Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Kinesiology Taping w leczeniu obrzęku limfatycznego po mastektomii związanego z rakiem piersi

20 maja 2023 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences

Wpływ techniki Kinesiology Taping w obrzęku limfatycznym związanym z rakiem piersi po mastektomii na obrzęk, funkcję kończyn górnych i siłę

Ogólnie rzecz biorąc, rak piersi związany z obrzękiem limfatycznym jest powszechnie spotykany w populacji kobiet po mastektomii. Wiąże się z wieloma powikłaniami, które wpływają na normalne funkcjonowanie jednostki i jakość życia. To randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na pacjentkach przyjętych jako pacjentki po mastektomii w celu określenia wpływu techniki kinesiology taping w obrzęku limfatycznym po mastektomii związanym z rakiem piersi na obrzęk, funkcję kończyn górnych i siłę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, rak piersi związany z obrzękiem limfatycznym jest powszechnie spotykany w populacji kobiet po mastektomii. Wiąże się z wieloma powikłaniami, które wpływają na normalne funkcjonowanie jednostki i jakość życia. W leczeniu obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi po mastektomii stosuje się tradycyjne terapie, takie jak uciskowe terapie zmniejszające przekrwienie i techniki kinesiology taping. To randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na pacjentkach przyjmowanych jako pacjentki po mastektomii w celu określenia wpływu techniki kinesiology taping na pacjentów po mastektomii obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi na obrzęk, funkcję i siłę kończyn górnych. Łącznie 50 pacjentek po mastektomii, które spełniają kryteria włączenia, zostanie wybranych po wyrażeniu zgody. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy poprzez proste losowanie. Osoby z grupy A otrzymają technikę kinesiology taping oraz terapię ruchową, podczas gdy; pacjenci z grupy B zostaną objęci kompresyjną terapią udrażniającą (manualny drenaż limfatyczny, opatrunek krótko rozciągliwy i terapia ruchowa). Wszyscy uczestnicy będą oceniani za pomocą formularza oceny, wskaźnika funkcjonalnego kończyny górnej, dynamometru, szczypiec i taśmy mierniczej. Ocena zostanie przeprowadzona na linii podstawowej, po 2 i 4 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 65 lat
  • Pacjentka poddawana jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
  • W ciągu 1 tygodnia po mastektomii
  • Osoby bez obrzęku lub z łagodnym obrzękiem

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny rak lub choroba, która może prowadzić do obrzęku
  • osób stosujących terapię przeciwzakrzepową
  • diagnostyka chorób skóry i alergii skórnych
  • niewydolność naczyń
  • zaburzenia sensoryczne
  • otwarte rany i blizny, które się nie zagoiły
  • Ograniczenia czynnościowe kończyny górnej przed mastektomią m.in. adhezyjne zapalenie torebki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: K-tapping i ćwiczenia (Grupa A)
Grupa A otrzyma kinesiology taping oraz terapię ruchową
Inny: Technika Kinesiology Taping z terapią ruchową
Taśma kinezjologiczna to włókno bez lateksu, które rozciąga się wzdłużnie i jest elastyczne dzięki klejowi akrylowemu. Stosowany jest do stymulacji mechanoreceptorów skórnych, pobudza bodźce czuciowe i mechaniczne powodując zmniejszenie zatykającego się przepływu limfy, który ze względu na swoją elastyczność ogranicza obwód chorej kończyny w miejscu aplikacji oraz działa na układ limfatyczny. Jednak terapia ruchowa to systematyczny program ruchu mający na celu wzmocnienie mięśni.
Aktywny komparator: Kompresyjna terapia zmniejszająca przekrwienie (Grupa B)
Grupa B otrzyma uciskową terapię zmniejszającą przekrwienie (ręczny drenaż limfatyczny, bandaż o krótkim odcinku i terapia ruchowa)
Inny: Kompresyjna terapia zmniejszająca przekrwienie

Składa się z dwóch faz: Pierwsza to faza intensywna (faza redukcji objętości), w której przez okres 4 tygodni wykonywane będą krótkie bandaże rozciągające, manualny drenaż limfatyczny, pielęgnacja skóry oraz ćwiczenia.

W drugiej fazie (faza podtrzymująca) pacjent otrzyma odzież uciskową i ćwiczenia w celu utrzymania objętości kończyny lub zmniejszenia ryzyka wystąpienia obrzęku limfatycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień linię podstawową w funkcji kończyny górnej na wskaźniku czynnościowym kończyny górnej podczas szóstej sesji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
tI jest kwestionariuszem służącym do ilościowego określenia niepełnosprawności u osób ze schorzeniami kończyn górnych. Pacjent ocenia każdą z 20 wymienionych czynności na podstawie trudności w ich wykonaniu. Składa się z 20 elementów aktywności, w których punktacja mieści się w przedziale od 0 do 80. Gdzie 80 punktów oznacza wysoki poziom sprawności, a 0 oznacza niepełnosprawność, każda ocena aktywności wynosi od 0 do 4. Pomiar ten służy do oceny funkcji kończyny górnej i samokontroli zgłoszone przez pacjenta.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmień linię podstawową w funkcji kończyny górnej na wskaźniku czynnościowym kończyny górnej podczas dwunastej sesji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Jest to kwestionariusz służący do ilościowego określenia niepełnosprawności u osób ze schorzeniami kończyn górnych. Pacjent ocenia każdą z 20 wymienionych czynności na podstawie trudności w ich wykonaniu. Składa się z 20 elementów aktywności, w których punktacja mieści się w przedziale od 0 do 80. Gdzie 80 punktów oznacza wysoki poziom sprawności, a 0 oznacza niepełnosprawność, każda ocena aktywności wynosi od 0 do 4. Pomiar ten służy do oceny funkcji kończyny górnej i samokontroli zgłoszone przez pacjenta.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w objętości kończyny górnej na taśmie mierniczej podczas szóstej sesji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Jest to narzędzie służące do pomiaru obwodu ramienia oraz oceny stopnia obrzęku limfatycznego. Pacjent siedzi na krześle, a jego ramię jest zgięte do 900. Pierwszy pomiar jest wykonywany na nadgarstku i po 10 cm proksymalnie do nadgarstka i tak dalej
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w objętości kończyny górnej na taśmie mierniczej podczas szóstej sesji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Jest to narzędzie służące do pomiaru obwodu ramienia oraz oceny stopnia obrzęku limfatycznego. Pacjent siedzi na krześle, a jego ramię jest zgięte do 900. Pierwszy pomiar jest wykonywany na nadgarstku i po 10 cm proksymalnie do nadgarstka i tak dalej
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana siły kończyny górnej w porównaniu z wartością wyjściową na dynamometrze i mierniku szczypania podczas szóstej sesji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Jest to narzędzie pomiarowe stosowane w fizjoterapii do oceny najwyższej siły izometrycznej chwytu dłoni i palców. Składa się z układu hydraulicznego ze zmienną wielkością rękojeści. Mierzy siłę w funtach/calach kwadratowych (psi
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej siły kończyny górnej na dynamometrze i mierniku szczypania podczas dwunastej sesji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Jest to narzędzie pomiarowe stosowane w fizjoterapii do oceny najwyższej siły izometrycznej chwytu dłoni i palców. Składa się z układu hydraulicznego ze zmienną wielkością rękojeści. Mierzy siłę w kg.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSaleem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny po mastektomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj