- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05178797
Técnica de Kinesiology Taping em linfedema relacionado ao câncer de mama pós-mastectomia
Efeitos da técnica de bandagem cinesiológica em linfedema relacionado ao câncer de mama pós-mastectomia no inchaço, na função dos membros superiores e na força
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 a 65 anos
- Paciente submetida a Mastectomia Radical Modificada Unilateral
- Dentro de 1 semana após a mastectomia
- Indivíduos sem inchaço ou com inchaço leve
Critério de exclusão:
- câncer ativo ou doença que pode levar ao inchaço
- indivíduos em terapia anticoagulante
- diagnosticar doenças de pele e alergias de pele
- insuficiência vascular
- deficiências sensoriais
- ferida aberta e cicatrizes que não cicatrizaram
- Limitações funcionais do membro superior antes da mastectomia, por exemplo. Capsulite adesiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: K-tapping e exercício (Grupo A)
O grupo A receberá técnica de bandagem cinesiológica e terapia de exercícios
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A fita Kinesiology é uma fibra sem látex que se estende longitudinalmente e é elástica com um adesivo acrílico.
É usado para estimular mecanorreceptores dérmicos, estimula estímulos sensoriais e mecânicos resultando na redução do fluxo linfático obstrutivo que limita a circunferência do membro afetado na região onde é aplicado devido à sua flexibilidade e atua sobre o sistema linfático.
No entanto, a terapia de exercícios é um programa de movimento sistemático para fortalecer os músculos.
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Comparador Ativo: Terapia descongestiva compressiva (Grupo B)
O grupo B receberá terapia descongestiva de compressão (drenagem linfática manual, bandagem curta e terapia de exercícios)
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É composto por duas fases: A primeira é a fase intensiva (fase de redução de volume), nesta fase serão administrados curativos curtos, drenagem linfática manual, cuidados com a pele e exercícios por um período de 4 semanas. Na segunda fase (fase de manutenção), roupas de compressão e exercícios serão dados ao paciente para manter o volume do membro ou reduzir o risco de linfedma. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na função do membro superior no índice funcional do membro superior na sexta sessão
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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tI é um questionário para quantificar a incapacidade em pessoas com problemas nos membros superiores. O paciente atribui uma pontuação a cada uma das 20 atividades listadas com base na dificuldade em concluí-las.
É composto por 20 itens de atividades nos quais uma pontuação varia de 0 a 80. Onde 80 indica um alto nível de função e 0 indica incapacidade, cada pontuação de atividade é de 0 a 4. Esta medida é usada para a função do membro superior e auto- relatado pelo paciente.
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Linha de base e 2 semanas
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Alteração da linha de base na função do membro superior no índice funcional do membro superior na décima segunda sessão
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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É um questionário para quantificar a incapacidade em pessoas com problemas nos membros superiores. O paciente atribui uma pontuação a cada uma das 20 atividades listadas com base na dificuldade em concluí-las.
É composto por 20 itens de atividades nos quais uma pontuação varia de 0 a 80. Onde 80 indica um alto nível de função e 0 indica incapacidade, cada pontuação de atividade é de 0 a 4. Esta medida é usada para a função do membro superior e auto- relatado pelo paciente.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base no volume do membro superior na fita métrica na sexta sessão
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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É uma ferramenta utilizada para medir a circunferência do braço e avaliar o grau de linfedma.
O paciente se senta em uma cadeira e seu braço é flexionado a 900.
A primeira medida é feita no pulso e depois de 10 cm proximal ao pulso e assim por diante
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança da linha de base no volume do membro superior na fita métrica na sexta sessão
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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É uma ferramenta utilizada para medir a circunferência do braço e avaliar o grau de linfedma.
O paciente se senta em uma cadeira e seu braço é flexionado a 900.
A primeira medida é feita no pulso e depois de 10 cm proximal ao pulso e assim por diante
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração da linha de base na força dos membros superiores no dinamômetro e pinça na sexta sessão
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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É uma ferramenta de medição utilizada em fisioterapia para avaliar a maior força isométrica de preensão de mão e dedos.
Consiste em um sistema hidráulico com um tamanho de alça variável.
Ele mede a força em libras/polegada quadrada (psi
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança da linha de base na força dos membros superiores no dinamômetro e pinça na décima segunda sessão
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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É uma ferramenta de medição utilizada em fisioterapia para avaliar a maior força isométrica de preensão de mão e dedos.
Consiste em um sistema hidráulico com um tamanho de alça variável.
Ele mede a força em kg.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSaleem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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