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Técnica de Kinesiology Taping em linfedema relacionado ao câncer de mama pós-mastectomia

20 de maio de 2023 atualizado por: Dow University of Health Sciences

Efeitos da técnica de bandagem cinesiológica em linfedema relacionado ao câncer de mama pós-mastectomia no inchaço, na função dos membros superiores e na força

Geralmente, o câncer de mama relacionado ao linfedema é comumente encontrado na população feminina após a mastectomia. Tem muitas complicações que afetam as funções normais de um indivíduo e a qualidade de vida. Este estudo de controle randomizado será conduzido em pacientes admitidos como pacientes após mastectomia para determinar os efeitos da técnica de bandagem cinesiológica no linfedema relacionado ao câncer de mama pós-mastectomia no inchaço, função e força dos membros superiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Geralmente, o câncer de mama relacionado ao linfedema é comumente encontrado na população feminina após a mastectomia. Tem muitas complicações que afetam as funções normais de um indivíduo e a qualidade de vida. Terapias tradicionais, como terapias descongestivas de compressão e técnicas de bandagem cinesiológica, são usadas para o tratamento de linfedema relacionado ao câncer de mama pós-mastectomia. linfedema relacionado ao câncer de mama no inchaço, função e força dos membros superiores. Um total de 50 pacientes pós-mastectomia que preencham os critérios de inclusão serão selecionados após o consentimento. Os sujeitos serão alocados em dois grupos por meio de amostragem aleatória simples. Os indivíduos do grupo A receberão técnica de bandagem cinesiológica e terapia de exercícios, enquanto; os pacientes do grupo B receberão terapia descongestiva compressiva (drenagem linfática manual, bandagem elástica curta e terapia de exercícios). Todos os sujeitos serão avaliados por meio de ficha de avaliação, índice funcional de membro superior, dinamômetro, pinça medidora e fita métrica. A avaliação será realizada na linha de base, após 2 e 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 a 65 anos
  • Paciente submetida a Mastectomia Radical Modificada Unilateral
  • Dentro de 1 semana após a mastectomia
  • Indivíduos sem inchaço ou com inchaço leve

Critério de exclusão:

  • câncer ativo ou doença que pode levar ao inchaço
  • indivíduos em terapia anticoagulante
  • diagnosticar doenças de pele e alergias de pele
  • insuficiência vascular
  • deficiências sensoriais
  • ferida aberta e cicatrizes que não cicatrizaram
  • Limitações funcionais do membro superior antes da mastectomia, por exemplo. Capsulite adesiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: K-tapping e exercício (Grupo A)
O grupo A receberá técnica de bandagem cinesiológica e terapia de exercícios
A fita Kinesiology é uma fibra sem látex que se estende longitudinalmente e é elástica com um adesivo acrílico. É usado para estimular mecanorreceptores dérmicos, estimula estímulos sensoriais e mecânicos resultando na redução do fluxo linfático obstrutivo que limita a circunferência do membro afetado na região onde é aplicado devido à sua flexibilidade e atua sobre o sistema linfático. No entanto, a terapia de exercícios é um programa de movimento sistemático para fortalecer os músculos.
Comparador Ativo: Terapia descongestiva compressiva (Grupo B)
O grupo B receberá terapia descongestiva de compressão (drenagem linfática manual, bandagem curta e terapia de exercícios)

É composto por duas fases: A primeira é a fase intensiva (fase de redução de volume), nesta fase serão administrados curativos curtos, drenagem linfática manual, cuidados com a pele e exercícios por um período de 4 semanas.

Na segunda fase (fase de manutenção), roupas de compressão e exercícios serão dados ao paciente para manter o volume do membro ou reduzir o risco de linfedma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na função do membro superior no índice funcional do membro superior na sexta sessão
Prazo: Linha de base e 2 semanas
tI é um questionário para quantificar a incapacidade em pessoas com problemas nos membros superiores. O paciente atribui uma pontuação a cada uma das 20 atividades listadas com base na dificuldade em concluí-las. É composto por 20 itens de atividades nos quais uma pontuação varia de 0 a 80. Onde 80 indica um alto nível de função e 0 indica incapacidade, cada pontuação de atividade é de 0 a 4. Esta medida é usada para a função do membro superior e auto- relatado pelo paciente.
Linha de base e 2 semanas
Alteração da linha de base na função do membro superior no índice funcional do membro superior na décima segunda sessão
Prazo: Linha de base e 4 semanas
É um questionário para quantificar a incapacidade em pessoas com problemas nos membros superiores. O paciente atribui uma pontuação a cada uma das 20 atividades listadas com base na dificuldade em concluí-las. É composto por 20 itens de atividades nos quais uma pontuação varia de 0 a 80. Onde 80 indica um alto nível de função e 0 indica incapacidade, cada pontuação de atividade é de 0 a 4. Esta medida é usada para a função do membro superior e auto- relatado pelo paciente.
Linha de base e 4 semanas
Mudança da linha de base no volume do membro superior na fita métrica na sexta sessão
Prazo: Linha de base e 2 semanas
É uma ferramenta utilizada para medir a circunferência do braço e avaliar o grau de linfedma. O paciente se senta em uma cadeira e seu braço é flexionado a 900. A primeira medida é feita no pulso e depois de 10 cm proximal ao pulso e assim por diante
Linha de base e 2 semanas
Mudança da linha de base no volume do membro superior na fita métrica na sexta sessão
Prazo: Linha de base e 4 semanas
É uma ferramenta utilizada para medir a circunferência do braço e avaliar o grau de linfedma. O paciente se senta em uma cadeira e seu braço é flexionado a 900. A primeira medida é feita no pulso e depois de 10 cm proximal ao pulso e assim por diante
Linha de base e 4 semanas
Alteração da linha de base na força dos membros superiores no dinamômetro e pinça na sexta sessão
Prazo: Linha de base e 2 semanas
É uma ferramenta de medição utilizada em fisioterapia para avaliar a maior força isométrica de preensão de mão e dedos. Consiste em um sistema hidráulico com um tamanho de alça variável. Ele mede a força em libras/polegada quadrada (psi
Linha de base e 2 semanas
Mudança da linha de base na força dos membros superiores no dinamômetro e pinça na décima segunda sessão
Prazo: Linha de base e 4 semanas
É uma ferramenta de medição utilizada em fisioterapia para avaliar a maior força isométrica de preensão de mão e dedos. Consiste em um sistema hidráulico com um tamanho de alça variável. Ele mede a força em kg.
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSaleem

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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