与传统 THA 相比，采用模块化双活动杯的全髋关节置换术 (THA) 中的金属离子水平

全髋关节置换术后脱位不仅对患者而且对操作者都是非常严重的并发症，是关节分离后第二常见的并发症。 据报道，传统全髋关节置换术后脱位的发生率约为 0.2% 至 7%，老年髋部骨折患者的发生率更高，据报道高达约 9%。 在脱位高危患者中，采用双活动髋臼杯的全髋关节置换术具有降低脱位风险的作用，近年来其使用不断增加。 本研究中使用的双动髋臼杯被开发成可以拧穿髋臼杯的形式，以弥补过去使用的双动髋臼杯的缺点。 模块化的双动髋臼杯，可以用螺丝固定，里面有金属衬垫，因此血液中的金属离子浓度可能会升高。 迄今为止，关于使用模块化双活动髋臼杯进行全髋关节置换术后血液中金属离子浓度的研究报道非常少，而且报道的结果也不尽相同[4-7]。 此外，尚无老年股骨颈骨折患者使用模块化双动髋臼杯全髋关节置换术后血液金属离子浓度的前瞻性比较研究报道。 人工关节因金属腐蚀或金属摩擦而释放出金属离子是一种罕见的现象，但会引起机体严重的并发症。 有病例报告提示，可通过增加体内金属离子浓度引起神经系统和心血管系统异常，以及人工关节周围溶骨性人工关节松弛性假瘤等骨骼并发症[5-7] , 并且将模块化双动髋臼杯与传统髋臼杯进行对比分析，看看是否存在因金属离子浓度释放导致体内金属离子升高的问题，这对医生和医生来说都是一个非常重要和有意义的研究。进行髋关节置换术的患者。 此外，考虑到几年前在髋关节置换领域作为金属对金属表面置换手术材料的人工假体被召回，预计这项研究的医疗和社会贡献将不小并在世界范围内引起了很大的轰动。

马森等人。当钴 ≥ 1.6 mcg/L 时，定义为显着升高，这是基于之前需要针对不良局部组织反应 (ALTR) 进行修订的文献。 附录中附有金属人工关节随访指南。 南等。 (J Arthroplasty, 2016) 报道，术后 1 年钴离子水平偏离正常参考值的患者频率为 4/26 (15.3%)， MDM THA 对比 1/17 (5.9%) 报告说它是传统 THA。 马森等人。没有具体说明首次测量离子浓度的时间，但表示如果观察到异常值，则每 6 个月连续跟踪一次。 根据需要对局部组织不良反应 (ALTR) 进行修订的先前文献，钴 ≥ 1.6 mcg/L 被定义为显着升高。 随访 100 名患者的结果，证实 21 名患者（21%）的钴浓度超出正常范围，9 名患者报告钴离子浓度显着增加 1.6 mcg/L 或更高（ 9%)。 其中两人在 MRI 上有 ALTR。

不仅在使用组装式双活动髋臼杯的人工关节置换手术中，而且在实心髋臼杯中，都可以释放出金属离子，提高体内金属离子的浓度。 髋臼杯和股骨柄在关节运动中可能因碰撞现象而磨损，如果髋臼杯螺钉松动或插入不正确而腐蚀磨损，金属离子可能随周围骨质溶解而释放。

在本研究中进行随机化的原因首先是确保受试者的特征不会影响要分配的组，以便每个受试者接受手术的概率与两个替代者中的哪一个相同。 ，其次，为了最大化研究结果的内部效度，使被​​比较替代物所属的受试者的特征尽可能相似，除了分配给它们的替代物。 第三，由于统计分析是在概率论的基础上发展起来的，所以将研究对象随机分配给所使用的替代品的原因是因为它满足了将统计技术应用于研究数据分析的先决条件。

通过随机化比较和分析血液中金属离子浓度的差异是一项重要的研究，可以确认金属离子释放的差异是否是由两个髋臼之间结合机制的差异引起的。 这是关节置换术后的一种重要并发症，可引起副作用，并可对内脏器官或翻修手术造成伤害。 因此对其进行分析是非常重要和有意义的研究。

本研究的目的是在多中心前瞻性研究中比较老年患者使用模块化双活动髋臼杯与传统全髋关节置换术患者组进行全髋关节置换术后的血液金属离子浓度。 此外，我们打算比较在手术后门诊随访期间通常评估的临床和放射学因素。