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Kinesiologische Taping-Technik bei brustkrebsbedingten Lymphödemen nach Mastektomie

20. Mai 2023 aktualisiert von: Dow University of Health Sciences

Auswirkungen der kinesiologischen Taping-Technik bei brustkrebsbedingten Lymphödemen nach Mastektomie auf Schwellung, Funktion der oberen Extremitäten und Kraft

Im Allgemeinen tritt Brustkrebs im Zusammenhang mit Lymphödemen häufig bei der weiblichen Bevölkerung nach einer Mastektomie auf. Es gibt viele Komplikationen, die die normalen Funktionen und die Lebensqualität eines Menschen beeinträchtigen. Diese randomisierte Kontrollstudie wird an Patienten durchgeführt, die nach einer Mastektomie als Patienten aufgenommen werden, um die Auswirkungen der kinesiologischen Taping-Technik bei Brustkrebs-bedingten Lymphödemen nach Mastektomie auf Schwellung, Funktion der oberen Extremitäten und Kraft zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Allgemeinen tritt Brustkrebs im Zusammenhang mit Lymphödemen häufig bei der weiblichen Bevölkerung nach einer Mastektomie auf. Es gibt viele Komplikationen, die die normalen Funktionen und die Lebensqualität eines Menschen beeinträchtigen. Traditionelle Therapien wie entstauende Kompressionstherapien und kinesiologische Taping-Techniken werden zur Behandlung von Lymphödemen im Zusammenhang mit Brustkrebs nach einer Mastektomie eingesetzt. Diese randomisierte Kontrollstudie wird an Patienten durchgeführt, die nach einer Mastektomie als Patienten aufgenommen werden, um die Auswirkungen der kinesiologischen Taping-Technik nach einer Mastektomie zu bestimmen Brustkrebsbedingtes Lymphödem auf Schwellung, Funktion und Kraft der oberen Gliedmaßen. Insgesamt 50 Patienten mit Postmastektomie, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach Einholung ihrer Einwilligung ausgewählt. Die Probanden werden durch einfache Zufallsstichproben in zwei Gruppen eingeteilt. Probanden der Gruppe A erhalten eine kinesiologische Taping-Technik und eine Bewegungstherapie, während; Patienten der Gruppe B erhalten eine Kompressionsentstauungstherapie (manuelle Lymphdrainage, Kurzzugverband und Bewegungstherapie). Alle Probanden werden anhand des Bewertungsformulars, des Funktionsindex der oberen Gliedmaßen, des Dynamometers, des Quetschmessers und des Maßbandes beurteilt. Die Bewertung wird zu Studienbeginn nach 2 und 4 Wochen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30 bis 65
  • Patient, der sich einer einseitigen modifizierten radikalen Mastektomie unterzieht
  • Innerhalb einer Woche nach der Mastektomie
  • Probanden ohne oder mit leichter Schwellung

Ausschlusskriterien:

  • aktiver Krebs oder eine Krankheit, die zu Schwellungen führen kann
  • Probanden, die eine gerinnungshemmende Therapie einnehmen
  • Diagnose von Hautkrankheiten und Hautallergien
  • Gefäßinsuffizienz
  • sensorische Beeinträchtigungen
  • offene Wunden und Narben, die nicht verheilt sind
  • Funktionseinschränkungen der oberen Extremität vor der Mastektomie, z.B. Klebstoff capsulitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: K-Tapping und Training (Gruppe A)
Gruppe A erhält eine kinesiologische Taping-Technik und eine Bewegungstherapie
Sonstiges: Kinesiologische Taping-Technik mit Bewegungstherapie
Kinesiologie-Tape ist eine latexfreie Faser, die mit einem Acrylklebstoff in Längsrichtung dehnbar und elastisch ist. Es wird verwendet, um dermale Mechanorezeptoren zu stimulieren, stimuliert sensorische und mechanische Reize, was zu einer Verringerung des verstopfenden Lymphflusses führt, der aufgrund seiner Flexibilität den Umfang der betroffenen Extremität in der Region begrenzt, in der es angewendet wird, und auf das Lymphsystem wirkt. Bei der Bewegungstherapie handelt es sich jedoch um ein systematisches Bewegungsprogramm zur Stärkung der Muskulatur.
Aktiver Komparator: Kompressionsentstauungstherapie (Gruppe B)
Gruppe B erhält eine Kompressionsentstauungstherapie (manuelle Lymphdrainage, Kurzzugverband und Bewegungstherapie)
Sonstiges: Kompressionsentstauungstherapie

Es besteht aus zwei Phasen: Zunächst erfolgt die Intensivphase (Volumenreduktionsphase), in dieser Phase werden über einen Zeitraum von 4 Wochen Kurzzugbinden, manuelle Lymphdrainage, Hautpflege und Übungen durchgeführt.

In der zweiten Phase (Erhaltungsphase) werden dem Patienten Kompressionskleidung und Übungen zur Aufrechterhaltung des Gliedmaßenvolumens bzw. zur Reduzierung des Lymphödemrisikos verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Ausgangswert der Funktion der oberen Extremitäten anhand des Funktionsindex der oberen Extremitäten in der sechsten Sitzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
tI ist ein Fragebogen zur Quantifizierung der Behinderung bei Menschen mit Erkrankungen der oberen Extremitäten. Der Patient gibt für jede der 20 aufgeführten Aktivitäten eine Bewertung basierend auf der Schwierigkeit bei der Durchführung der Aktivitäten an. Es besteht aus 20 Aktivitätselementen, bei denen die Punktzahl zwischen 0 und 80 liegt. Dabei zeigt eine Punktzahl von 80 ein hohes Maß an Funktion und 0 eine Behinderung an, wobei jede Aktivitätspunktzahl 0 bis 4 beträgt. Diese Messung wird für die Funktion der oberen Gliedmaßen und die Selbstständigkeit verwendet. vom Patienten berichtet.
Ausgangswert und 2 Wochen
Ändern Sie den Ausgangswert der Funktion der oberen Extremitäten anhand des Funktionsindex der oberen Extremitäten in der zwölften Sitzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Quantifizierung der Behinderung bei Menschen mit Erkrankungen der oberen Extremitäten. Der Patient gibt für jede der 20 aufgeführten Aktivitäten eine Bewertung basierend auf der Schwierigkeit bei der Durchführung der Aktivitäten an. Es besteht aus 20 Aktivitätselementen, bei denen die Punktzahl zwischen 0 und 80 liegt. Dabei zeigt eine Punktzahl von 80 ein hohes Maß an Funktion und 0 eine Behinderung an, wobei jede Aktivitätspunktzahl 0 bis 4 beträgt. Diese Messung wird für die Funktion der oberen Gliedmaßen und die Selbstständigkeit verwendet. vom Patienten berichtet.
Ausgangswert und 4 Wochen
Änderung des Volumens der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert auf dem Maßband in der sechsten Sitzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Es handelt sich um ein Instrument zur Messung des Armumfangs und zur Beurteilung des Lymphödemgrades. Der Patient sitzt auf einem Stuhl und sein Arm ist um 900 gebeugt. Die erste Messung erfolgt am Handgelenk und dann 10 cm proximal des Handgelenks usw
Ausgangswert und 2 Wochen
Änderung des Volumens der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert auf dem Maßband in der sechsten Sitzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Es handelt sich um ein Instrument zur Messung des Armumfangs und zur Beurteilung des Lymphödemgrades. Der Patient sitzt auf einem Stuhl und sein Arm ist um 900 gebeugt. Die erste Messung erfolgt am Handgelenk und dann 10 cm proximal des Handgelenks usw
Ausgangswert und 4 Wochen
Änderung der Kraft der oberen Gliedmaßen auf dem Dynamometer und dem Pinchmeter gegenüber dem Ausgangswert in der sechsten Sitzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Es handelt sich um ein Messinstrument, das in der Physiotherapie verwendet wird, um die höchste isometrische Stärke des Handgriffs und der Finger zu messen. Es besteht aus einem hydraulischen System mit veränderbarer Griffgröße. Es misst die Stärke in Pfund/Quadratzoll (psi).
Ausgangswert und 2 Wochen
Änderung der Kraft der oberen Gliedmaßen auf dem Dynamometer und dem Pinchmeter gegenüber dem Ausgangswert in der zwölften Sitzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Es handelt sich um ein Messinstrument, das in der Physiotherapie verwendet wird, um die höchste isometrische Stärke des Handgriffs und der Finger zu messen. Es besteht aus einem hydraulischen System mit veränderbarer Griffgröße. Es misst die Kraft in kg.
Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSaleem

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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