Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie robotów wspomagających społecznie w opiece długoterminowej nad osobami starszymi z zaburzeniami poznawczymi i apatią

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Wpływ nowatorskiej, społecznie wspomagającej architektury robotycznej na angażowanie starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, chorobą Alzheimera i powiązaną demencją w warunkach opieki długoterminowej

Celem niniejszego badania jest wykazanie wpływu systemu robotów asystujących społecznie na zmniejszenie apatii wśród osób starszych z zaburzeniami poznawczymi przebywających w placówkach opieki długoterminowej. Wcześniejsze fazy tego projektu wykazały wykonalność i akceptowalność systemu robotycznego. Po pierwsze, badacze ulepszą architekturę interakcji robotów społecznych poprzez dodatkowe opracowanie oprogramowania, zwiększą jego wszechstronność i ułatwią obsługę osobom niebędącym ekspertami. Po drugie, 188 uczestników zostanie losowo przydzielonych do zwykłych programów zajęć w placówce opieki długoterminowej lub zwykłych programów zajęć plus zajęcia z użyciem robota. Naukowcy zbadają wpływ na apatię, a także planują zbadać podstawowe czynniki indywidualne i obiektowe, które wpływają na wpływ działań robotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkanie > 3 miesiące w placówce opieki długoterminowej
  • Dowody na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik SAGE 15-16), łagodne otępienie (wynik SAGE <15, AD8<2, DSRD<19) lub umiarkowane otępienie (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
  • Objawy apatii (wynik 30+ w AES-C)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Fizycznie niezdolny do udziału
  • Nie można wyrazić zgody
  • Nieskorygowany wzrok lub słuch
  • Nigdy nie mówiłem po angielsku
  • Nie można wygodnie usiąść na krześle
  • Ostro chory, śmiertelnie chory lub niereagujący
  • Nie można przenieść do lokalizacji aktywności
  • Agresywny lub bojowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność robota wspomagającego społecznie
Uczestnicy będą uczestniczyć w dwóch sesjach tygodniowo i wchodzić w interakcję z robotem. Cztery tygodnie z robotem humanoidalnym i cztery tygodnie z robotem-psem. Uczestnicy mogą nadal brać udział w innych zajęciach organizowanych na terenie obiektu.
Behawioralne: Aktywność robota społecznie wspomagającego
Uczestnicy wezmą udział w dwóch cotygodniowych sesjach z zajęciami robotów. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach robotów przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Zwykły program zajęć
Uczestnicy będą uczestniczyć w co najmniej dwóch sesjach tygodniowo podczas zajęć organizowanych na terenie obiektu. Nie będą narażeni na działanie robota.
Behawioralne: Aktywność robota społecznie wspomagającego
Uczestnicy wezmą udział w dwóch cotygodniowych sesjach z zajęciami robotów. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach robotów przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w apatii
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Skala oceny apatii — klinicysta (AES-C) zostanie wykorzystana do oceny zmian w złożonym wyniku apatii od wartości wyjściowej, tygodnia 4. i tygodnia 8. AES-C to zwalidowany 18-itemowy instrument służący do oceny poznawczych, behawioralnych, emocjonalnych i innych objawów apatii. Klinicyści oceniają każdą pozycję na podstawie werbalnych i niewerbalnych informacji dostarczonych przez uczestnika. Oceny przedmiotów wahają się od 1 (całkowicie nie charakterystyczne) do 4 (dużo charakterystycznych). Całkowite wyniki wahają się od 18 do 72, gdzie wyższe wyniki pochodne wskazują na większą apatię.
Linia bazowa do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
TMT jest dobrze znanym testem funkcji wykonawczych i ma dwie formy. TMT-A składa się z szeregu liczb w kółkach wyświetlanych losowo na stronie; osoba łączy numery w kolejności. TMT-B składa się z cyfr (od 1 do 13) i liter (od A do L) w kręgach rozmieszczonych losowo na stronie; osoba naprzemiennie łączy rosnące liczby z rosnącymi literami. TMT jest oceniany na podstawie czasu w sekundach do ukończenia, do 5 minut. Normalny czas TMT-A wynosi 29 sekund, a wynik niedostateczny >78 sekund. Średni wynik TMT-B wynosi 75 sekund, a wynik niedostateczny > 273 sekundy.
Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana w teście płynności zwierząt
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Testy płynności werbalnej wymagają zdolności werbalnych i procesów kontroli wykonawczej; test nazywania zwierząt wymaga nazwania 15 zwierząt w ciągu 1 minuty; w związku z tym mniej niż 15 zwierząt nazwanych w ciągu 1 minuty uważa się za wynik niewystarczający.
Linia bazowa do tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210386
  • R01AG062685 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zostały użyte w publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Aktywność robota społecznie wspomagającego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj