Metallionenspiegel bei Hüfttotalendoprothetik (HTEP) mit modularer Dual-Mobility-Pfanne im Vergleich zu herkömmlicher HTEP

Eine Luxation nach Hüfttotalendoprothetik ist nicht nur für den Patienten, sondern auch für den Operateur eine sehr schwerwiegende Komplikation und nach der Gelenkdissoziation die zweithäufigste Komplikation. Die Luxationshäufigkeit nach konventioneller totaler Hüftarthroplastik wurde mit etwa 0,2 bis 7 % angegeben, und die Häufigkeit ist bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen höher und wurde mit bis zu etwa 9 % angegeben. Bei Patienten mit hohem Luxationsrisiko hat die totale Hüftendoprothetik mit einer Hüftgelenkspfanne mit doppelter Mobilität die Wirkung, das Luxationsrisiko zu verringern, und ihre Verwendung hat in den letzten Jahren zugenommen. Die in dieser Studie verwendete Dual-Mobility-Hüftpfanne wurde in einer Form entwickelt, die durch die Hüftpfanne geschraubt werden kann, um die Nachteile der in der Vergangenheit verwendeten Dual-Mobility-Hüftpfanne auszugleichen. Die modulare Hüftgelenkspfanne mit doppelter Mobilität, die mit Schrauben befestigt werden kann, hat eine darin eingesetzte Metallauskleidung, so dass die Möglichkeit besteht, dass die Konzentration von Metallionen im Blut ansteigt. Untersuchungen zur Konzentration von Metallionen im Blut nach Hüfttotalendoprothetik mit einer modularen Hüftgelenkspfanne mit dualer Mobilität wurden bisher nur sehr selten berichtet, und die Ergebnisse werden auch unterschiedlich berichtet [4-7]. Darüber hinaus wurde über keine prospektive Vergleichsstudie zu den Metallionenkonzentrationen im Blut nach totaler Hüftendoprothetik unter Verwendung einer modularen Hüftgelenkspfanne mit doppelter Mobilität bei älteren Patienten mit Schenkelhalsfrakturen berichtet. Die Freisetzung von Metallionen durch Metallkorrosion oder Metallreibung im künstlichen Gelenk ist ein seltenes Phänomen, kann jedoch schwerwiegende Komplikationen im Körper verursachen. Es wurde durch Fallberichte darauf hingewiesen, dass es Anomalien im Nervensystem und im Herz-Kreislauf-System verursachen kann, indem es die Konzentration von Metallionen im Körper erhöht, sowie Knochenkomplikationen wie osteolytische Entspannung des künstlichen Gelenks Pseudotumor um das künstliche Gelenk herum [5-7] , und eine vergleichende Analyse der modularen Hüftgelenkspfanne mit doppelter Mobilität mit der herkömmlichen Hüftgelenkspfanne, um festzustellen, ob es ein Problem des Metallionenanstiegs im Körper aufgrund der Freisetzung von Metallionenkonzentrationen gibt, ist eine sehr wichtige und aussagekräftige Studie sowohl für Ärzte als auch für Ärzte Patienten, die eine Hüftendoprothetik durchführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass der medizinische und soziale Beitrag dieser Forschung nicht gering sein wird, wenn man bedenkt, dass die künstlichen Prothesen, die als Material für die Metall-auf-Metall-Oberflächenersatzchirurgie im Bereich der Hüftgelenksendoprothetik verwendet wurden, vor einigen Jahren zurückgerufen wurden und löste weltweit eine große Welle aus.

Matsenet al. definierte signifikante Erhöhung bei Kobalt ≥ 1,6 mcg/L, basierend auf früherer Literatur, die eine Überarbeitung für unerwünschte lokale Gewebereaktionen (ALTR) erforderte. Eine Leitlinie zur Nachsorge eines künstlichen Metallgelenks ist als Anlage beigefügt. Name et al. (J Arthroplasty, 2016) berichteten, dass die Häufigkeit von Patienten mit Kobaltionenspiegeln, die 1 Jahr nach der Operation von den normalen Referenzwerten abwichen, 4/26 (15,3 %) betrug, MDM-HTEP vs. 1/17 (5,9 %) gaben an, dass es sich um eine konventionelle HTEP handelte. Matsenet al. gab keinen Zeitpunkt für die anfängliche Messung der Ionenkonzentration an, sagte jedoch, dass, wenn anormale Werte beobachtet würden, diese kontinuierlich alle 6 Monate verfolgt würden. Basierend auf der früheren Literatur, die eine Überarbeitung wegen unerwünschter lokaler Gewebereaktionen (ALTR) erforderte, wurde Kobalt ≥ 1,6 mcg/L als signifikante Erhöhung definiert. Als Ergebnis der Nachverfolgung von 100 Patienten wurde bestätigt, dass die Kobaltkonzentration bei 21 Patienten (21 %) außerhalb des normalen Bereichs lag, und bei 9 Patienten wurde ein signifikanter Anstieg der Kobaltionenkonzentration von 1,6 mcg/l oder mehr berichtet ( 9 %). Und zwei von ihnen hatten ALTR im MRT.

Nicht nur bei der künstlichen Gelenkersatzchirurgie mit der zusammengesetzten doppelt beweglichen Hüftpfanne, sondern auch bei der massiven Hüftpfanne können Metallionen freigesetzt und die Metallionenkonzentration im Körper erhöht werden. Die Hüftgelenkspfanne und der Femurschaft können während der Gelenkbewegung aufgrund des Kollisionsphänomens abgenutzt werden, und wenn die Hüftgelenkspfannenschalenschraube gelockert oder falsch eingesetzt und korrodiert und abgenutzt ist, können Metallionen zusammen mit der umgebenden Osteolyse freigesetzt werden.

Der Grund für die Durchführung einer Randomisierung in dieser Studie besteht erstens darin, sicherzustellen, dass die Merkmale des Probanden die zuzuordnende Gruppe nicht beeinflussen, so dass die Wahrscheinlichkeit, dass jeder Proband eine Operation mit welchem ​​der beiden Substitute erhält, gleichermaßen angewendet wird. , Zweitens, um die interne Validität der Forschungsergebnisse zu maximieren, die Eigenschaften der Probanden, denen die zu vergleichenden Substitute angehören, bis auf die ihnen zugeordneten Substitute möglichst ähnlich zu machen. Da drittens die statistische Analyse auf der Grundlage der Wahrscheinlichkeitstheorie entwickelt wurde, liegt der Grund für die Randomisierung der Zuordnung von Studienfächern zu den verwendeten Substitutionen darin, dass sie die Voraussetzungen für die Anwendung statistischer Techniken auf die Analyse von Forschungsdaten erfüllt.

Der Vergleich und die Analyse des Unterschieds in der Konzentration von Metallionen im Blut durch Randomisierung ist eine wichtige Studie, die bestätigen kann, ob der Unterschied in der Metallionenfreisetzung durch den Unterschied im Bindungsmechanismus zwischen den beiden Hüftgelenkspfannen verursacht werden kann. Es ist eine wichtige Komplikation nach einer Gelenkendoprothetik, die Nebenwirkungen verursachen und innere Organe oder Revisionsoperationen schädigen kann. Daher ist die Analyse sehr wichtig und aussagekräftig.

Ziel dieser Studie war es, in einer multizentrischen prospektiven Studie die Metallionenkonzentration im Blut älterer Patienten nach Hüfttotalendoprothetik mit einer modularen Hüftgelenkspfanne mit dualer Mobilität mit den Ergebnissen der konventionellen Hüfttotalendoprothetik-Patientengruppe zu vergleichen. Darüber hinaus beabsichtigen wir, klinische und radiologische Faktoren zu vergleichen, die üblicherweise während der ambulanten Nachsorge nach der Operation bewertet werden.