認知障害と無関心の高齢者の長期介護のための社会的支援ロボットの使用
2024年2月15日 更新者：Nilanjan Sarkar、Vanderbilt University
長期介護環境における軽度認知障害、アルツハイマー病、および関連する認知症の高齢者の関与に対する、新しい社会支援ロボット アーキテクチャの影響
この研究の目的は、社会的支援ロボット システムが、長期介護施設に居住する認知障害のある高齢者の無関心を軽減する効果を実証することです。
このプロジェクトの初期段階では、ロボット システムの実現可能性と受容性が実証されました。
まず、研究者は追加のソフトウェア開発を通じてソーシャル ロボット インタラクション アーキテクチャを改善し、その汎用性を高め、非専門家が簡単に実行できるようにします。
次に、188 人の参加者が、長期介護施設での通常の活動プログラム、または通常の活動プログラムとロボット活動のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究者は無関心への影響を調べ、ロボット活動の影響に影響を与える根底にある個人と施設の要因を調べることも計画しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelley Colopietro, BS
- 電話番号：4436176792
- メール：kelley.j.colopietro@vanderbilt.edu
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212-2010
- 募集
- Vanderbilt University
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コンタクト：
- Nilanjan Sarkar, PhD
- 電話番号：615-403-7440
- メール：nilanjan.sarkar@vanderbilt.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 長期介護施設に 3 か月以上滞在している
- -軽度認知障害（SAGEスコア15-16）、軽度認知症（SAGEスコア<15、AD8<2、DSRD<19）、または中等度認知症（SAGE <15、AD8>1、DSRD 19-36）の証拠
- 無関心の症状 (AES-C でスコア 30+)
除外基準:
- 重度の認知障害
- 身体的に参加できない
- 同意できない
- 矯正されていない視力または聴力
- 英語を話したことがない
- 椅子に楽に座れない
- 急性疾患、末期疾患、または無反応
- アクティビティの場所に移動できません
- 攻撃的または好戦的
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会支援ロボットの活動
参加者は週に 2 つのセッションに参加し、ロボットと対話します。
人型ロボットで 4 週間、犬型ロボットで 4 週間。
参加者は引き続き施設内で開催される他のアクティビティに参加できます。
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参加者は、ロボット活動を行う週 2 回のセッションに参加します。
各セッションは 30 分間続きます。
参加者は 8 週間のロボット セッションに参加します。
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アクティブコンパレータ：通常のアクティビティプログラム
参加者は施設内で開催されるアクティビティに週に少なくとも 2 回のセッションに参加します。
彼らはロボットの活動にさらされることはありません。
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参加者は、ロボット活動を行う週 2 回のセッションに参加します。
各セッションは 30 分間続きます。
参加者は 8 週間のロボット セッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無関心の変化
時間枠：8週目までのベースライン
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無関心評価尺度 - 臨床医 (AES-C) を使用して、ベースライン、4 週目、および 8 週目からの複合無関心スコアの変化を評価します。
AES-C は、認知、行動、感情、およびその他の無関心の症状を評価するために使用される検証済みの 18 項目の手段です。
臨床医は、参加者から提供された言語的および非言語的情報に基づいて各項目を評価します。
アイテムのスコアは、1 (まったく特徴的ではない) から 4 (非常に特徴的) までの範囲です。
合計スコアは 18 から 72 の範囲で、派生スコアが高いほど無関心が大きいことを示します。
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8週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテスト（TMT）の変更
時間枠：8週目までのベースライン
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TMT は実行機能の十分に確立されたテストであり、2 つの形式があります。
TMT-A は、ページ上にランダムに表示される円内の一連の数字で構成されます。その人は数字を順番に結びます。
TMT-B は、ページ上にランダムに配置された円の中に数字 (1 ～ 13) と文字 (A ～ L) が含まれています。その人は、昇順の数字と昇順の文字を交互に接続します。
TMT は、完了するまでの時間 (秒単位) でスコア付けされます (最大 5 分)。
TMT-A 通常タイムは 29 秒で、不足スコアは 78 秒を超えています。
TMT-B 平均スコアは 75 秒で、不足スコアは 273 秒を超えています。
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8週目までのベースライン
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動物流暢性試験の変更
時間枠：8週目までのベースライン
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言語流暢性テストには、言語能力と実行制御プロセスが必要です。動物の名前付けテストでは、1 分間で 15 匹の動物の名前を付ける必要があります。したがって、1 分間に名前が付けられた動物が 15 匹未満の場合は、スコアが不足していると見なされます。
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8週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月13日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 210386
- R01AG062685 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化され、出版物で使用されているすべての IPD。
IPD 共有時間枠
発行後 12 か月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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