサンプリングによって 2 つのグループに割り当てられます。 グループAの被験者にはキネシオロジーテーピング技術と運動療法が施されます。グループBの患者には、圧迫うっ血除去療法(用手によるリンパドレナージ、短いストレッチ包帯、運動療法)が施されます。 すべての被験者は、評価フォーム、上肢機能指数、ダイナモメーター、ピンチメーター、巻尺を使用して評価されます。 評価はベースラインで 2 週間後と 4 週間後に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 30歳から65歳まで
  • 片側性根治的乳房切除術を受ける患者
  • 乳房切除後1週間以内
  • 腫れのない、または軽度の腫れがある者

除外基準:

  • 腫れを引き起こす可能性のある活動性のがんまたは病気
  • 抗凝固療法を受けている被験者
  • 皮膚病や皮膚アレルギーを診断する
  • 血管不全
  • 感覚障害
  • 開いた傷や治っていない傷跡
  • 乳房切除術の前の上肢の機能制限 例: 癒着性嚢炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:K-タッピングとエクササイズ(グループA)
グループAにはキネシオロジーテーピング技術と運動療法が施されます。
キネシオロジーテープは、アクリル系粘着剤を使用した縦方向に伸縮性のあるラテックスフリーの繊維です。 皮膚の機械受容体を刺激し、感覚的および機械的刺激を促すために使用され、その結果、リンパの流れの詰まりが軽減され、その柔軟性により適用部位の患肢の周囲が制限され、リンパ系に作用します。 しかし、運動療法は筋肉を強化するための体系的な運動プログラムです。
アクティブコンパレータ:圧迫うっ血除去療法 (グループ B )
グループ B には圧迫うっ血除去療法 (手動リンパドレナージ、短いストレッチ包帯、運動療法) が施されます。

それは2つの段階で構成されています。最初は集中段階(減量段階)です。この段階では、短いストレッチ包帯、手動リンパドレナージ、スキンケア、およびエクササイズが4週間にわたって行われます。

第 2 段階 (維持段階) では、四肢の体積を維持するため、またはリンパ浮腫のリスクを軽減するために、患者に圧迫衣服や運動療法が施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6回目のセッションで上肢機能指標の上肢機能のフォームベースラインを変更する
時間枠:ベースラインと 2 週間
tI は、上肢に障害がある人の障害を定量化するためのアンケートです。患者は、リストされた 20 の活動のそれぞれに、活動を完了する難しさに基づいてスコアを付けます。 これは、スコア範囲が 0 ~ 80 の 20 の活動項目で構成されます。80 スコアは高レベルの機能を示し、0 は障害を示し、各活動スコアは 0 ~ 4 です。この測定値は、上肢の機能と自己の機能に使用されます。患者から報告されました。
ベースラインと 2 週間
12回目のセッションで上肢機能指標の上肢機能のフォームベースラインを変更します
時間枠:ベースラインと 4 週間
これは、上肢疾患を持つ人々の障害を定量化するためのアンケートです。患者は、リストされた 20 の活動のそれぞれに、活動を完了する難しさに基づいてスコアを付けます。 これは、スコア範囲が 0 ~ 80 の 20 の活動項目で構成されます。80 スコアは高レベルの機能を示し、0 は障害を示し、各活動スコアは 0 ~ 4 です。この測定値は、上肢の機能と自己の機能に使用されます。患者から報告されました。
ベースラインと 4 週間
6回目のセッションでの巻尺上肢体積のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
腕周囲径を測定し、リンパ浮腫の程度を評価するための器具です。 患者は椅子に座り、腕を 900 度曲げます。 最初の測定は手首で行われ、手首から 10 cm の近位以降も測定されます。
ベースラインと 2 週間
6回目のセッションでの巻尺上肢体積のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
腕周囲径を測定し、リンパ浮腫の程度を評価するための器具です。 患者は椅子に座り、腕を 900 度曲げます。 最初の測定は手首で行われ、手首から 10 cm の近位以降も測定されます。
ベースラインと 4 週間
6回目のセッションでのダイナモメーターとピンチメーターの上肢筋力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
これは、理学療法で手の握力と指の最高等尺性強度を評価するために使用される測定ツールです。 ハンドルサイズを変更できる油圧システムで構成されています。 強度をポンド/平方インチ (psi) で測定します。
ベースラインと 2 週間
12回目のセッションにおけるダイナモメーターとピンチメーターの上肢筋力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
これは、理学療法で手の握力と指の最高等尺性強度を評価するために使用される測定ツールです。 ハンドルサイズを変更できる油圧システムで構成されています。 強度をkgで測定します。
ベースラインと 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hira Saleem Agwan, MSAPT、Dow University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月4日

一次修了 (実際)

2022年12月17日

研究の完了 (実際)

2023年1月17日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSaleem

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳房切除術後のリンパ浮腫の臨床試験

3
購読する