Szociálisan segítő robotok használata kognitív károsodással és apátiával küzdő idős felnőttek hosszú távú gondozására
2026. május 6. frissítette: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Egy új, szociálisan segítő robotarchitektúra hatása az enyhe kognitív károsodásban szenvedő, Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedő idősebb felnőttek bevonására a hosszú távú gondozásban
A tanulmány célja, hogy bemutassa a szociálisan segítő robotrendszer hatását az apátia csökkentésére a kognitív fogyatékossággal élő idősebb felnőttek körében, akik tartós gondozási intézményekben élnek.
A projekt korábbi fázisai bizonyították a robotrendszer megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Először is, a nyomozók további szoftverfejlesztéssel javítják a közösségi robotikus interakciós architektúrát, fokozzák annak sokoldalúságát, és megkönnyítik a nem szakértők számára a futtatást.
Másodszor, 188 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki a hosszú távú gondozási intézmény szokásos tevékenységi programjaira, vagy a szokásos tevékenységi programokra és a robottevékenységekre.
A kutatók megvizsgálják az apátiára gyakorolt hatást, és azt is tervezik, hogy megvizsgálják azokat az egyéni és létesítményi tényezőket, amelyek befolyásolják a robottevékenységek hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212-2010
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapnál hosszabb ideig tartó ápolási intézményben tartózkodik
- Enyhe kognitív károsodás (SAGE pontszám 15-16), enyhe demencia (SAGE pontszám <15, AD8<2, DSRD<19) vagy közepes fokú demencia (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36) bizonyítéka
- Az apátia tünetei (30+ pontszám az AES-C-n)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás
- Fizikailag képtelen részt venni
- Nem tud hozzájárulni
- Nem korrigált látás vagy hallás
- Soha nem beszélt angolul
- Nem tud kényelmesen ülni a székben
- Akut beteg, halálos beteg vagy nem reagál
- Nem lehet áthelyezni a tevékenység helyére
- Agresszív vagy harcias
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szociálisan segítő robottevékenység
A résztvevők heti két foglalkozáson vesznek részt, és interakcióba lépnek a robottal.
Négy hét egy humanoid robottal és négy hét egy kutyarobottal.
A résztvevők továbbra is bekapcsolódhatnak a létesítményen belüli egyéb tevékenységekbe.
|
A résztvevők heti két foglalkozáson vesznek részt robottevékenységekkel.
Minden ülés 30 percig tart.
A résztvevők 8 héten keresztül robotfoglalkozásokon vesznek részt.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos tevékenységi program
A résztvevők hetente legalább két foglalkozáson vesznek részt a létesítményen belüli tevékenységeken.
Nem lesznek kitéve a robot tevékenységeinek.
|
A résztvevők heti két foglalkozáson vesznek részt robottevékenységekkel.
Minden ülés 30 percig tart.
A résztvevők 8 héten keresztül robotfoglalkozásokon vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az apátiában
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
Az apátia értékelési skála – a klinikus (AES-C) az összetett apátia pontszám változásának értékelésére szolgál az alapvonalhoz képest, a 4. és a 8. héten.
Az AES-C egy validált, 18 elemből álló eszköz az apátia kognitív, viselkedési, érzelmi és egyéb tüneteinek értékelésére.
A klinikusok az egyes tételeket a résztvevő által szolgáltatott verbális és nonverbális információk alapján értékelik.
A tételek pontszámai 1-től (egyáltalán nem jellemző) 4-ig (sok jellemző) terjednek.
Az összpontszám 18-tól 72-ig terjed, ahol a magasabb származtatott pontszámok nagyobb apátiát jeleznek.
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyomkövetési tesztben (TMT)
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
A TMT a végrehajtó funkciók jól bevált tesztje, és két formája van.
A TMT-A körökben lévő számok sorozatából áll, amelyek véletlenszerűen jelennek meg az oldalon; a személy sorban összekapcsolja a számokat.
A TMT-B számokból (1-től 13-ig) és betűkből (A-tól L-ig) áll az oldalon véletlenszerűen elhelyezett körökön belül; a személy felváltva kapcsolja össze a növekvő számokat a növekvő betűkkel.
A TMT-t a teljesítési idő másodpercben pontozza, legfeljebb 5 percig.
A TMT-A normál ideje 29 másodperc, a hiányos pontszám >78 másodperc.
A TMT-B átlagos pontszáma 75 másodperc, a hiányos pontszám > 273 másodperc.
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
Változás az állatkísérletben
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
A verbális folyékonysági tesztek verbális képességet és végrehajtói ellenőrzési folyamatokat igényelnek; az Animal Naming teszt 1 perc alatt 15 állatot igényel; így az 1 perc alatt 15-nél kevesebb megnevezett állat hiányos pontszámnak minősül.
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 210386
- R01AG062685 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden IPD, amelyet azonosítottak, és amelyeket publikációkban használtak.
IPD megosztási időkeret
12 hónappal a megjelenés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .