Bruk av sosialt hjelpende roboter for langtidspleie eldre voksne med kognitiv svikt og apati
6. mai 2026 oppdatert av: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Effekten av en ny sosialt assisterende robotarkitektur på å engasjere eldre voksne med mild kognitiv svikt, Alzheimers sykdom og relatert demens i langtidspleiemiljøer
Målet med denne studien er å demonstrere virkningen av et sosialt assisterende robotsystem på å redusere apati blant kognitivt svekkede eldre voksne som bor i langtidspleieinstitusjoner.
Tidligere faser av dette prosjektet demonstrerte gjennomførbarheten og akseptabiliteten til robotsystemet.
For det første vil etterforskere forbedre den sosiale robotinteraksjonsarkitekturen gjennom ytterligere programvareutvikling, forbedre dens allsidighet og gjøre det enkelt for ikke-eksperter å kjøre.
For det andre vil 188 deltakere bli randomisert til enten vanlige aktivitetsprogrammer på langtidspleieinstitusjonen, eller de vanlige aktivitetsprogrammene pluss robotaktiviteter.
Forskere vil undersøke effekten på apati og også planlegge å undersøke underliggende individuelle og anleggsfaktorer som påvirker virkningen av robotaktivitetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
142
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2010
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt >3 måneder på langtidspleieinstitusjon
- Bevis på mild kognitiv svikt (SAGE-score 15-16), mild demens (SAGE-score <15, AD8<2, DSRD<19) eller moderat demens (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
- Symptomer på apati (score 30+ på AES-C)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
- Fysisk ute av stand til å delta
- Kan ikke gi samtykke
- Ukorrigert syn eller hørsel
- Snakket aldri engelsk
- Kan ikke sitte komfortabelt i stolen
- Akutt syk, dødssyk eller ikke reagerer
- Kan ikke flyttes til aktivitetsstedet
- Aggressiv eller stridbar
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosialhjelpende robotaktivitet
Deltakerne vil delta på to økter per uke og samhandle med roboten.
Fire uker med en humanoid robot og fire uker med en hunderobot.
Deltakere kan fortsette å bli med på andre aktiviteter som holdes i anlegget.
|
Deltakerne vil delta på to ukentlige økter med robotaktiviteter.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Deltakerne skal delta på robotøkter i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig aktivitetsprogram
Deltakerne vil delta på minst to økter per uke ved aktiviteter som holdes i anlegget.
De vil ikke bli utsatt for robotaktivitetene.
|
Deltakerne vil delta på to ukentlige økter med robotaktiviteter.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Deltakerne skal delta på robotøkter i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i apati
Tidsramme: Grunnlinje til uke 8
|
Apati Evalueringsskala - Kliniker (AES-C) vil bli brukt til å vurdere endringer i sammensatt apatiscore fra baseline, uke 4 og uke 8.
AES-C er et validert 18-elements instrument som brukes til å vurdere kognitive, atferdsmessige, emosjonelle og andre symptomer på apati.
Klinikere vurderer hvert element basert på verbal og ikke-verbal informasjon gitt av deltakeren.
Varepoeng varierer fra 1 (ikke karakteristisk i det hele tatt) til 4 (mye karakteristisk).
Totalskåre varierer fra 18 til 72 hvor høyere avledet skåre indikerer større apati.
|
Grunnlinje til uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 8
|
TMT er en veletablert test av utøvende funksjon og har to former.
TMT-A består av en serie tall i sirkler som vises tilfeldig på en side; personen kobler tallene i rekkefølge.
TMT-B består av tall (1 til 13) og bokstaver (A til L) i sirkler som er tilfeldig plassert på en side; personen veksler på å forbinde stigende tall med stigende bokstaver.
TMT scores etter tid i sekunder å fullføre, opptil 5 minutter.
TMT-A normal tid er 29 sekunder og mangelfull score er >78 sekunder.
TMT-B gjennomsnittlig poengsum er 75 sekunder og mangelfull poengsum > 273 sekunder.
|
Grunnlinje til uke 8
|
|
Endring i Animal Fluency Test
Tidsramme: Grunnlinje til uke 8
|
Verbal flytende tester krever verbal evne og utøvende kontrollprosesser; dyrenavntesten krever navngivning av 15 dyr i løpet av 1 minutt; dermed regnes mindre enn 15 dyr navngitt i løpet av 1 minutt som en mangelfull poengsum.
|
Grunnlinje til uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sykdom
- Sløvhet
Andre studie-ID-numre
- 210386
- R01AG062685 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD som er avidentifisert og har blitt brukt i publikasjoner.
IPD-delingstidsramme
12 måneder etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .