Использование социально-вспомогательных роботов для длительного ухода за пожилыми людьми с когнитивными нарушениями и апатией
6 мая 2026 г. обновлено: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Влияние новой социально-ассистирующей роботизированной архитектуры на вовлечение пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, болезнью Альцгеймера и связанной с ними деменцией в учреждения длительного ухода
Цель этого исследования — продемонстрировать влияние социально-ассистирующей роботизированной системы на снижение апатии среди пожилых людей с когнитивными нарушениями, проживающих в учреждениях длительного ухода.
Более ранние этапы этого проекта продемонстрировали осуществимость и приемлемость роботизированной системы.
Во-первых, исследователи улучшат архитектуру взаимодействия с социальными роботами за счет дополнительной разработки программного обеспечения, повысят его универсальность и облегчат работу неспециалистам.
Во-вторых, 188 участников будут случайным образом распределены либо по обычным программам активности в учреждении длительного ухода, либо по обычным программам активности плюс роботизированная деятельность.
Исследователи изучат влияние на апатию, а также планируют изучить лежащие в основе индивидуальные факторы и факторы учреждения, влияющие на воздействие роботизированной деятельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2010
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пребывание >3 месяцев в учреждении длительного ухода
- Признаки легкого когнитивного нарушения (балл SAGE 15-16), легкой деменции (балл SAGE <15, AD8<2, DSRD<19) или умеренной деменции (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
- Симптомы апатии (30+ баллов по шкале AES-C)
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Физически не могу участвовать
- Невозможно предоставить согласие
- Некорректированное зрение или слух
- Никогда не говорил по-английски
- Невозможно удобно сидеть в кресле
- Острое заболевание, неизлечимое заболевание или отсутствие ответа
- Невозможно переместить в место действия
- Агрессивный или боевой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социально-помощная деятельность роботов
Участники будут посещать два занятия в неделю и взаимодействовать с роботом.
Четыре недели с роботом-гуманоидом и четыре недели с роботом-собакой.
Участники могут продолжать присоединяться к другим мероприятиям, проводимым на территории объекта.
|
Участники будут посещать два еженедельных занятия с роботами.
Каждое занятие будет длиться 30 минут.
Участники будут посещать сеансы роботов в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Обычная программа занятий
Участники будут посещать не менее двух занятий в неделю на мероприятиях, проводимых на территории учреждения.
Они не будут подвергаться воздействию роботов.
|
Участники будут посещать два еженедельных занятия с роботами.
Каждое занятие будет длиться 30 минут.
Участники будут посещать сеансы роботов в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение апатии
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
|
Шкала оценки апатии — клиницист (AES-C) будет использоваться для оценки изменений общего показателя апатии по сравнению с исходным уровнем, неделей 4 и неделей 8.
AES-C — это утвержденный инструмент из 18 пунктов, используемый для оценки когнитивных, поведенческих, эмоциональных и других симптомов апатии.
Клиницисты оценивают каждый пункт на основе вербальной и невербальной информации, предоставленной участником.
Оценки по пунктам варьируются от 1 (совсем не характерно) до 4 (очень характерно).
Суммарные баллы варьируются от 18 до 72, где более высокие производные баллы указывают на большую апатию.
|
Исходный уровень до недели 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте следа (TMT)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
|
ТМТ — хорошо зарекомендовавший себя тест исполнительной функции, который имеет две формы.
TMT-A состоит из ряда чисел в кружках, отображаемых на странице случайным образом; человек последовательно связывает числа.
TMT-B состоит из цифр (от 1 до 13) и букв (от A до L) внутри кругов, расположенных случайным образом на странице; человек попеременно соединяет восходящие числа с восходящими буквами.
TMT оценивается по времени в секундах до завершения, до 5 минут.
Нормальное время TMT-A составляет 29 секунд, а недостаточная оценка составляет> 78 секунд.
Средний балл TMT-B составляет 75 секунд, а недостаточный балл > 273 секунд.
|
Исходный уровень до недели 8
|
|
Изменения в тесте на беглость речи у животных
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
|
Тесты на беглость речи требуют вербальных способностей и процессов исполнительного контроля; тест «Название животных» требует назвать 15 животных за 1 минуту; таким образом, менее 15 названий животных за 1 минуту считается недостаточным баллом.
|
Исходный уровень до недели 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Альцгеймера
- Летаргия
Другие идентификационные номера исследования
- 210386
- R01AG062685 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, которые были деидентифицированы и использовались в публикациях.
Сроки обмена IPD
12 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .