Metaalionenniveaus bij totale heupartroplastiek (THA) met modulaire dubbele mobiliteitsbeker in vergelijking met conventionele THA

Dislocatie na een totale heupartroplastiek is een zeer ernstige complicatie, niet alleen voor de patiënt maar ook voor de behandelaar, en is de tweede meest voorkomende complicatie na gewrichtsdissociatie. De incidentie van dislocatie na conventionele totale heupartroplastiek is naar verluidt ongeveer 0,2 tot 7%, en de frequentie is hoger bij oudere patiënten met heupfracturen en is gemeld tot ongeveer 9%. Bij patiënten met een hoog risico op ontwrichting heeft een totale heupartroplastiek met gebruik van een acetabulumkom met dubbele mobiliteit het effect dat het risico op ontwrichting wordt verminderd, en het gebruik ervan neemt de laatste jaren toe. De heupkom met dubbele mobiliteit die in dit onderzoek wordt gebruikt, is ontwikkeld in een vorm die door de heupkom kan worden geschroefd om de tekortkomingen van de in het verleden gebruikte heupkom met dubbele mobiliteit te compenseren. De modulaire acetabulumkom met dubbele mobiliteit, die met schroeven kan worden vastgezet, heeft een metalen voering, waardoor de concentratie van metaalionen in het bloed kan stijgen. Tot nu toe zijn studies naar de concentratie van metaalionen in het bloed na een totale heupartroplastiek met gebruik van een modulaire acetabulumkom met dubbele mobiliteit zeer zelden gerapporteerd, en de resultaten worden ook anders gerapporteerd [4-7]. Bovendien is er geen prospectief vergelijkend onderzoek naar de metaalionconcentraties in het bloed na een totale heupartroplastiek met gebruik van een modulaire acetabulumkom met dubbele mobiliteit bij oudere patiënten met femurhalsfracturen gerapporteerd. Het vrijkomen van metaalionen als gevolg van metaalcorrosie of metaalwrijving in het kunstgewricht is een zeldzaam verschijnsel, maar kan ernstige complicaties in het lichaam veroorzaken. In casusrapporten is gesuggereerd dat het afwijkingen in het zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem kan veroorzaken door de concentratie van metaalionen in het lichaam te verhogen, evenals botcomplicaties zoals osteolytische kunstmatige gewrichtsrelaxatie pseudotumor rond het kunstmatige gewricht [5-7] , en een vergelijkende analyse van de modulaire heupkom met dubbele mobiliteit en de conventionele heupkom om te zien of er een probleem is met de stijging van metaalionen in het lichaam als gevolg van het vrijkomen van metaalionenconcentratie, is een zeer belangrijke en zinvolle studie voor zowel artsen als patiënten die een heupartroplastiek ondergaan. Daarnaast is de verwachting dat de medische en maatschappelijke bijdrage van dit onderzoek niet gering zal zijn, aangezien de kunstprothese die wordt gebruikt als materiaal voor metaal-op-metaal oppervlaktevervangende chirurgie in het gebied van heupgewrichtartroplastiek enkele jaren geleden is teruggeroepen en veroorzaakte een grote golf over de hele wereld.

Matssen et al. gedefinieerde significante verhoging wanneer kobalt ≥ 1,6 mcg/l, op basis van eerdere literatuur die herziening vereiste voor ongunstige lokale weefselreactie (ALTR). Als bijlage is een richtlijn voor de opvolging van een metalen kunstgewricht toegevoegd. Nam et al. (J Arthroplasty, 2016) rapporteerde dat de frequentie van patiënten met kobaltionniveaus die afwijken van de normale referentiewaarden 1 jaar na de operatie 4/26 was (15,3%), MDM THA versus 1/17 (5,9%) meldde dat het conventionele THA was. Matssen et al. specificeerde niet de timing van de eerste meting van de ionenconcentratie, maar zei dat als er abnormale waarden werden waargenomen, deze elke 6 maanden continu werden gevolgd. Op basis van de eerdere literatuur die herziening vereiste voor ongunstige lokale weefselreactie (ALTR), werd kobalt ≥ 1,6 mcg/l gedefinieerd als significante verhoging. Als resultaat van het volgen van 100 patiënten werd bevestigd dat de kobaltconcentratie buiten het normale bereik lag bij 21 patiënten (21%), en een significante toename van de kobaltionenconcentratie van 1,6 mcg/L of meer werd gemeld bij 9 patiënten ( 9%). En twee van hen hadden ALTR op MRI.

Metaalionen kunnen worden vrijgegeven en de concentratie van metaalionen in het lichaam kan worden verhoogd, niet alleen bij kunstmatige gewrichtsvervangende operaties met behulp van de geassembleerde dubbele beweegbare acetabulumcup, maar ook bij de vaste acetabulumcup. De acetabulumkom en de femursteel kunnen tijdens de beweging van het gewricht worden gedragen als gevolg van het botsingsfenomeen, en als de acetabulumkomschroef los zit of verkeerd is ingebracht en gecorrodeerd en versleten is, kunnen er metaalionen vrijkomen samen met de omliggende osteolyse.

De reden voor het uitvoeren van randomisatie in dit onderzoek is ten eerste om ervoor te zorgen dat de kenmerken van de proefpersoon geen invloed hebben op de toe te wijzen groep, zodat de waarschijnlijkheid dat elke proefpersoon een operatie zal ondergaan met welke van de twee vervangers gelijkelijk wordt toegepast. , Ten tweede, om de interne validiteit van de onderzoeksresultaten te maximaliseren, om de kenmerken van de proefpersonen waartoe de te vergelijken substituten behoren zo vergelijkbaar mogelijk te maken, behalve voor de substituten die eraan zijn toegewezen. Ten derde, aangezien statistische analyse is ontwikkeld op basis van de waarschijnlijkheidstheorie, is de reden voor het randomiseren van de toewijzing van proefpersonen aan de gebruikte vervangingen, omdat het voldoet aan de voorwaarden voor het toepassen van statistische technieken op de analyse van onderzoeksgegevens.

Het vergelijken en analyseren van het verschil in de concentratie van metaalionen in het bloed door middel van randomisatie is een belangrijk onderzoek dat kan bevestigen of het verschil in afgifte van metaalionen kan worden veroorzaakt door het verschil in het bindingsmechanisme tussen de twee acetabulaire cups. Het is een belangrijke complicatie na een gewrichtsprothese die bijwerkingen kan veroorzaken en schade kan toebrengen aan inwendige organen of revisiechirurgie. Daarom is het analyseren ervan zeer belangrijk en zinvol onderzoek.

Het doel van deze studie was om de metaalionenconcentratie in het bloed bij oudere patiënten na een totale heupartroplastiek met behulp van een modulaire acetabulumkom met dubbele mobiliteit te vergelijken met de resultaten van de conventionele patiëntengroep met een totale heupartroplastiek in een multicenter prospectief onderzoek. Daarnaast willen we klinische en radiologische factoren vergelijken die vaak worden geëvalueerd tijdens poliklinische follow-up na een operatie.