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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05178797
유방절제술 후 유방암 관련 림프부종에서의 키네시올로지 테이핑 기법
2023년 5월 20일 업데이트: Dow University of Health Sciences
유방 절제술 후 유방암 관련 림프부종에서 키네시올로지 테이핑 기법이 부종, 상지 기능 및 근력에 미치는 영향
일반적으로 림프부종과 관련된 유방암은 유방 절제술 후 여성 인구에서 흔히 발견됩니다.
그것은 개인의 정상적인 기능과 삶의 질에 영향을 미치는 많은 합병증을 가지고 있습니다.
이 무작위 대조군 시험은 유방절제술 후 유방암 관련 림프부종에서 키네시올로지 테이핑 기술이 붓기, 상지 기능 및 근력에 미치는 영향을 결정하기 위해 유방절제술 후 환자로 입원한 환자를 대상으로 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 림프부종과 관련된 유방암은 유방 절제술 후 여성 인구에서 흔히 발견됩니다.
그것은 개인의 정상적인 기능과 삶의 질에 영향을 미치는 많은 합병증을 가지고 있습니다.
유방절제술 후 유방암 관련 림프부종 관리를 위해 압박 완화 요법 및 운동 요법 테이핑 기술과 같은 전통적인 요법이 사용됩니다. 이 무작위 대조 시험은 유방 절제술 후 환자로 입원한 환자를 대상으로 수행되어 유방 절제술 후 운동 요법 테이핑 기술의 효과를 결정합니다. 부종, 상지 기능 및 근력에 대한 유방암 관련 림프부종.
포함 기준을 충족하는 유방절제술 후 총 50명의 환자는 동의 후 선택됩니다.
대상자는 단순 무작위 샘플링을 통해 두 그룹으로 할당됩니다.
그룹 A의 피험자는 키네시올로지 테이핑 기술과 운동 요법을 받게 됩니다. 그룹 B의 환자는 압축 충혈 제거 요법(수동 림프 배수, 짧은 스트레치 붕대 및 운동 요법)을 받게 됩니다.
모든 과목은 평가 양식, 상지 기능 지수, 동력계, 핀치 미터 및 줄자를 사용하여 평가됩니다.
평가는 2주 및 4주 후에 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hira Saleem Agwan, DPT
- 전화번호: 03322455066
- 이메일: hirasaleem.agwan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Syed Shahzad Ali, MSAPT
- 전화번호: 03312842284
- 이메일: shahzadali.duhs@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~65세
- 일방적 수정 근치 유방절제술을 받는 환자
- 유방절제술 후 1주일 이내
- 붓기가 없거나 가벼운 붓기가 있는 대상자
제외 기준:
- 붓기로 이어질 수 있는 활성 암 또는 질병
- 항응고제 치료를 받는 피험자
- 피부 질환 및 피부 알레르기 진단
- 혈관 부전
- 감각 장애
- 아물지 않은 열린 상처와 흉터
- 유방절제술 전 상지의 기능적 제한 예. 유착성 관절낭염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: K-태핑 및 운동(그룹 A)
그룹 A는 키네시올로지 테이핑 기술과 운동 요법을 받게 됩니다.
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키네시올로지 테이프는 아크릴 점착제로 길이 방향으로 신축성 있게 늘어나는 라텍스가 없는 섬유입니다.
그것은 피부 기계 수용체를 자극하는 데 사용되며 감각 및 기계적 자극을 촉진하여 막힌 림프 흐름을 감소시켜 유연성으로 인해 적용되는 부위의 영향을 받는 사지의 둘레를 제한하고 림프계에 작용합니다.
그러나 운동 요법은 근육을 강화하기 위한 체계적인 운동 프로그램입니다.
|
활성 비교기: 압박완화요법(B군)
그룹 B는 압박 완화 요법(도수 림프 배수, 짧은 스트레치 붕대 및 운동 요법)을 받게 됩니다.
|
그것은 두 단계로 구성됩니다: 첫 번째는 집중 단계(볼륨 감소 단계)이며, 이 단계에서는 짧은 스트레칭 붕대, 도수 림프 배수, 피부 관리 및 운동이 4주 동안 제공됩니다. 두 번째 단계(유지 관리 단계)에서는 사지 볼륨을 유지하거나 림프종의 위험을 줄이기 위해 압박복과 운동을 환자에게 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여섯 번째 세션에서 상지 기능 지수에 대한 상지 기능의 기준선 변경
기간: 기준선 및 2주
|
tI는 상지 질환이 있는 사람들의 장애를 정량화하기 위한 설문지입니다. 환자는 활동 완료의 어려움을 기준으로 나열된 20개의 활동 각각에 점수를 부여합니다.
20개의 활동 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~80점이다. 여기서 80점은 기능이 높은 수준, 0점은 장애를 의미하며 각 활동 점수는 0~4점이다. 환자가 보고함.
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기준선 및 2주
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12번째 세션에서 상지 기능 지수에 대한 상지 기능의 기준선 변경
기간: 기준선 및 4주
|
상지 질환을 가진 사람들의 장애를 정량화하기 위한 설문지입니다. 환자는 활동을 완료하는 데 어려움을 기준으로 나열된 20개의 활동 각각에 점수를 부여합니다.
20개의 활동 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~80점이다. 여기서 80점은 기능이 높은 수준, 0점은 장애를 의미하며 각 활동 점수는 0~4점이다. 환자가 보고함.
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기준선 및 4주
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여섯 번째 세션에서 줄자에 대한 상지 볼륨의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2주
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팔둘레 측정과 림프부종의 정도를 평가하기 위해 사용하는 도구입니다.
환자는 의자에 앉아 팔을 900도로 구부립니다.
먼저 손목에서 측정하고 손목에서 10cm 정도 떨어진 지점에서 측정합니다.
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기준선 및 2주
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여섯 번째 세션에서 줄자에 대한 상지 볼륨의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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팔둘레 측정과 림프부종의 정도를 평가하기 위해 사용하는 도구입니다.
환자는 의자에 앉아 팔을 900도로 구부립니다.
먼저 손목에서 측정하고 손목에서 10cm 정도 떨어진 지점에서 측정합니다.
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기준선 및 4주
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여섯 번째 세션에서 동력계 및 핀치 미터의 상지 강도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2주
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손과 손가락의 최대 아이소메트릭 강도를 평가하기 위해 물리 치료에 사용되는 측정 도구입니다.
핸들 크기를 변경할 수 있는 유압 시스템으로 구성됩니다.
파운드/평방 인치(psi) 단위로 강도를 측정합니다.
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기준선 및 2주
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열두 번째 세션에서 동력계 및 핀치 미터의 상지 근력 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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손과 손가락의 최대 아이소메트릭 강도를 평가하기 위해 물리 치료에 사용되는 측정 도구입니다.
핸들 크기를 변경할 수 있는 유압 시스템으로 구성됩니다.
kg 단위로 강도를 측정합니다.
|
기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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