Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av socialt hjälpande robotar för långtidsvård äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning och apati

6 maj 2026 uppdaterad av: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Effekten av en ny socialt assisterande robotarkitektur på att engagera äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning, Alzheimers sjukdom och relaterad demens i långtidsvårdsmiljöer

Syftet med denna studie är att demonstrera effekten av ett socialt assisterande robotsystem på att minska apati bland kognitivt nedsatta äldre vuxna som bor på långtidsvårdsinrättningar. Tidigare faser av detta projekt visade på genomförbarheten och acceptansen av robotsystemet. Först kommer utredare att förbättra arkitekturen för social robotinteraktion genom ytterligare mjukvaruutveckling, förbättra dess mångsidighet och göra det enkelt för icke-experter att köra. För det andra kommer 188 deltagare att randomiseras till antingen vanliga aktivitetsprogram på långtidsvården eller de vanliga aktivitetsprogrammen plus robotaktiviteter. Forskare kommer att undersöka effekten på apati och även planera för att undersöka underliggande individuella och anläggningsfaktorer som påverkar effekten av robotaktiviteterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt >3 månader på långtidsvård
  • Bevis på mild kognitiv funktionsnedsättning (SAGE-poäng 15-16), mild demens (SAGE-poäng <15, AD8<2, DSRD <19) eller måttlig demens (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
  • Symtom på apati (poäng 30+ på AES-C)

Exklusions kriterier:

  • Svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Fysiskt oförmögen att delta
  • Det går inte att ge samtycke
  • Okorrigerad syn eller hörsel
  • Talade aldrig engelska
  • Kan inte sitta bekvämt i stolen
  • Akut sjuk, obotligt sjuk eller svarar inte
  • Det gick inte att flytta till aktivitetsplatsen
  • Aggressiv eller stridbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Socialt assisterande robotaktivitet
Deltagarna kommer att delta i två sessioner per vecka och interagera med roboten. Fyra veckor med en humanoid robot och fyra veckor med en hundrobot. Deltagarna kan fortsätta att gå med i andra aktiviteter som hålls inom anläggningen.
Beteende: Socialt assisterande robotaktivitet
Deltagarna kommer att delta i två veckopass med robotaktiviteter. Varje session tar 30 minuter. Deltagarna kommer att delta i robotsessioner under 8 veckor.
Aktiv komparator: Vanligt aktivitetsprogram
Deltagarna kommer att delta i minst två sessioner per vecka vid aktiviteter som hålls inom anläggningen. De kommer inte att utsättas för robotaktiviteterna.
Beteende: Socialt assisterande robotaktivitet
Deltagarna kommer att delta i två veckopass med robotaktiviteter. Varje session tar 30 minuter. Deltagarna kommer att delta i robotsessioner under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i apati
Tidsram: Baslinje till vecka 8
Apati Evaluation Scale - Clinician (AES-C) kommer att användas för att bedöma förändringar i sammansatt apatipoäng från baslinjen, vecka 4 och vecka 8. AES-C är ett validerat instrument med 18 artiklar som används för att bedöma kognitiva, beteendemässiga, emotionella och andra symptom på apati. Kliniker betygsätter varje objekt baserat på verbal och icke-verbal information från deltagaren. Objektpoäng varierar från 1 (inte alls karakteristiskt) till 4 (mycket karakteristiskt). Totalpoäng varierar från 18 till 72 där högre härledda poäng indikerar större apati.
Baslinje till vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Baslinje till vecka 8
TMT är ett väletablerat test av verkställande funktion och har två former. TMT-A består av en serie siffror i cirklar som visas slumpmässigt på en sida; personen länkar numren i följd. TMT-B består av siffror (1 till 13) och bokstäver (A till L) inuti cirklar slumpmässigt placerade på en sida; personen alternerar i att koppla samman stigande siffror med stigande bokstäver. TMT poängsätts efter tid i sekunder att slutföra, upp till 5 minuter. TMT-A normal tid är 29 sekunder och bristande poäng är >78 sekunder. TMT-B genomsnittliga poäng är 75 sekunder och bristande poäng > 273 sekunder.
Baslinje till vecka 8
Förändring i djurens flytande test
Tidsram: Baslinje till vecka 8
Verbala flyttester kräver verbal förmåga och exekutiva kontrollprocesser; Djurnamnstestet kräver namngivning av 15 djur på 1 minut; sålunda anses mindre än 15 djur som namnges på 1 minut vara ett bristfälligt resultat.
Baslinje till vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

5 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 210386
  • R01AG062685 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD som är avidentifierade och har använts i publikationer.

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera