Metalljonnivåer vid total höftprotesplastik (THA) med modulär Dual Mobility Cup jämfört med konventionell THA

Dislokation efter total höftprotes är en mycket allvarlig komplikation inte bara för patienten utan även för operatören, och är den näst vanligaste komplikationen efter leddissociation. Incidensen av dislokation efter konventionell total höftprotesplastik har rapporterats vara cirka 0,2 till 7 %, och frekvensen är högre hos äldre patienter med höftfrakturer och har rapporterats upp till cirka 9 %. Hos patienter med hög risk för luxation har total höftprotesplastik med en höftledsskål med dubbla rörlighet effekten att minska risken för luxation, och dess användning har ökat de senaste åren. Den dubbelrörliga höftledsskålen som användes i denna studie utvecklades i en form som kan skruvas genom höftledsskålen för att kompensera för bristerna med den dubbla höftledsskålen som användes tidigare. Den modulära höftledsskålen med dubbla rörlighet, som kan fixeras med skruvar, har ett metallfoder insatt däri, så det finns en möjlighet att koncentrationen av metalljoner i blodet kan stiga. Hittills har studier på koncentrationen av metalljoner i blodet efter total höftprotesplastik med en modulär dual mobility acetabular cup rapporterats mycket sällan, och resultaten rapporteras också olika [4-7]. Dessutom har ingen prospektiv jämförande studie av metalljonkoncentrationer i blodet efter total höftprotesplastik med en modulär dual mobility acetabular cup hos äldre patienter med lårbenshalsfrakturer rapporterats. Utsläpp av metalljoner på grund av metallkorrosion eller metallfriktion i den konstgjorda leden är ett sällsynt fenomen, men det kan orsaka allvarliga komplikationer i kroppen. Det har föreslagits genom fallrapporter att det kan orsaka abnormiteter i nervsystemet och det kardiovaskulära systemet genom att öka koncentrationen av metalljoner i kroppen såväl som benkomplikationer som osteolytisk artificiell ledavslappning pseudotumor runt den konstgjorda leden [5-7] , och en jämförande analys av den modulära höftledsskålen med dubbla rörlighet med den konventionella höftledsskålen för att se om det finns något problem med att metalljoner stiger i kroppen på grund av frisättningen av metalljonkoncentrationen är en mycket viktig och meningsfull studie för både läkare och patienter som utför höftprotesplastik. Dessutom förväntas det medicinska och sociala bidraget från denna forskning inte vara litet, med tanke på att den konstgjorda protesen som används som material för metall-till-metall ytersättningskirurgi inom höftledsprotesområdet återkallades för några år sedan och orsakade en stor våg runt om i världen.

Matsen et al. definierade signifikant höjning när kobolt ≥ 1,6 mikrogram/l, baserat på tidigare litteratur som krävde revision för negativ lokal vävnadsreaktion (ALTR). En riktlinje för uppföljning av en konstgjord metallled bifogas som bilaga. Nam et al. (J Arthroplasty, 2016) rapporterade att frekvensen av patienter med koboltjonnivåer som avviker från de normala referensvärdena 1 år efter operationen var 4/26 (15,3 %), MDM THA vs. 1/17 (5,9%) rapporterade att det var konventionell THA. Matsen et al. angav inte tidpunkten för den initiala mätningen av jonkoncentrationen, men sa att om onormala värden observerades följdes de kontinuerligt var sjätte månad. Baserat på den tidigare litteraturen som krävde revision för negativ lokal vävnadsreaktion (ALTR), definierades kobolt ≥ 1,6 mcg/L som signifikant förhöjning. Som ett resultat av att ha följt 100 patienter bekräftades det att koboltkoncentrationen var utanför det normala intervallet hos 21 patienter (21%), och en signifikant ökning av koboltjonkoncentrationen på 1,6 mikrogram/l eller mer rapporterades hos 9 patienter ( 9 %). Och två av dem hade ALTR på MRT.

Metalljoner kan frigöras och koncentrationen av metalljoner i kroppen kan ökas vid inte bara artificiell ledprotesoperation med den sammansatta dubbla rörliga höftledsskålen utan även i den solida höftledsskålen. Höftledsskålen och lårbensskaftet kan slitas under ledrörelser på grund av kollisionsfenomenet, och om höftledsskålsskruven lossas eller sätts in felaktigt och korroderas och slits kan metalljoner frigöras tillsammans med den omgivande osteolysen.

Anledningen till att göra randomisering i denna studie är för det första att säkerställa att försökspersonens egenskaper inte påverkar den grupp som ska tilldelas, så att sannolikheten att varje försöksperson kommer att opereras med vilken av de två vikariena tillämpas lika. , För det andra, för att maximera forskningsresultatens interna validitet, att få egenskaperna hos de ämnen som de ersättningar som ska jämföras med tillhör att vara så lika som möjligt förutom de vikarier som tilldelats dem. För det tredje, eftersom statistisk analys har utvecklats utifrån sannolikhetsteorin, är anledningen till att slumpmässiga tilldelningen av försökspersoner till de substitutioner som används för att den uppfyller förutsättningarna för att tillämpa statistiska tekniker för analys av forskningsdata.

Att jämföra och analysera skillnaden i koncentrationen av metalljoner i blodet genom randomisering är en viktig studie som kan bekräfta om skillnaden i metalljonfrisättning kan orsakas av skillnaden i bindningsmekanismen mellan de två acetabulära kopparna. Det är en viktig komplikation efter ledplastik som kan orsaka biverkningar och kan orsaka skador på inre organ eller revisionskirurgi. Att analysera det är därför mycket viktig och meningsfull forskning.

Syftet med denna studie var att jämföra koncentrationen av metalljoner i blodet hos äldre patienter efter total höftprotesplastik med en modulär dual mobility acetabulär cup med resultaten från den konventionella patientgruppen för total höftprotesplastik i en multicenter prospektiv studie. Dessutom avser vi att jämföra kliniska och radiologiska faktorer som vanligtvis utvärderas vid öppenvårdsuppföljning efter operation.