Brug af socialt assisterende robotter til langtidspleje ældre voksne med kognitiv svækkelse og apati
6. maj 2026 opdateret af: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Indvirkningen af en ny socialt assisterende robotarkitektur på at engagere ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom og relateret demens i langtidsplejeindstillinger
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere virkningen af et socialt assisterende robotsystem på at reducere apati blandt kognitivt svækkede ældre voksne, der bor på langtidsplejefaciliteter.
Tidligere faser af dette projekt demonstrerede gennemførligheden og acceptabiliteten af robotsystemet.
For det første vil efterforskere forbedre den sociale robotinteraktionsarkitektur gennem yderligere softwareudvikling, forbedre dens alsidighed og gøre det nemt for ikke-eksperter at køre.
For det andet vil 188 deltagere blive randomiseret til enten sædvanlige aktivitetsprogrammer på langtidsplejen eller de sædvanlige aktivitetsprogrammer plus robotaktiviteterne.
Forskere vil undersøge effekten på apati og også planlægge at undersøge underliggende individuelle og facilitetsfaktorer, der påvirker virkningen af robotaktiviteterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2010
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor >3 måneder på langtidspleje
- Evidens for mild kognitiv svækkelse (SAGE-score 15-16), mild demens (SAGE-score <15, AD8<2, DSRD<19) eller moderat demens (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
- Symptomer på apati (Score 30+ på AES-C)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Fysisk ude af stand til at deltage
- Kan ikke give samtykke
- Ukorrigeret syn eller hørelse
- Aldrig talt engelsk
- Ude af stand til at sidde komfortabelt i stolen
- Akut syg, uhelbredeligt syg eller ikke reagerer
- Kan ikke flyttes til aktivitetsstedet
- Aggressiv eller stridbar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socialt hjælpende robotaktivitet
Deltagerne vil deltage i to sessioner om ugen og interagere med robotten.
Fire uger med en menneskelig robot og fire uger med en hunderobot.
Deltagerne kan fortsætte med at deltage i andre aktiviteter, der afholdes inden for anlægget.
|
Deltagerne vil deltage i to ugentlige sessioner med robotaktiviteter.
Hver session varer 30 minutter.
Deltagerne vil deltage i robotsessioner i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanligt aktivitetsprogram
Deltagerne vil deltage i mindst to sessioner om ugen ved aktiviteter, der afholdes inden for anlægget.
De vil ikke blive udsat for robotaktiviteterne.
|
Deltagerne vil deltage i to ugentlige sessioner med robotaktiviteter.
Hver session varer 30 minutter.
Deltagerne vil deltage i robotsessioner i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i apati
Tidsramme: Baseline til uge 8
|
Apati Evalueringsskala - Kliniker (AES-C) vil blive brugt til at vurdere ændringer i sammensat apati score fra baseline, uge 4 og uge 8.
AES-C er et valideret 18-element instrument, der bruges til at vurdere kognitive, adfærdsmæssige, følelsesmæssige og andre symptomer på apati.
Klinikere bedømmer hvert emne baseret på verbale og nonverbale oplysninger fra deltageren.
Varescore spænder fra 1 (slet ikke karakteristisk) til 4 (meget karakteristisk).
Samlede scorer varierer fra 18 til 72, hvor højere afledte score indikerer større apati.
|
Baseline til uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline til uge 8
|
TMT er en veletableret test af udøvende funktion og har to former.
TMT-A består af en række tal i cirkler, der vises tilfældigt på en side; personen forbinder tallene i rækkefølge.
TMT-B består af tal (1 til 13) og bogstaver (A til L) inde i cirkler, der er tilfældigt placeret på en side; personen skifter til at forbinde stigende tal med stigende bogstaver.
TMT scores efter tid i sekunder at gennemføre, op til 5 minutter.
TMT-A normal tid er 29 sekunder og mangelfuld score er >78 sekunder.
TMT-B gennemsnitsscore er 75 sekunder og mangelfuld score > 273 sekunder.
|
Baseline til uge 8
|
|
Ændring i Animal Fluency Test
Tidsramme: Baseline til uge 8
|
Verbal flydende test kræver verbale evner og udøvende kontrolprocesser; dyrenavnetesten kræver navngivning af 15 dyr på 1 minut; således, mindre end 15 dyr navngivet på 1 minut betragtes som en mangelfuld score.
|
Baseline til uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sygdom
- Sløvhed
Andre undersøgelses-id-numre
- 210386
- R01AG062685 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD'er, der er afidentificeret og er blevet brugt i publikationer.
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter udgivelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .