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Uso di robot di assistenza sociale per l'assistenza a lungo termine agli anziani con disabilità cognitiva e apatia

6 maggio 2026 aggiornato da: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Impatto di una nuova architettura robotica socialmente assistiva sul coinvolgimento di anziani con lieve deficit cognitivo, morbo di Alzheimer e demenza correlata in contesti di assistenza a lungo termine

L'obiettivo di questo studio è dimostrare l'impatto di un sistema robotico di assistenza sociale sulla riduzione dell'apatia tra gli anziani con problemi cognitivi che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine. Le fasi precedenti di questo progetto hanno dimostrato la fattibilità e l'accettabilità del sistema robotico. In primo luogo, gli investigatori miglioreranno l'architettura di interazione robotica sociale attraverso lo sviluppo di software aggiuntivo, miglioreranno la sua versatilità e semplificheranno l'esecuzione per i non esperti. In secondo luogo, 188 partecipanti saranno randomizzati ai soliti programmi di attività presso la struttura di assistenza a lungo termine o ai soliti programmi di attività più le attività robotiche. I ricercatori esamineranno l'effetto sull'apatia e pianificheranno anche di esaminare i fattori individuali e di struttura sottostanti che influenzano l'impatto delle attività robotiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiedere > 3 mesi in una struttura di assistenza a lungo termine
  • Evidenza di decadimento cognitivo lieve (punteggio SAGE 15-16), demenza lieve (punteggio SAGE <15, AD8<2, DSRD<19) o demenza moderata (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
  • Sintomi di apatia (Punteggio 30+ su AES-C)

Criteri di esclusione:

  • Grave deterioramento cognitivo
  • Impossibilità fisica di partecipare
  • Impossibile fornire il consenso
  • Vista o udito non corretti
  • Non parlava mai inglese
  • Incapace di sedersi comodamente sulla sedia
  • Malato acuto, malato terminale o non responsivo
  • Impossibile essere spostati nella posizione dell'attività
  • Aggressivo o combattivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività robotica socialmente assistiva
I partecipanti parteciperanno a due sessioni a settimana e interagiranno con il robot. Quattro settimane con un robot umanoide e quattro settimane con un cane robot. I partecipanti possono continuare a partecipare ad altre attività svolte all'interno della struttura.
Comportamentale: Attività di robot socialmente assistiti
I partecipanti parteciperanno a due sessioni settimanali con attività robotiche. Ogni sessione durerà 30 minuti. I partecipanti parteciperanno a sessioni di robot per 8 settimane.
Comparatore attivo: Programma di attività abituale
I partecipanti parteciperanno ad almeno due sessioni a settimana alle attività svolte all'interno della struttura. Non saranno esposti alle attività del robot.
Comportamentale: Attività di robot socialmente assistiti
I partecipanti parteciperanno a due sessioni settimanali con attività robotiche. Ogni sessione durerà 30 minuti. I partecipanti parteciperanno a sessioni di robot per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'apatia
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
Scala di valutazione dell'apatia - Il medico (AES-C) verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nel punteggio composito dell'apatia rispetto al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8. L'AES-C è uno strumento convalidato di 18 item utilizzato per valutare i sintomi cognitivi, comportamentali, emotivi e di altro tipo dell'apatia. I medici valutano ogni elemento in base alle informazioni verbali e non verbali fornite dal partecipante. I punteggi degli oggetti vanno da 1 (per niente caratteristico) a 4 (molto caratteristico). I punteggi totali vanno da 18 a 72 dove i punteggi derivati ​​più alti indicano una maggiore apatia.
Dal basale alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
Il TMT è un test consolidato della funzione esecutiva e ha due forme. TMT-A consiste in una serie di numeri in cerchi visualizzati in modo casuale su una pagina; la persona collega i numeri in sequenza. TMT-B è composto da numeri (da 1 a 13) e lettere (da A a L) all'interno di cerchi posizionati casualmente su una pagina; la persona si alterna nel collegare numeri ascendenti con lettere ascendenti. TMT è segnato dal tempo in secondi per completare, fino a 5 minuti. Il tempo normale TMT-A è di 29 secondi e il punteggio insufficiente è >78 secondi. Il punteggio medio TMT-B è di 75 secondi e il punteggio carente > 273 secondi.
Dal basale alla settimana 8
Cambiamento nel test di fluidità animale
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
I test di fluidità verbale richiedono abilità verbali e processi di controllo esecutivo; il test Animal Naming richiede di nominare 15 animali in 1 minuto; quindi, meno di 15 animali nominati in 1 minuto è considerato un punteggio insufficiente.
Dal basale alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210386
  • R01AG062685 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI resi anonimi e utilizzati nelle pubblicazioni.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo le pubblicazioni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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