Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiologi tapeteknikk ved brystkreftrelatert lymfødem etter mastektomi

20. mai 2023 oppdatert av: Dow University of Health Sciences

Effekter av kinesiologisk tapeteknikk i brystkreftrelatert lymfødem etter mastektomi på hevelse, funksjon og styrke i øvre ekstremiteter

Generelt er brystkreft relatert til lymfødem ofte funnet i den kvinnelige befolkningen etter mastektomi. Det har mange komplikasjoner som påvirker en persons normale funksjoner og livskvalitet. Denne randomiserte kontrollstudien vil bli utført på pasienter som er innlagt som pasienter etter mastektomi for å bestemme effekten av kinesiologisk tapeteknikk i postmastektomi brystkreftrelatert lymfødem på hevelse, funksjon og styrke i øvre lemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generelt er brystkreft relatert til lymfødem ofte funnet i den kvinnelige befolkningen etter mastektomi. Det har mange komplikasjoner som påvirker en persons normale funksjoner og livskvalitet. Tradisjonelle terapier som kompresjonsdekongestive terapier og kinesiologisk tapeteknikker brukes til behandling av brystkreftrelatert lymfødem etter mastektomi. Denne randomiserte kontrollstudien vil bli utført på pasienter som er innlagt som pasienter etter mastektomi for å bestemme effekten av kinesiologisk tapeteknikk etter mastektomi. brystkreftrelatert lymfødem på hevelse, funksjon og styrke i øvre lemmer. Totalt 50 pasienter med postmastektomi som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt etter samtykke. Fagene vil bli delt inn i to grupper gjennom enkle stikkprøver. Fagene i gruppe A vil bli gitt kinesiologisk tapeteknikk og treningsterapi mens; pasienter i gruppe B vil få kompresjonsdekongestiv terapi (manuell lymfedrenasje, kort strekkbandasje og treningsterapi). Alle emner vil bli vurdert ved hjelp av vurderingsskjema, funksjonsindeks for øvre lemmer, dynamometer, klypemåler og målebånd. Vurdering vil bli utført ved baseline, etter 2 og 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 til 65
  • Pasient som gjennomgår ensidig modifisert radikal mastektomi
  • Innen 1 uke etter mastektomi
  • Personer uten hevelse eller med mild hevelse

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv kreft eller sykdom som kan føre til hevelse
  • personer som tar antikoagulantbehandling
  • diagnostisere hudsykdommer og hudallergier
  • vaskulær insuffisiens
  • sensoriske svekkelser
  • åpne sår og arr som ikke har grodd
  • Funksjonelle begrensninger av overekstremitet før mastektomi f.eks. selvklebende kapsulitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: K-tapping og trening (gruppe A)
Gruppe A vil få kinesiologisk tapeteknikk og treningsterapi
Annen: Kinesiologisk tapeteknikk med treningsterapi
Kinesiologitape er en lateksfri fiber som strekker seg i lengderetningen og elastisk med et akryllim. Den brukes til å stimulere dermale mekanoreseptorer, oppmuntrer til sensoriske og mekaniske stimuli som resulterer i reduksjon av tilstoppende lymfestrøm som begrenser omkretsen av det berørte lem i området der det påføres på grunn av sin fleksibilitet og virker over lymfesystemet. Imidlertid er treningsterapi et systematisk bevegelsesprogram for å styrke muskler.
Aktiv komparator: Kompresjonsdekongestiv terapi (gruppe B)
Gruppe B vil få dekongestiv kompresjonsterapi (manuell lymfedrenasje, kort strekkbandasje og treningsterapi)
Annen: Kompresjonsdekongestiv terapi

Den består av to faser: Først er den intensive fasen (volumreduksjonsfasen), i denne fasen gis kort strekkbandasje, manuell lymfedrenasje, hudpleie og øvelser i en periode på 4 uker.

I den andre fasen (vedlikeholdsfasen) vil det gis kompresjonsplagg og øvelser til pasienten for å opprettholde lemvolumet eller redusere risikoen for lymfedma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre form baseline i øvre lem funksjon på øvre lem funksjonsindeks ved sjette økt
Tidsramme: Baseline og 2 uker
tI er et spørreskjema for å kvantifisere funksjonshemmingen hos personer med tilstander i overekstremiteter. Pasienten gir en poengsum til hver av 20 oppførte aktiviteter basert på vanskeligheten med å fullføre aktivitetene. Den består av 20 aktivitetselementer der en skår varierer fra 0 til 80. Der 80 skår viser et høyt funksjonsnivå og 0 viser funksjonshemming, er hver aktivitetsscore 0 til 4. Denne målingen brukes for funksjon av øvre lemmer og selv- rapportert av pasienten.
Baseline og 2 uker
Endre grunnlinje i øvre lem funksjon på øvre lem funksjonsindeks ved tolvte økt
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Det er et spørreskjema for å kvantifisere funksjonshemmingen hos personer med tilstander i overekstremiteter. Pasienten gir en poengsum til hver av 20 oppførte aktiviteter basert på vanskeligheten med å fullføre aktivitetene. Den består av 20 aktivitetselementer der en skår varierer fra 0 til 80. Der 80 skår viser et høyt funksjonsnivå og 0 viser funksjonshemming, er hver aktivitetsscore 0 til 4. Denne målingen brukes for funksjon av øvre lemmer og selv- rapportert av pasienten.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i volum av øvre lemmer på målebånd ved sjette økt
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Det er et verktøy som brukes til målinger av armomkrets og for å evaluere graden av lymfedma. Pasienten sitter på en stol og armen er bøyd til 900. Første mål tas ved håndleddet og etter 10 cm proksimalt til håndleddet og så videre
Baseline og 2 uker
Endring fra baseline i volum av øvre lemmer på målebånd ved sjette økt
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Det er et verktøy som brukes til målinger av armomkrets og for å evaluere graden av lymfedma. Pasienten sitter på en stol og armen er bøyd til 900. Første mål tas ved håndleddet og etter 10 cm proksimalt til håndleddet og så videre
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i styrke i øvre lemmer på dynamometer og pinch meter ved sjette økt
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Det er et måleverktøy som brukes i fysioterapi for å vurdere den høyeste isometriske styrken til håndgrep og fingre. Den består av et hydraulisk system med utskiftbar håndtaksstørrelse. Den måler styrken i pund/kvadrattommer (psi
Baseline og 2 uker
Endring fra baseline i styrke i øvre lemmer på dynamometer og pinch-meter ved tolvte økt
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Det er et måleverktøy som brukes i fysioterapi for å vurdere den høyeste isometriske styrken til håndgrep og fingre. Den består av et hydraulisk system med utskiftbar håndtaksstørrelse. Den måler styrken i kg.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSaleem

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere