- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05178797
Kineziológiai taping technika az emlőeltávolítás utáni emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködémában
A kineziológiai taping technikának a mastectomia utáni emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködéma hatásai a duzzanatra, a felső végtag működésére és az erőre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 éves korig
- Egyoldali módosított radikális mastectomián átesett beteg
- Mastectomia után 1 héten belül
- Duzzanat nélküli vagy enyhe duzzanatú alanyok
Kizárási kritériumok:
- aktív rák vagy betegség, amely duzzanathoz vezethet
- véralvadásgátló kezelésben részesülő alanyok
- bőrbetegségek és bőrallergiák diagnosztizálására
- érrendszeri elégtelenség
- érzékszervi károsodások
- nyílt seb és hegek, amelyek nem gyógyultak be
- A felső végtag működési korlátai mastectomia előtt pl. ragasztó kapszulitisz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: K-koppintás és gyakorlat (A csoport)
Az A csoport kineziológiai taping technikát és gyakorlatterápiát kap
|
A kineziológiai szalag latexmentes szál, amely hosszirányban nyúlik és akril ragasztóval rugalmas.
A bőr mechanoreceptorainak stimulálására szolgál, serkenti a szenzoros és mechanikai ingereket, ami csökkenti az eltömődött nyirokáramlást, ami rugalmassága miatt korlátozza az érintett végtag kerületét abban a régióban, ahol alkalmazzák, és a nyirokrendszerre hat.
Az edzésterápia azonban szisztematikus mozgásprogram az izmok erősítésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Kompressziós dekongesztív terápia (B csoport)
A B csoport kompressziós dekongesztív terápiát kap (manuális nyirokelvezetés, rövid stretch kötés és tornaterápia)
|
Két szakaszból áll: Az első az intenzív szakasz (volumencsökkentési fázis), ebben a fázisban 4 hetes időtartamú rövid nyúlókötés, kézi nyirokelvezetés, bőrápolás és gyakorlatok. A második fázisban (karbantartási fázisban) kompressziós ruhadarabokat és gyakorlatokat adnak a páciensnek a végtag térfogatának megőrzésére vagy a nyirokcsomó kockázatának csökkentésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg az alapvonalat a felső végtag funkciójában a felső végtag funkcionális indexén a hatodik ülésen
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A tI egy kérdőív a felső végtagi betegségekkel küzdő emberek fogyatékosságának számszerűsítésére. A páciens a 20 felsorolt tevékenység mindegyikére pontszámot ad a tevékenységek elvégzésének nehézsége alapján.
20 tevékenységi elemből áll, amelyekben a pontszám 0-tól 80-ig terjed. Ahol a 80-as érték magas szintű funkciót, a 0 pedig a fogyatékosságot jelzi, minden tevékenységi pontszám 0-tól 4-ig terjed. beteg jelentette.
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Módosítsa az alapvonalat a felső végtag funkciójában a felső végtag funkcionális indexén a tizenkettedik ülésen
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Ez egy kérdőív a felső végtagi betegségben szenvedők fogyatékosságának számszerűsítésére. A páciens a felsorolt 20 tevékenység mindegyikére pontszámot ad a tevékenységek elvégzésének nehézsége alapján.
20 tevékenységi elemből áll, amelyekben a pontszám 0-tól 80-ig terjed. Ahol a 80-as érték magas szintű funkciót, a 0 pedig a fogyatékosságot jelzi, minden tevékenységi pontszám 0-tól 4-ig terjed. beteg jelentette.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felső végtag térfogatában a mérőszalagon a hatodik ülésnél
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
Ez egy olyan eszköz, amely a kar kerületének mérésére és a nyirokcsomó mértékének értékelésére szolgál.
A páciens egy széken ül, és a karja 900-ra be van hajlítva.
Az első mérés a csuklónál történik, majd a csuklóhoz közeli 10 cm után, és így tovább
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felső végtag térfogatában a mérőszalagon a hatodik ülésnél
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Ez egy olyan eszköz, amely a kar kerületének mérésére és a nyirokcsomó mértékének értékelésére szolgál.
A páciens egy széken ül, és a karja 900-ra be van hajlítva.
Az első mérés a csuklónál történik, majd a csuklóhoz közeli 10 cm után, és így tovább
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felső végtag erejében a próbapadon és a szorításmérőn a hatodik ülésnél
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A fizioterápiában használt mérőeszköz a kézfogás és az ujjak legnagyobb izometrikus erejének felmérésére.
Hidraulikus rendszerből áll, cserélhető fogantyúval.
Az erőt font/négyzethüvelykben méri (psi
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felső végtag erejében a dinamométeren és a szorításmérőn a tizenkettedik ülésnél
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A fizioterápiában használt mérőeszköz a kézfogás és az ujjak legnagyobb izometrikus erejének felmérésére.
Hidraulikus rendszerből áll, cserélhető fogantyúval.
Az erőt kg-ban méri.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSaleem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .