Poziomy jonów metali w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) z modułową panewką o podwójnej mobilności w porównaniu z konwencjonalną THA

Zwichnięcie po alloplastyce stawu biodrowego jest bardzo poważnym powikłaniem nie tylko dla pacjenta, ale również dla operatora i jest drugim co do częstości po zwichnięciu stawu. Częstość występowania zwichnięć po konwencjonalnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego ocenia się na około 0,2 do 7%, a częstość ta jest wyższa u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniami szyjki kości udowej i wynosi do około 9%. U pacjentów z dużym ryzykiem zwichnięcia całkowita alloplastyka stawu biodrowego przy użyciu panewki o podwójnej ruchomości zmniejsza ryzyko zwichnięcia, a jej zastosowanie w ostatnich latach wzrasta. Panewka panewki o podwójnej ruchliwości zastosowana w tym badaniu została opracowana w formie, którą można przekręcić przez panewkę, aby zrekompensować wady panewki o podwójnej ruchliwości stosowanej w przeszłości. Modułowa panewka o podwójnej ruchliwości, którą można mocować za pomocą śrub, ma włożoną metalową wkładkę, więc istnieje możliwość, że stężenie jonów metali we krwi może wzrosnąć. Do tej pory bardzo rzadko opisywano badania stężenia jonów metali we krwi po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z wykorzystaniem modułowej panewki panewki o podwójnej ruchomości, a także różnie przedstawiano wyniki [4-7]. Ponadto nie zgłoszono żadnego prospektywnego badania porównawczego dotyczącego stężenia jonów metali we krwi po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego przy użyciu modułowej panewki panewki o podwójnej ruchomości u starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej. Uwalnianie jonów metali w wyniku korozji metalu lub tarcia metalu w sztucznym stawie jest zjawiskiem rzadkim, ale może powodować poważne komplikacje w organizmie. W opisach przypadków zasugerowano, że może powodować nieprawidłowości w układzie nerwowym i układzie sercowo-naczyniowym poprzez zwiększenie stężenia jonów metali w organizmie, a także powikłania kostne, takie jak osteolityczny sztuczny guz rzekomy rozluźnienia stawu wokół sztucznego stawu [5-7] oraz analiza porównawcza modułowej panewki panewki o podwójnej ruchliwości z konwencjonalną panewką, aby sprawdzić, czy istnieje jakikolwiek problem wzrostu jonów metali w organizmie w wyniku uwolnienia stężenia jonów metali, jest bardzo ważnym i znaczącym badaniem zarówno dla lekarzy, jak i pacjentów wykonujących alloplastykę stawu biodrowego. Ponadto oczekuje się, że medyczny i społeczny wkład tych badań nie będzie mały, biorąc pod uwagę, że sztuczna proteza stosowana jako materiał do operacji wymiany powierzchni metal-metal w dziedzinie endoprotezoplastyki stawu biodrowego została wycofana kilka lat temu i wywołał wielką falę na całym świecie.

Matsena i in. zdefiniowano znaczące podwyższenie, gdy kobalt ≥ 1,6 mcg/l, na podstawie wcześniejszej literatury, która wymagała weryfikacji pod kątem niepożądanej miejscowej reakcji tkankowej (ALTR). Wytyczne dotyczące obserwacji metalowego sztucznego stawu są dołączone jako załącznik. Nam i in. (J Arthroplasty, 2016) podali, że częstość pacjentów z poziomami jonów kobaltu odbiegającymi od normalnych wartości referencyjnych po 1 roku od operacji wynosiła 4/26 (15,3%), MDM THA vs. 1/17 (5,9%) zgłosiło, że była to konwencjonalna THA. Matsena i in. nie określił czasu początkowego pomiaru stężenia jonów, ale powiedział, że jeśli zaobserwowano nieprawidłowe wartości, obserwowano je w sposób ciągły co 6 miesięcy. Na podstawie wcześniejszej literatury, która wymagała rewizji pod kątem niepożądanej miejscowej reakcji tkankowej (ALTR), stężenie kobaltu ≥ 1,6 mcg/l zdefiniowano jako znaczny wzrost. W wyniku obserwacji 100 pacjentów potwierdzono, że u 21 pacjentów (21%) stężenie kobaltu było poza prawidłowym zakresem, a u 9 pacjentów odnotowano znaczny wzrost stężenia jonów kobaltu o 1,6 mcg/L lub więcej ( 9%). I dwóch z nich miało ALTR na MRI.

Jony metali mogą być uwalniane, a stężenie jonów metali w organizmie może być zwiększane nie tylko podczas operacji wymiany protezy stawu przy użyciu zmontowanej podwójnej ruchomej panewki, ale także w stałej panewce. Panewka i trzpień kości udowej mogą ulegać zużyciu podczas ruchu stawu ze względu na zjawisko kolizji, a jeśli śruba panewki jest poluzowana lub nieprawidłowo włożona oraz skorodowana i zużyta, jony metali mogą być uwalniane wraz z otaczającą osteolizą.

Powodem przeprowadzania randomizacji w tym badaniu jest po pierwsze zapewnienie, że cechy podmiotu nie wpływają na grupę, która ma zostać przydzielona, ​​tak aby prawdopodobieństwo, że każdy podmiot otrzyma operację, z którą z dwóch substytutów, było jednakowo stosowane. Po drugie, aby zmaksymalizować wewnętrzną trafność wyników badań, aby cechy podmiotów, do których należy porównać substytuty, były jak najbardziej podobne, z wyjątkiem przypisanych im substytutów. Po trzecie, ponieważ analiza statystyczna została opracowana w oparciu o teorię prawdopodobieństwa, powodem losowego przydziału badanych do zastosowanych podstawień jest to, że spełnia ona warunki wstępne zastosowania technik statystycznych do analizy danych badawczych.

Porównanie i analiza różnicy w stężeniu jonów metali we krwi poprzez randomizację jest ważnym badaniem, które może potwierdzić, czy różnica w uwalnianiu jonów metali może być spowodowana różnicą w mechanizmie wiązania między dwiema panewkami. Jest to ważne powikłanie po endoprotezoplastyce stawu, które może powodować działania niepożądane i może spowodować uszkodzenie narządów wewnętrznych lub operację rewizyjną. Dlatego jego analiza jest bardzo ważnym i znaczącym badaniem.

Celem tego badania było porównanie stężenia jonów metali we krwi u pacjentów w podeszłym wieku po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego przy użyciu modułowej panewki panewki o podwójnej ruchomości z wynikami grupy pacjentów po konwencjonalnej alloplastyce stawu biodrowego w wieloośrodkowym badaniu prospektywnym. Ponadto zamierzamy porównać czynniki kliniczne i radiologiczne, które są powszechnie oceniane podczas ambulatoryjnej obserwacji po operacji.