Уровни ионов металлов при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA) с использованием модульной чашки с двойной подвижностью по сравнению с обычным эндопротезированием тазобедренного сустава

Вывих после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава является очень тяжелым осложнением не только для пациента, но и для оператора и является вторым по частоте осложнением после разобщения сустава. Сообщается, что частота вывихов после обычного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава составляет от 0,2 до 7%, а частота выше у пожилых пациентов с переломами шейки бедра и достигает примерно 9%. У пациентов с высоким риском вывиха тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием вертлужной чашки с двойной подвижностью снижает риск вывиха, и в последние годы его использование увеличивается. Вертлужная чашка с двойной подвижностью, используемая в этом исследовании, была разработана в форме, которую можно вкручивать в вертлужную чашку, чтобы компенсировать недостатки вертлужной чашки с двойной подвижностью, использовавшейся в прошлом. Модульная ацетабулярная чашка с двойной подвижностью, которую можно фиксировать винтами, имеет вставленный в нее металлический вкладыш, поэтому существует вероятность повышения концентрации ионов металлов в крови. До настоящего времени исследования концентрации ионов металлов в крови после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием модульной вертлужной чашки двойной подвижности проводились очень редко, и результаты также сообщались по-разному [4-7]. Кроме того, не сообщалось о проспективных сравнительных исследованиях концентрации ионов металлов в крови после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием модульной вертлужной чашки двойной подвижности у пожилых пациентов с переломами шейки бедра. Высвобождение ионов металла из-за коррозии металла или трения металла в искусственном суставе — явление редкое, но оно может вызвать серьезные осложнения в организме. В отчетах о клинических случаях было высказано предположение, что он может вызывать аномалии в нервной системе и сердечно-сосудистой системе за счет увеличения концентрации ионов металлов в организме, а также осложнения костей, такие как остеолитическая релаксация искусственного сустава, псевдоопухоль вокруг искусственного сустава [5-7] , а также сравнительный анализ модульной ацетабулярной чашки двойной подвижности с обычной ацетабулярной чашкой, чтобы увидеть, существует ли какая-либо проблема повышения концентрации ионов металлов в организме из-за высвобождения концентрации ионов металлов, является очень важным и значимым исследованием как для врачей, так и для пациентов, выполняющих эндопротезирование тазобедренного сустава. Кроме того, ожидается, что медицинский и социальный вклад этого исследования будет немалым, учитывая, что искусственный протез, используемый в качестве материала для операции по замене поверхности металл-металл в области эндопротезирования тазобедренного сустава, был отозван несколько лет назад. и вызвало большую волну по всему миру.

Матсен и др. определено значительное повышение, когда кобальт ≥ 1,6 мкг / л, на основании предыдущей литературы, которая требовала пересмотра неблагоприятных местных тканевых реакций (ALTR). Руководство по последующему наблюдению за металлическим искусственным суставом прилагается в качестве приложения. Нам и др. (J Arthroplasty, 2016) сообщили, что частота пациентов с отклонением уровня ионов кобальта от нормальных референтных значений через 1 год после операции составила 4/26 (15,3%), MDM THA против 1/17 (5,9%) сообщили, что это была обычная THA. Матсен и др. не уточнил время первоначального измерения концентрации ионов, но сказал, что если наблюдались аномальные значения, их отслеживали непрерывно каждые 6 месяцев. На основании предыдущей литературы, которая требовала пересмотра в связи с неблагоприятной местной тканевой реакцией (ALTR), уровень кобальта ≥ 1,6 мкг/л был определен как значительное повышение. В результате наблюдения за 100 пациентами было подтверждено, что концентрация кобальта была за пределами нормы у 21 пациента (21%), а значительное увеличение концентрации ионов кобальта на 1,6 мкг/л и более было зарегистрировано у 9 пациентов ( 9%). И у двоих из них был ALTR на МРТ.

Высвобождение ионов металлов и повышение концентрации ионов металлов в организме может быть осуществлено не только при операции по замене искусственного сустава с использованием собранной двойной подвижной вертлужной чашки, но и при использовании цельной вертлужной чашки. Чашка вертлужной впадины и бедренный стержень могут изнашиваться во время движения сустава из-за явления столкновения, и если винт чашки вертлужной впадины ослаблен или неправильно вставлен, подвергся коррозии и износу, ионы металла могут высвобождаться вместе с окружающим остеолизом.

Причина проведения рандомизации в этом исследовании заключается, во-первых, в том, чтобы гарантировать, что характеристики субъекта не влияют на группу, которая будет назначена, так что вероятность того, что каждому субъекту будет сделана операция с тем или иным из двух заменителей, применяется в равной степени. Во-вторых, чтобы максимизировать внутреннюю валидность результатов исследования, сделать характеристики субъектов, которым принадлежат сравниваемые заменители, максимально похожими, за исключением назначенных им заменителей. В-третьих, поскольку статистический анализ был разработан на основе теории вероятностей, причина рандомизации распределения предметов исследования по используемым заменам заключается в том, что это удовлетворяет предпосылкам для применения статистических методов к анализу данных исследования.

Сравнение и анализ разницы в концентрации ионов металлов в крови путем рандомизации является важным исследованием, которое может подтвердить, может ли разница в высвобождении ионов металлов быть вызвана разницей в механизме связывания между двумя вертлужными чашечками. Это серьезное осложнение после эндопротезирования суставов, которое может вызвать побочные эффекты и нанести вред внутренним органам или ревизионной операции. Поэтому его анализ является очень важным и содержательным исследованием.

Целью данного исследования было сравнение концентрации ионов металлов в крови у пожилых пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием модульной вертлужной чашки двойной подвижности с результатами группы пациентов с обычным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава в многоцентровом проспективном исследовании. Кроме того, мы намерены сравнить клинические и радиологические факторы, которые обычно оцениваются во время амбулаторного наблюдения после операции.