Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiologi tape-teknik i post-mastektomi brystkræft-relateret lymfødem

20. maj 2023 opdateret af: Dow University of Health Sciences

Effekter af kinesiologisk tapeteknik i postmastektomi brystkræftrelateret lymfødem på hævelse, funktion og styrke i overekstremiteterne

Generelt er brystkræft relateret til lymfødem almindeligvis fundet i den kvindelige befolkning efter mastektomi. Det har mange komplikationer, som påvirker et individs normale funktioner og livskvalitet. Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført på patienter, der er indlagt som patienter efter mastektomi for at bestemme virkningerne af kinesiologisk tapeteknik i post-mastektomi brystkræftrelateret lymfødem på hævelse, funktion og styrke i overekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelt er brystkræft relateret til lymfødem almindeligvis fundet i den kvindelige befolkning efter mastektomi. Det har mange komplikationer, som påvirker et individs normale funktioner og livskvalitet. Traditionelle terapier såsom kompressionsdekongestive terapier og kinesiologisk tapeteknikker bruges til behandling af postmastektomi brystkræftrelateret lymfødem. Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført på patienter, der er indlagt som patienter efter mastektomi for at bestemme virkningerne af kinesiologisk tapeteknik i postmastektomi brystkræftrelateret lymfødem på hævelse, funktion og styrke i overekstremiteterne. I alt 50 patienter med postmastektomi, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt efter samtykke. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper ved simpel stikprøveudtagning. Forsøgspersoner i gruppe A vil blive givet kinesiologisk tapeteknik og træningsterapi, hvorimod; patienter i gruppe B vil blive givet kompressionsdekongestiv terapi (manuel lymfedrænage, kort strækbandage og træningsterapi). Alle forsøgspersoner vil blive vurderet ved hjælp af vurderingsskema, funktionsindeks for øvre lemmer, dynamometer, knivspidsmåler og målebånd. Vurdering vil blive udført ved baseline efter 2 og 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 til 65
  • Patient, der gennemgår ensidig modificeret radikal mastektomi
  • Inden for 1 uge efter mastektomi
  • Forsøgspersoner uden hævelse eller let hævelse

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv kræft eller sygdom, der kan føre til hævelse
  • personer, der tager antikoagulantbehandling
  • diagnosticere hudsygdomme og hudallergier
  • vaskulær insufficiens
  • sensoriske svækkelser
  • åbne sår og ar, som ikke er helet
  • Funktionelle begrænsninger af overekstremitet før mastektomi f.eks. klæbende kapsulitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: K-tapping og motion (gruppe A)
Gruppe A får kinesiologisk tapeteknik og træningsterapi
Andet: Kinesiologisk tapeteknik med træningsterapi
Kinesiologitape er en latexfri fiber, der strækker sig i længderetningen og elastisk med en akrylklæber. Det bruges til at stimulere dermale mekanoreceptorer, tilskynder til sensoriske og mekaniske stimuli, hvilket resulterer i reduktion af tilstopning af lymfestrømmen, som begrænser omkredsen af ​​det berørte lem i det område, hvor det påføres på grund af dets fleksibilitet og virker over lymfesystemet. Træningsterapi er dog et systematisk bevægelsesprogram for at styrke musklerne.
Aktiv komparator: Kompressionsdekongestiv terapi (gruppe B)
Gruppe B vil få dekongestiv kompressionsterapi (manuel lymfedrænage, kort strækbandage og træningsterapi)
Andet: Kompression dekongestiv terapi

Den består af to faser: Først er den intensive fase (volumenreduktionsfase), i denne fase vil der blive givet kort strækbandage, manuel lymfedrænage, hudpleje og øvelser i en periode på 4 uger.

I anden fase (vedligeholdelsesfasen) vil der blive givet kompressionsbeklædning og øvelser til patienten for at opretholde lemmervolumen eller for at reducere risikoen for lymfødem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline i overekstremitetsfunktion på overekstremitetsfunktionsindeks ved sjette session
Tidsramme: Baseline og 2 uger
tI er et spørgeskema, der skal kvantificere handicappet hos personer med lidelser i overekstremiteterne. Patienten giver en score til hver af 20 listede aktiviteter baseret på vanskeligheden ved at gennemføre aktiviteterne. Den består af 20 aktivitetspunkter, hvor en score spænder fra 0 til 80. Hvor 80 score viser et højt funktionsniveau og 0 viser handicap, er hver aktivitetsscore 0 til 4. Denne måling bruges til overekstremitetsfunktion og selv- rapporteret af patienten.
Baseline og 2 uger
Ændring af baseline i overekstremitetsfunktion på overekstremitets funktionsindeks ved tolvte session
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det er et spørgeskema til at kvantificere handicappet hos personer med lidelser i overekstremiteterne. Patienten giver en score til hver af 20 anførte aktiviteter baseret på vanskeligheden ved at gennemføre aktiviteterne. Den består af 20 aktivitetspunkter, hvor en score spænder fra 0 til 80. Hvor 80 score viser et højt funktionsniveau og 0 viser handicap, er hver aktivitetsscore 0 til 4. Denne måling bruges til overekstremitetsfunktion og selv- rapporteret af patienten.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i volumen af ​​øvre lemmer på målebånd ved sjette session
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Det er et værktøj, der bruges til måling af armomkreds og til at evaluere graden af ​​lymfødem. Patienten sidder på en stol og hans arm er bøjet til 900. Første mål tages ved håndleddet og efter 10 cm proksimalt for håndleddet og så videre
Baseline og 2 uger
Ændring fra baseline i volumen af ​​øvre lemmer på målebånd ved sjette session
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det er et værktøj, der bruges til måling af armomkreds og til at evaluere graden af ​​lymfødem. Patienten sidder på en stol og hans arm er bøjet til 900. Første mål tages ved håndleddet og efter 10 cm proksimalt for håndleddet og så videre
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i styrke i øvre lemmer på dynamometer og pinch-meter ved sjette session
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Det er et måleværktøj, der bruges i fysioterapi til at vurdere den højeste isometriske styrke af håndgreb og fingre. Den består af et hydraulisk system med en udskiftelig håndtagsstørrelse. Den måler styrken i pund/kvadrattommer (psi
Baseline og 2 uger
Ændring fra baseline i styrke i øvre ekstremiteter på dynamometer og pinch-meter ved tolvte session
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det er et måleværktøj, der bruges i fysioterapi til at vurdere den højeste isometriske styrke af håndgreb og fingre. Den består af et hydraulisk system med en udskiftelig håndtagsstørrelse. Den måler styrken i kg.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSaleem

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfødem efter mastektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner