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Uso de Robots de Asistencia Social para Adultos Mayores de Cuidado a Largo Plazo con Deterioro Cognitivo y Apatía

6 de mayo de 2026 actualizado por: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Impacto de una nueva arquitectura robótica de asistencia social en la participación de adultos mayores con deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada en entornos de atención a largo plazo

El objetivo de este estudio es demostrar el impacto de un sistema de robot de asistencia social en la reducción de la apatía entre los adultos mayores con deterioro cognitivo que residen en centros de atención a largo plazo. Las fases anteriores de este proyecto demostraron la viabilidad y aceptabilidad del sistema robótico. En primer lugar, los investigadores mejorarán la arquitectura de interacción robótica social a través del desarrollo de software adicional, mejorarán su versatilidad y facilitarán su ejecución para los no expertos. En segundo lugar, 188 participantes serán asignados al azar a los programas de actividades habituales en el centro de atención a largo plazo o a los programas de actividades habituales más las actividades robóticas. Los investigadores examinarán el efecto sobre la apatía y también planearán examinar los factores individuales y de las instalaciones subyacentes que influyen en el impacto de las actividades robóticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir más de 3 meses en un centro de atención a largo plazo
  • Evidencia de deterioro cognitivo leve (puntaje SAGE 15-16), demencia leve (puntaje SAGE <15, AD8<2, DSRD<19) o demencia moderada (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
  • Síntomas de apatía (puntuación 30+ en AES-C)

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo
  • Físicamente incapaz de participar
  • No se puede proporcionar consentimiento
  • Visión o audición no corregida
  • nunca hablo ingles
  • Incapaz de sentarse cómodamente en una silla
  • Enfermos agudos, terminales o que no responden
  • No se puede mover a la ubicación de la actividad
  • Agresivo o combativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad de robot de asistencia social
Los participantes asistirán a dos sesiones por semana e interactuarán con el robot. Cuatro semanas con un robot humanoide y cuatro semanas con un perro robot. Los participantes podrán continuar sumándose a otras actividades que se realicen dentro de las instalaciones.
Conductual: Actividad de robot de asistencia social
Los participantes asistirán a dos sesiones semanales con actividades de robots. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Los participantes asistirán a sesiones de robots durante 8 semanas.
Comparador activo: Programa de actividad habitual
Los participantes asistirán al menos a dos sesiones por semana en actividades realizadas dentro de las instalaciones. No estarán expuestos a las actividades del robot.
Conductual: Actividad de robot de asistencia social
Los participantes asistirán a dos sesiones semanales con actividades de robots. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Los participantes asistirán a sesiones de robots durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la apatía
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
Se utilizará la escala de evaluación de apatía: médico (AES-C) para evaluar los cambios en la puntuación de apatía compuesta desde el inicio, la semana 4 y la semana 8. El AES-C es un instrumento validado de 18 elementos que se utiliza para evaluar síntomas cognitivos, conductuales, emocionales y de otro tipo de apatía. Los médicos califican cada elemento en función de la información verbal y no verbal proporcionada por el participante. Las puntuaciones de los ítems van de 1 (nada característico) a 4 (mucho característico). Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 72, donde las puntuaciones derivadas más altas indican una mayor apatía.
Línea de base a la semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
El TMT es una prueba bien establecida de la función ejecutiva y tiene dos formas. TMT-A consiste en una serie de números en círculos que se muestran aleatoriamente en una página; la persona vincula los números en secuencia. TMT-B consta de números (1 a 13) y letras (A a L) dentro de círculos colocados al azar en una página; la persona alterna en conectar números ascendentes con letras ascendentes. TMT se califica por tiempo en segundos para completar, hasta 5 minutos. El tiempo normal de TMT-A es de 29 segundos y la puntuación deficiente es >78 segundos. La puntuación media de TMT-B es de 75 segundos y la puntuación deficiente > 273 segundos.
Línea de base a la semana 8
Cambio en la prueba de fluidez animal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
Las pruebas de fluidez verbal requieren capacidad verbal y procesos de control ejecutivo; la prueba de Nomenclatura de animales requiere nombrar 15 animales en 1 minuto; por lo tanto, menos de 15 animales nombrados en 1 minuto se considera una puntuación deficiente.
Línea de base a la semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 210386
  • R01AG062685 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que no están identificados y se han utilizado en publicaciones.

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses después de las publicaciones

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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