使用社会辅助机器人长期护理有认知障碍和冷漠的老年人
2026年5月6日 更新者：Nilanjan Sarkar、Vanderbilt University
新型社交辅助机器人架构对长期护理环境中患有轻度认知障碍、阿尔茨海默病和相关痴呆症的老年人的影响
本研究的目的是证明社会辅助机器人系统对减少居住在长期护理机构中的认知障碍老年人冷漠的影响。
该项目的早期阶段证明了机器人系统的可行性和可接受性。
首先，研究人员将通过额外的软件开发改进社交机器人交互架构，增强其通用性，让非专家也能轻松运行。
其次，188 名参与者将被随机分配到长期护理机构的常规活动计划，或常规活动计划加上机器人活动。
研究人员将检查对冷漠的影响，并计划检查影响机器人活动影响的潜在个人和设施因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212-2010
- Vanderbilt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在长期护理机构中居住超过 3 个月
- 轻度认知障碍（SAGE 评分 15-16）、轻度痴呆（SAGE 评分 <15、AD8<2、DSRD<19）或中度痴呆（SAGE <15、AD8>1、DSRD 19-36）的证据
- 冷漠的症状（AES-C 得分 30+）
排除标准：
- 严重认知障碍
- 身体无法参加
- 无法提供同意
- 未矫正的视力或听力
- 从来不说英语
- 无法舒适地坐在椅子上
- 重病、绝症或反应迟钝
- 无法移动到活动位置
- 好斗或好斗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社交辅助机器人活动
参与者每周将参加两次会议并与机器人互动。
与人形机器人相处四个星期，与狗机器人相处四个星期。
参与者可以继续参加设施内举办的其他活动。
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参与者将参加每周两次的机器人活动会议。
每个会话将持续 30 分钟。
参与者将参加为期 8 周的机器人课程。
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有源比较器：平时活动计划
参与者每周至少参加两次设施内举办的活动。
他们不会接触机器人活动。
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参与者将参加每周两次的机器人活动会议。
每个会话将持续 30 分钟。
参与者将参加为期 8 周的机器人课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷漠的变化
大体时间：第 8 周的基线
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冷漠评估量表 - 临床医生 (AES-C) 将用于评估综合冷漠评分相对于基线、第 4 周和第 8 周的变化。
AES-C 是经过验证的 18 项工具，用于评估冷漠的认知、行为、情绪和其他症状。
临床医生根据参与者提供的口头和非口头信息对每个项目进行评分。
项目得分范围从 1（完全没有特征）到 4（很多特征）。
总分范围从 18 到 72，其中更高的派生分数表示更冷漠。
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第 8 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Trail Making 测试 (TMT) 的变化
大体时间：第 8 周的基线
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TMT 是一项完善的执行功能测试，有两种形式。
TMT-A由一系列随机显示在页面上的圆圈数字组成；该人按顺序链接数字。
TMT-B由随机放置在页面上的圆圈内的数字（1到13）和字母（A到L）组成；这个人轮流将升序数字与升序字母联系起来。
TMT 以秒为单位计分，最多 5 分钟。
TMT-A 正常时间为 29 秒，不足分数>78 秒。
TMT-B 平均成绩为 75 秒，不足成绩 > 273 秒。
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第 8 周的基线
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动物流利度测试的变化
大体时间：第 8 周的基线
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语言流利度测试需要语言能力和执行控制过程；动物命名测试要求在1分钟内命名15只动物；因此，在 1 分钟内命名的动物少于 15 只被认为是不合格的分数。
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第 8 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 210386
- R01AG062685 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有已去识别化并已在出版物中使用的 IPD。
IPD 共享时间框架
发表后 12 个月
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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