Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisesti avustavien robottien käyttö pitkäaikaishoidossa ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen häiriö ja apatia

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Uuden sosiaalisesti avustavan robottiarkkitehtuurin vaikutus lievää kognitiivista häiriötä, Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten sitouttamiseen pitkäaikaishoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sosiaalisesti avustavan robottijärjestelmän vaikutus apatian vähentämiseen pitkäaikaishoidossa oleskelevien kognitiivisesti vammaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tämän projektin aikaisemmat vaiheet osoittivat robottijärjestelmän toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Ensinnäkin tutkijat parantavat sosiaalisen robotin vuorovaikutusarkkitehtuuria lisäohjelmistokehityksellä, lisäävät sen monipuolisuutta ja tekevät siitä helppoa ei-asiantuntijalle. Toiseksi 188 osallistujaa satunnaistetaan joko tavanomaisiin toimintaohjelmiin pitkäaikaishoitolaitoksessa tai tavallisiin toimintaohjelmiin ja robottitoimintoihin. Tutkijat tutkivat vaikutusta apatiaan ja suunnittelevat myös taustalla olevien yksilö- ja laitostekijöiden tarkastelua, jotka vaikuttavat robottitoiminnan vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu yli 3 kuukautta pitkäaikaishoidossa
  • Todisteet lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä (SAGE-pisteet 15-16), lievästä dementiasta (SAGE-pistemäärä <15, AD8<2, DSRD<19) tai kohtalaisesta dementiasta (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
  • Apatian oireet (pisteet 30+ AES-C:llä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Fyysisesti ei pysty osallistumaan
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Korjaamaton näkö tai kuulo
  • En koskaan puhunut englantia
  • Ei pysty istumaan mukavasti tuolissa
  • Akuutisti sairas, parantumattomasti sairas tai reagoimaton
  • Ei voida siirtää toimintasijaintiin
  • Aggressiivinen tai taisteleva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalisesti avustava robottitoiminta
Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon viikossa ja ovat vuorovaikutuksessa robotin kanssa. Neljä viikkoa humanoidirobotin kanssa ja neljä viikkoa koirarobotin kanssa. Osallistujat voivat jatkaa osallistumista muihin tiloissa järjestettäviin aktiviteetteihin.
Käyttäytyminen: Sosiaalisesti avustava robottitoiminta
Osallistujat osallistuvat kahteen viikoittaiseen robottitoimintaan. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Osallistujat osallistuvat robottitunteihin 8 viikon ajan.
Active Comparator: Tavallinen toimintaohjelma
Osallistujat osallistuvat vähintään kahteen istuntoon viikossa tiloissa järjestettäviin aktiviteetteihin. He eivät altistu robotin toiminnalle.
Käyttäytyminen: Sosiaalisesti avustava robottitoiminta
Osallistujat osallistuvat kahteen viikoittaiseen robottitoimintaan. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Osallistujat osallistuvat robottitunteihin 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos apatiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Apatian arviointiasteikkoa (AES-C) käytetään arvioimaan muutoksia apatian yhdistelmäpisteissä lähtötasosta, viikosta 4 ja viikosta 8. AES-C on validoitu 18-osainen instrumentti, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä, emotionaalisia ja muita apatian oireita. Lääkärit arvioivat jokaisen kohteen osallistujan toimittamien sanallisten ja ei-verbaalisten tietojen perusteella. Kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan ominaisuus) 4:ään (paljon ominaisuus). Kokonaispisteet vaihtelevat 18:sta 72:een, jolloin korkeammat johdetut pisteet osoittavat suurempaa apatiaa.
Lähtötilanne viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
TMT on vakiintunut testi toimeenpanotoiminnasta ja sillä on kaksi muotoa. TMT-A koostuu sarjasta ympyröissä olevia numeroita, jotka näytetään satunnaisesti sivulla; henkilö linkittää numerot järjestyksessä. TMT-B koostuu numeroista (1–13) ja kirjaimista (A–L) sivulle satunnaisesti sijoitettujen ympyröiden sisällä; henkilö vuorotellen yhdistää nousevat numerot nouseviin kirjaimiin. TMT pisteytetään suoritusajan sekunteina, enintään 5 minuuttia. TMT-A:n normaaliaika on 29 sekuntia ja puutteellinen pistemäärä > 78 sekuntia. TMT-B:n keskimääräinen pistemäärä on 75 sekuntia ja puutteellinen pistemäärä > 273 sekuntia.
Lähtötilanne viikkoon 8
Muutos eläinten sujuvuustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Verbaaliset sujuvuustestit edellyttävät sanallista kykyä ja toimeenpanovallan ohjausprosesseja; Animal Naming -testi edellyttää 15 eläimen nimeämistä minuutissa; siten alle 15 eläintä, jotka on nimetty 1 minuutissa, katsotaan puutteelliseksi pisteeksi.
Lähtötilanne viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210386
  • R01AG062685 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD:t, joiden tunnistaminen on poistettu ja joita on käytetty julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta julkaisujen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa