Úrovně kovových iontů v totální endoprotéze kyčle (THA) s modulární miskou pro duální mobilitu ve srovnání s konvenční THA

Dislokace po totální endoprotéze kyčelního kloubu je velmi závažnou komplikací nejen pro pacienta, ale i pro operatéra a je druhou nejčastější komplikací po disociaci kloubu. Incidence luxace po konvenční totální endoprotéze kyčelního kloubu se uvádí asi 0,2 až 7 % a frekvence je vyšší u starších pacientů se zlomeninami kyčle a uvádí se až asi 9 %. U pacientů s vysokým rizikem luxace má totální endoprotéza kyčelního kloubu pomocí acetabulární jamky s dvojí pohyblivostí vliv na snížení rizika luxace a její použití v posledních letech narůstá. Duální pohyblivost acetabulární jamky použitá v této studii byla vyvinuta ve formě, kterou lze prošroubovat skrz acetabulární jamku, aby se kompenzovaly nedostatky acetabulární jamky s dvojí pohyblivostí používané v minulosti. Modulární acetabulární kalíšek s dvojí pohyblivostí, který lze upevnit šrouby, má v sobě vloženou kovovou vložku, takže existuje možnost, že se koncentrace kovových iontů v krvi zvýší. Doposud byly studie koncentrace kovových iontů v krvi po totální endoprotéze kyčelního kloubu pomocí modulárního acetabulárního pohárku s dvojí pohyblivostí uváděny velmi vzácně a výsledky jsou také uváděny odlišně [4–7]. Navíc nebyla hlášena žádná prospektivní srovnávací studie koncentrací iontů kovů v krvi po totální endoprotéze kyčelního kloubu za použití modulárního acetabulárního pohárku s duální pohyblivostí u starších pacientů se zlomeninami krčku femuru. Uvolňování kovových iontů v důsledku koroze kovu nebo kovového tření v umělém kloubu je vzácný jev, který však může v těle způsobit vážné komplikace. Prostřednictvím kazuistik bylo naznačeno, že může způsobit abnormality v nervovém systému a kardiovaskulárním systému zvýšením koncentrace kovových iontů v těle a také kostní komplikace, jako je osteolytický pseudotumor relaxace umělého kloubu v okolí umělého kloubu [5-7]. a srovnávací analýza modulárního acetabulárního kalíšku s dvojí pohyblivostí a konvenčního acetabulárního kalíšku, aby se zjistilo, zda existuje nějaký problém nárůstu kovových iontů v těle v důsledku uvolňování koncentrace kovových iontů, je velmi důležitou a smysluplnou studií pro lékaře i lékaře. pacientů provádějících endoprotézu kyčelního kloubu. Kromě toho se očekává, že lékařský a společenský přínos tohoto výzkumu nebude malý, vezmeme-li v úvahu, že umělá protéza používaná jako materiál pro chirurgii povrchové náhrady kov na kov v oblasti endoprotézy kyčelního kloubu byla stažena již před několika lety. a vyvolalo velkou vlnu po celém světě.

Matsen a kol. definovali významné zvýšení, když kobalt ≥ 1,6 mcg/l, na základě předchozí literatury, která vyžadovala revizi pro nežádoucí lokální tkáňové reakce (ALTR). Směrnice pro sledování kovového umělého kloubu je přiložena jako příloha. Nam a kol. (J Arthroplasty, 2016) uvedli, že frekvence pacientů s hladinami kobaltových iontů odchylujícími se od normálních referenčních hodnot 1 rok po operaci byla 4/26 (15,3 %), MDM THA vs. 1/17 (5,9 %) uvedlo, že šlo o konvenční THA. Matsen a kol. neupřesnil načasování počátečního měření koncentrace iontů, ale uvedl, že pokud byly pozorovány abnormální hodnoty, byly sledovány nepřetržitě každých 6 měsíců. Na základě předchozí literatury, která vyžadovala revizi pro nežádoucí lokální tkáňové reakce (ALTR), byl kobalt ≥ 1,6 mcg/l definován jako významné zvýšení. V důsledku sledování 100 pacientů bylo potvrzeno, že koncentrace kobaltu byla mimo normální rozmezí u 21 pacientů (21 %) a významné zvýšení koncentrace iontů kobaltu o 1,6 mcg/l nebo více bylo hlášeno u 9 pacientů ( 9 %). A dva z nich měli ALTR na MRI.

Kovové ionty mohou být uvolněny a koncentrace kovových iontů v těle může být zvýšena nejen při operaci umělé kloubní náhrady pomocí sestaveného dvojitého pohyblivého acetabulárního pohárku, ale také v pevném acetabulárním pohárku. Acetabulární jamka a femorální dřík mohou být opotřebeny během pohybu kloubu v důsledku fenoménu kolize, a pokud je šroub acetabulární jamky uvolněn nebo nesprávně zaveden a zkorodován a opotřebován, mohou se spolu s okolní osteolýzou uvolňovat kovové ionty.

Důvodem pro provedení randomizace v této studii je zaprvé zajistit, aby charakteristiky subjektu neovlivnily skupinu, která má být přiřazena, takže pravděpodobnost, že každý subjekt podstoupí operaci, se kterou ze dvou substitutů, se použije stejně. , Za druhé, aby se maximalizovala vnitřní validita výsledků výzkumu, aby charakteristiky subjektů, ke kterým patří náhražky, které mají být srovnávány, byly co nejpodobnější, s výjimkou náhražek, které jim byly přiřazeny. Za třetí, protože statistická analýza byla vyvinuta na základě teorie pravděpodobnosti, důvodem pro randomizaci přiřazování studijních předmětů k použitým substitucím je to, že splňuje předpoklady pro aplikaci statistických technik na analýzu výzkumných dat.

Porovnání a analýza rozdílu v koncentraci kovových iontů v krvi prostřednictvím randomizace je důležitou studií, která může potvrdit, zda rozdíl v uvolňování kovových iontů může být způsoben rozdílem ve vazebném mechanismu mezi dvěma acetabulárními jamkami. Jde o významnou komplikaci po artroplastice kloubu, která může způsobit nežádoucí účinky a může způsobit poškození vnitřních orgánů nebo revizní operaci. Proto je její analýza velmi důležitým a smysluplným výzkumem.

Účelem této studie bylo porovnat koncentraci iontů kovů v krvi u starších pacientů po totální endoprotéze kyčelního kloubu pomocí modulárního acetabulárního pohárku s duální pohyblivostí s výsledky skupiny pacientů s konvenční totální endoprotézou kyčle v multicentrické prospektivní studii. Kromě toho máme v úmyslu porovnat klinické a radiologické faktory, které jsou běžně hodnoceny během ambulantního sledování po operaci.