Níveis de íons metálicos na artroplastia total do quadril (ATQ) com cúpula de mobilidade dupla modular em comparação com ATQ convencional

A luxação após artroplastia total do quadril é uma complicação muito grave não só para o paciente, mas também para o operador, sendo a segunda complicação mais comum após a dissociação articular. A incidência de luxação após artroplastia total de quadril convencional foi relatada em cerca de 0,2 a 7%, e a frequência é maior em pacientes idosos com fraturas de quadril e foi relatada em até cerca de 9%. Em pacientes com alto risco de luxação, a artroplastia total do quadril com cúpula acetabular de dupla mobilidade tem o efeito de reduzir o risco de luxação, e seu uso vem aumentando nos últimos anos. O copo acetabular de dupla mobilidade usado neste estudo foi desenvolvido de forma que pode ser parafusado através do copo acetabular para compensar as deficiências do copo acetabular de dupla mobilidade usado no passado. O copo acetabular modular de dupla mobilidade, que pode ser fixado com parafusos, possui um liner metálico inserido nele, portanto, existe a possibilidade de aumento da concentração de íons metálicos no sangue. Até agora, estudos sobre a concentração de íons metálicos no sangue após artroplastia total do quadril usando uma cúpula acetabular modular de dupla mobilidade foram relatados muito raramente, e os resultados também são relatados de forma diferente [4-7]. Além disso, não foi relatado nenhum estudo comparativo prospectivo sobre as concentrações de íons metálicos no sangue após artroplastia total do quadril usando uma cúpula acetabular modular de dupla mobilidade em pacientes idosos com fraturas do colo do fêmur. A liberação de íons metálicos devido à corrosão ou fricção do metal na articulação artificial é um fenômeno raro, mas pode causar sérias complicações no organismo. Foi sugerido por meio de relatos de casos que pode causar anormalidades no sistema nervoso e no sistema cardiovascular, aumentando a concentração de íons metálicos no corpo, bem como complicações ósseas, como pseudotumor osteolítico de relaxamento articular artificial ao redor da articulação artificial [5-7] , e uma análise comparativa do copo acetabular modular de dupla mobilidade com o copo acetabular convencional para ver se há algum problema de aumento de íons metálicos no corpo devido à liberação da concentração de íons metálicos é um estudo muito importante e significativo para médicos e pacientes que realizam artroplastia de quadril. Além disso, espera-se que a contribuição médica e social desta pesquisa não seja pequena, considerando que a prótese artificial utilizada como material para cirurgia de substituição de superfície metal-metal no campo da artroplastia do quadril foi lembrada há alguns anos e causou uma grande onda em todo o mundo.

Matsen e outros. definiu elevação significativa quando cobalto ≥ 1,6 mcg/L, com base na literatura anterior que exigia revisão para reação tecidual local adversa (ALTR). Uma diretriz para acompanhamento de uma articulação artificial metálica está anexada como um apêndice. Nam et al. (J Arthroplasty, 2016) relataram que a frequência de pacientes com níveis de íons de cobalto desviando dos valores normais de referência em 1 ano após a cirurgia foi de 4/26 (15,3%), ATQ MDM vs. 1/17 (5,9%) relataram ATQ convencional. Matsen e outros. não especificou o momento da medição inicial da concentração de íons, mas disse que se valores anormais fossem observados, eles seriam acompanhados continuamente a cada 6 meses. Com base na literatura anterior que exigia revisão para reação tecidual local adversa (ALTR), Cobalto ≥ 1,6 mcg/L foi definido como elevação significativa. Como resultado do acompanhamento de 100 pacientes, foi confirmado que a concentração de cobalto estava fora da faixa normal em 21 pacientes (21%) e um aumento significativo na concentração de íons de cobalto de 1,6 mcg/L ou mais foi relatado em 9 pacientes ( 9%). E dois deles tiveram ALTR na ressonância magnética.

Os íons metálicos podem ser liberados e a concentração de íons metálicos no corpo pode ser aumentada não apenas na cirurgia de substituição articular artificial usando o copo acetabular móvel duplo montado, mas também no copo acetabular sólido. A cúpula acetabular e a haste femoral podem se desgastar durante o movimento articular devido ao fenômeno de colisão, e se o parafuso da cúpula acetabular for solto ou inserido incorretamente e corroído e desgastado, os íons metálicos podem ser liberados junto com a osteólise circundante.

A razão para realizar a randomização neste estudo é, em primeiro lugar, garantir que as características do sujeito não afetem o grupo a ser designado, de modo que a probabilidade de cada sujeito receber cirurgia com qual dos dois substitutos seja igualmente aplicada. , Em segundo lugar, para maximizar a validade interna dos resultados da pesquisa, fazer com que as características dos sujeitos aos quais pertencem os substitutos a serem comparados sejam o mais semelhantes possível, exceto pelos substitutos atribuídos a eles. Em terceiro lugar, como a análise estatística foi desenvolvida com base na teoria da probabilidade, a razão para randomizar a designação dos sujeitos do estudo para as substituições usadas é porque satisfaz os pré-requisitos para a aplicação de técnicas estatísticas à análise de dados de pesquisa.

A comparação e análise da diferença na concentração de íons metálicos no sangue por meio da randomização é um estudo importante que pode confirmar se a diferença na liberação de íons metálicos pode ser causada pela diferença no mecanismo de ligação entre as duas cúpulas acetabulares. É uma complicação importante após a artroplastia articular que pode causar efeitos colaterais e pode causar danos aos órgãos internos ou cirurgia de revisão. Portanto, analisá-lo é uma pesquisa muito importante e significativa.

O objetivo deste estudo foi comparar a concentração de íons metálicos no sangue em pacientes idosos após artroplastia total do quadril usando uma cúpula acetabular modular de dupla mobilidade com os resultados do grupo de pacientes com artroplastia total do quadril convencional em um estudo prospectivo multicêntrico. Além disso, pretendemos comparar fatores clínicos e radiológicos comumente avaliados durante o acompanhamento ambulatorial após a cirurgia.