达格列净治疗肺动脉高压 (DAPAH)

纳入标准：

• PAH 第 4 组或第 1 组以下任何亚型的诊断：

  • 特发性肺动脉高压 (iPAH)
  • 遗传性多环芳烃 (hPAH)
  • 结缔组织病相关多环芳烃 (aPAH)
  • 对于第 4 组中的 PAH，在纳入时无需计划进一步的侵入性治疗，包括肺动脉内膜切除术或肺球囊血管成形术。
• 筛选临床医生评估的 WHO 功能等级 II-III 中的有症状 PAH。
• 使用 PDE5i、ERA、PA/IPA 单独或组合进行肺血管扩张剂治疗的临床稳定患者，治疗医师团队不考虑治疗升级和至少 4 周的治疗持续时间。 临床稳定性定义为治疗临床医生评估的稳定症状没有进展，并且不需要因筛选后三个月内 PAH 恶化而计划外住院。
• 生育妇女（< 50 岁）必须在研究期间使用安全的避孕药具（子宫内避孕器或激素避孕药）并且妊娠试验呈阴性
• 能够理解丹麦语的书面患者信息并给予知情同意。
• 年龄 ≥ 18 岁
• 能够进行心肺运动试验

排除标准：

• 已知对研究药物过敏
• 基线前 6 个月内接受 SGLT2i 治疗
• 1 型或 2 型糖尿病
• 筛选后 4 周内肾功能受损且 eGFR < 30 mL/min/m2
• 严重肝功能障碍（Child-Pugh c 级）
• 筛选时已列入肺移植名单
• 计划开始静脉注射前列环素治疗/IPA 或计划增加当前剂量
• 计划的肺动脉内膜切除术或肺球囊血管成形术。
• LVEF < 50%
• PAH 组 2、3 或 5 的诊断