Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de robôs socialmente assistivos para idosos de cuidados prolongados com comprometimento cognitivo e apatia

6 de maio de 2026 atualizado por: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Impacto de uma nova arquitetura robótica socialmente assistiva no envolvimento de adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve, doença de Alzheimer e demência relacionada em ambientes de cuidados prolongados

O objetivo deste estudo é demonstrar o impacto de um sistema de robô socialmente assistivo na redução da apatia entre idosos com deficiência cognitiva residentes em instituições de longa permanência. As fases anteriores deste projeto demonstraram a viabilidade e aceitabilidade do sistema robótico. Primeiro, os investigadores irão melhorar a arquitetura de interação robótica social por meio do desenvolvimento de software adicional, aumentar sua versatilidade e facilitar a execução por não especialistas. Em segundo lugar, 188 participantes serão randomizados para programas de atividades usuais na instituição de cuidados de longo prazo ou programas de atividades usuais mais as atividades robóticas. Os pesquisadores examinarão o efeito na apatia e também planejam examinar os fatores individuais e das instalações subjacentes que influenciam o impacto das atividades robóticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir > 3 meses em instituição de cuidados prolongados
  • Evidência de comprometimento cognitivo leve (escore SAGE 15-16), demência leve (escore SAGE <15, AD8 <2, DSRD <19) ou demência moderada (SAGE <15, AD8>1, DSRD 19-36)
  • Sintomas de apatia (Pontuação 30+ na AES-C)

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave
  • Fisicamente incapaz de participar
  • Incapaz de fornecer consentimento
  • Visão ou audição não corrigida
  • nunca falei ingles
  • Incapaz de sentar confortavelmente na cadeira
  • Doença aguda, doença terminal ou sem resposta
  • Não é possível ser movido para o local da atividade
  • Agressivo ou combativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade de robô socialmente assistencial
Os participantes participarão de duas sessões por semana e interagirão com o robô. Quatro semanas com um robô humanóide e quatro semanas com um cão-robô. Os participantes podem continuar participando de outras atividades realizadas nas instalações.
Comportamental: Atividade Socialmente Assistiva do Robô
Os participantes participarão de duas sessões semanais com atividades de robôs. Cada sessão terá duração de 30 minutos. Os participantes participarão de sessões de robô por 8 semanas.
Comparador Ativo: Programa de atividades habituais
Os participantes participarão de pelo menos duas sessões por semana em atividades realizadas nas instalações. Eles não serão expostos às atividades do robô.
Comportamental: Atividade Socialmente Assistiva do Robô
Os participantes participarão de duas sessões semanais com atividades de robôs. Cada sessão terá duração de 30 minutos. Os participantes participarão de sessões de robô por 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na apatia
Prazo: Linha de base para a semana 8
A Escala de Avaliação de Apatia - Clínico (AES-C) será usada para avaliar as alterações no escore composto de apatia desde o início, Semana 4 e Semana 8. O AES-C é um instrumento validado de 18 itens usado para avaliar sintomas cognitivos, comportamentais, emocionais e outros sintomas de apatia. Os médicos classificam cada item com base nas informações verbais e não verbais fornecidas pelo participante. As pontuações dos itens variam de 1 (nada característico) a 4 (muito característico). As pontuações totais variam de 18 a 72, onde pontuações derivadas mais altas indicam maior apatia.
Linha de base para a semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste de trilha (TMT)
Prazo: Linha de base para a semana 8
O TMT é um teste bem estabelecido da função executiva e tem duas formas. TMT-A consiste em uma série de números em círculos exibidos aleatoriamente em uma página; a pessoa liga os números em sequência. TMT-B consiste em números (1 a 13) e letras (A a L) dentro de círculos colocados aleatoriamente em uma página; a pessoa se alterna ao conectar números ascendentes com letras ascendentes. O TMT é pontuado pelo tempo em segundos para ser concluído, até 5 minutos. O tempo normal do TMT-A é de 29 segundos e o escore deficiente é >78 segundos. A pontuação média do TMT-B é de 75 segundos e a pontuação deficiente > 273 segundos.
Linha de base para a semana 8
Alteração no Teste de Fluência Animal
Prazo: Linha de base para a semana 8
Os testes de fluência verbal exigem habilidade verbal e processos de controle executivo; o teste de nomeação de animais requer nomear 15 animais em 1 minuto; assim, menos de 15 animais nomeados em 1 minuto é considerado uma pontuação deficiente.
Linha de base para a semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 210386
  • R01AG062685 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as IPD que não são identificadas e foram usadas em publicações.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após as publicações

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever