Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van sociaal ondersteunende robots voor ouderen in de langdurige zorg met cognitieve stoornissen en apathie

6 mei 2026 bijgewerkt door: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Impact van een nieuwe sociaal ondersteunende robotarchitectuur op het betrekken van oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie in instellingen voor langdurige zorg

Het doel van deze studie is om de impact aan te tonen van een sociaal ondersteunend robotsysteem op het verminderen van apathie onder cognitief gehandicapte ouderen die in instellingen voor langdurige zorg verblijven. Eerdere fasen van dit project hebben de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het robotsysteem aangetoond. Ten eerste zullen onderzoekers de sociale robotinteractie-architectuur verbeteren door aanvullende softwareontwikkeling, de veelzijdigheid ervan vergroten en het voor niet-experts gemakkelijk maken om deze uit te voeren. Ten tweede zullen 188 deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de gebruikelijke activiteitenprogramma's in de instelling voor langdurige zorg, ofwel de gebruikelijke activiteitenprogramma's plus de robotactiviteiten. Onderzoekers zullen het effect op apathie onderzoeken en zijn ook van plan onderliggende individuele en facilitaire factoren te onderzoeken die de impact van de robotactiviteiten beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 3 maanden in een instelling voor langdurige zorg verblijven
  • Bewijs van milde cognitieve stoornissen (SAGE-score 15-16), milde dementie (SAGE-score <15, AD8<2, DSRD<19) of matige dementie (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
  • Symptomen van apathie (Score 30+ op AES-C)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Fysiek niet in staat om mee te doen
  • Kan geen toestemming geven
  • Ongecorrigeerd zicht of gehoor
  • Nooit Engels gesproken
  • Kan niet comfortabel op een stoel zitten
  • Acuut ziek, terminaal ziek of niet reagerend
  • Kan niet worden verplaatst naar activiteitslocatie
  • Agressief of strijdlustig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociaal ondersteunende robotactiviteit
Deelnemers zullen twee sessies per week bijwonen en interactie hebben met de robot. Vier weken met een mensachtige robot en vier weken met een hondenrobot. Deelnemers kunnen blijven deelnemen aan andere activiteiten die binnen de faciliteit worden georganiseerd.
Gedragsmatig: Sociaal ondersteunende robotactiviteit
Deelnemers volgen twee wekelijkse sessies met robotactiviteiten. Elke sessie duurt 30 minuten. Deelnemers volgen gedurende 8 weken robotsessies.
Actieve vergelijker: Gebruikelijk activiteitenprogramma
Deelnemers zullen minimaal twee sessies per week deelnemen aan activiteiten die binnen de faciliteit worden gehouden. Ze worden niet blootgesteld aan de robotactiviteiten.
Gedragsmatig: Sociaal ondersteunende robotactiviteit
Deelnemers volgen twee wekelijkse sessies met robotactiviteiten. Elke sessie duurt 30 minuten. Deelnemers volgen gedurende 8 weken robotsessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in apathie
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Apathie-evaluatieschaal - Clinicus (AES-C) zal worden gebruikt om veranderingen in de samengestelde apathiescore vanaf baseline, week 4 en week 8 te beoordelen. De AES-C is een gevalideerd instrument met 18 items dat wordt gebruikt om cognitieve, gedrags-, emotionele en andere symptomen van apathie te beoordelen. Clinici beoordelen elk item op basis van verbale en non-verbale informatie die door de deelnemer wordt verstrekt. Itemscores variëren van 1 (helemaal niet kenmerkend) tot 4 (veel kenmerkend). Totaalscores variëren van 18 tot 72, waarbij hogere afgeleide scores wijzen op meer apathie.
Basislijn tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
De TMT is een gevestigde test van de executieve functie en heeft twee vormen. TMT-A bestaat uit een reeks getallen in cirkels die willekeurig op een pagina worden weergegeven; de persoon koppelt de nummers op volgorde. TMT-B bestaat uit cijfers (1 tot 13) en letters (A tot L) in cirkels die willekeurig op een pagina zijn geplaatst; de persoon wisselt af in het verbinden van oplopende cijfers met oplopende letters. TMT wordt gescoord op tijd in seconden om te voltooien, tot maximaal 5 minuten. TMT-A normale tijd is 29 seconden en deficiënte score is >78 seconden. TMT-B gemiddelde score is 75 seconden en deficiënte score > 273 seconden.
Basislijn tot week 8
Verandering in Animal Fluency Test
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Verbale vloeiendheidstests vereisen verbale vaardigheid en executieve controleprocessen; de Animal Namen-test vereist het benoemen van 15 dieren in 1 minuut; dus minder dan 15 dieren genoemd in 1 minuut wordt beschouwd als een ontoereikende score.
Basislijn tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 210386
  • R01AG062685 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die geanonimiseerd zijn en in publicaties zijn gebruikt.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren