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Utilisation de robots d'assistance sociale pour les personnes âgées en soins de longue durée atteintes de troubles cognitifs et d'apathie

6 mai 2026 mis à jour par: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Impact d'une nouvelle architecture robotique d'assistance sociale sur l'engagement des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers, de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe dans les établissements de soins de longue durée

L'objectif de cette étude est de démontrer l'impact d'un système de robot d'assistance sociale sur la réduction de l'apathie chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs résidant dans des établissements de soins de longue durée. Les premières phases de ce projet ont démontré la faisabilité et l'acceptabilité du système robotique. Premièrement, les chercheurs amélioreront l'architecture d'interaction robotique sociale grâce au développement de logiciels supplémentaires, amélioreront sa polyvalence et faciliteront son utilisation par les non-experts. Deuxièmement, 188 participants seront répartis au hasard soit dans les programmes d'activités habituels de l'établissement de soins de longue durée, soit dans les programmes d'activités habituels plus les activités robotiques. Les chercheurs examineront l'effet sur l'apathie et prévoient également d'examiner les facteurs individuels et d'installation sous-jacents qui influencent l'impact des activités robotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résider > 3 mois dans un établissement de soins de longue durée
  • Preuve de déficience cognitive légère (score SAGE 15-16), de démence légère (score SAGE <15, AD8<2, DSRD<19) ou de démence modérée (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
  • Symptômes d'apathie (Score 30+ sur AES-C)

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive sévère
  • Physiquement incapable de participer
  • Impossible de donner son assentiment
  • Vision ou audition non corrigée
  • Jamais parlé anglais
  • Impossible de s'asseoir confortablement sur une chaise
  • En phase aiguë, en phase terminale ou insensible
  • Impossible d'être déplacé vers le lieu de l'activité
  • Agressif ou combatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité de robot d'assistance sociale
Les participants assisteront à deux séances par semaine et interagiront avec le robot. Quatre semaines avec un robot humanoïde et quatre semaines avec un robot chien. Les participants peuvent continuer à participer à d’autres activités organisées au sein de l’établissement.
Comportemental: Activité de robot d'assistance sociale
Les participants assisteront à deux sessions hebdomadaires avec des activités robotiques. Chaque séance durera 30 minutes. Les participants assisteront à des sessions de robots pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Programme d'activités habituel
Les participants assisteront à au moins deux séances par semaine lors d'activités organisées au sein de l'établissement. Ils ne seront pas exposés aux activités du robot.
Comportemental: Activité de robot d'assistance sociale
Les participants assisteront à deux sessions hebdomadaires avec des activités robotiques. Chaque séance durera 30 minutes. Les participants assisteront à des sessions de robots pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'apathie
Délai: Base de référence à la semaine 8
L'échelle d'évaluation de l'apathie - clinicien (AES-C) sera utilisée pour évaluer les changements dans le score d'apathie composite par rapport au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8. L'AES-C est un instrument validé de 18 items utilisé pour évaluer les symptômes cognitifs, comportementaux, émotionnels et autres de l'apathie. Les cliniciens évaluent chaque élément en fonction des informations verbales et non verbales fournies par le participant. Les scores des items vont de 1 (pas du tout caractéristique) à 4 (beaucoup caractéristique). Les scores totaux vont de 18 à 72 où des scores dérivés plus élevés indiquent une plus grande apathie.
Base de référence à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du Trail Making Test (TMT)
Délai: Base de référence à la semaine 8
Le TMT est un test bien établi de la fonction exécutive et a deux formes. TMT-A consiste en une série de nombres dans des cercles affichés de manière aléatoire sur une page ; la personne lie les nombres dans l'ordre. TMT-B se compose de chiffres (1 à 13) et de lettres (A à L) à l'intérieur de cercles placés au hasard sur une page ; la personne alterne en connectant des nombres croissants avec des lettres croissantes. TMT est marqué par le temps en secondes pour terminer, jusqu'à 5 minutes. Le temps normal TMT-A est de 29 secondes et le score déficient est > 78 secondes. Le score moyen TMT-B est de 75 secondes et le score déficient > 273 secondes.
Base de référence à la semaine 8
Modification du test de fluidité animale
Délai: Base de référence à la semaine 8
Les tests d'aisance verbale nécessitent des processus de capacité verbale et de contrôle exécutif; le test Animal Naming nécessite de nommer 15 animaux en 1 minute ; ainsi, moins de 15 animaux nommés en 1 minute est considéré comme un score insuffisant.
Base de référence à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210386
  • R01AG062685 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sont anonymisés et qui ont été utilisés dans des publications.

Délai de partage IPD

12 mois après les publications

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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