Niveles de iones metálicos en artroplastia total de cadera (THA) con copa de movilidad dual modular en comparación con THA convencional

La luxación tras una artroplastia total de cadera es una complicación muy grave no solo para el paciente sino también para el operador, y es la segunda complicación más frecuente tras la disociación articular. Se ha informado que la incidencia de luxación después de la artroplastia total de cadera convencional es de alrededor del 0,2 al 7 %, y la frecuencia es mayor en pacientes ancianos con fracturas de cadera y se ha informado que llega hasta alrededor del 9 %. En pacientes con alto riesgo de luxación, la artroplastia total de cadera mediante copa acetabular de doble movilidad tiene el efecto de reducir el riesgo de luxación, y su uso ha ido en aumento en los últimos años. La copa acetabular de doble movilidad utilizada en este estudio se desarrolló en una forma que se puede atornillar a través de la copa acetabular para compensar las deficiencias de la copa acetabular de doble movilidad utilizada en el pasado. La copa acetabular modular de doble movilidad, que se puede fijar con tornillos, tiene un revestimiento de metal insertado, por lo que existe la posibilidad de que aumente la concentración de iones metálicos en la sangre. Hasta ahora, los estudios sobre la concentración de iones metálicos en la sangre después de la artroplastia total de cadera utilizando una copa acetabular modular de doble movilidad se han informado muy raramente, y los resultados también se informan de manera diferente [4-7]. Además, no se ha informado de ningún estudio comparativo prospectivo sobre las concentraciones de iones metálicos en sangre después de la artroplastia total de cadera utilizando una copa acetabular modular de doble movilidad en pacientes de edad avanzada con fracturas del cuello femoral. La liberación de iones metálicos debido a la corrosión del metal o la fricción del metal en la articulación artificial es un fenómeno raro, pero puede causar complicaciones graves en el cuerpo. Se ha sugerido a través de informes de casos que puede causar anomalías en el sistema nervioso y el sistema cardiovascular al aumentar la concentración de iones metálicos en el cuerpo, así como complicaciones óseas como pseudotumor por relajación de la articulación artificial osteolítica alrededor de la articulación artificial [5-7] , y un análisis comparativo de la copa acetabular de doble movilidad modular con la copa acetabular convencional para ver si hay algún problema de aumento de iones metálicos en el cuerpo debido a la liberación de la concentración de iones metálicos es un estudio muy importante y significativo tanto para médicos como para pacientes que realizan artroplastia de cadera. Además, se espera que la contribución médica y social de esta investigación no sea pequeña, considerando que la prótesis artificial utilizada como material para la cirugía de reemplazo de superficie metal-metal en el campo de la artroplastia de la articulación de la cadera fue retirada hace algunos años. y causó una gran ola en todo el mundo.

Matsen et al. definió una elevación significativa cuando el cobalto era ≥ 1.6 mcg/L, según la literatura previa que requería revisión por reacción adversa local del tejido (ALTR). Se adjunta como anexo una guía para el seguimiento de una articulación artificial metálica. Nam et al. (J Arthroplasty, 2016) informó que la frecuencia de pacientes con niveles de iones de cobalto que se desvían de los valores normales de referencia al año de la cirugía fue de 4/26 (15,3 %). MDM THA vs. 1/17 (5,9%) informó que era THA convencional. Matsen et al. no especificó el momento de la medición inicial de la concentración de iones, pero dijo que si se observaban valores anormales, se les hacía un seguimiento continuo cada 6 meses. Con base en la literatura previa que requería revisión por reacción adversa local del tejido (ALTR), el cobalto ≥ 1.6 mcg/L se definió como una elevación significativa. Como resultado del seguimiento de 100 pacientes, se confirmó que la concentración de cobalto estaba fuera del rango normal en 21 pacientes (21 %) y se informó un aumento significativo en la concentración de iones de cobalto de 1,6 mcg/L o más en 9 pacientes ( 9%). Y dos de ellos tenían ALTR en la resonancia magnética.

Los iones metálicos se pueden liberar y la concentración de iones metálicos en el cuerpo se puede aumentar no solo en la cirugía de reemplazo de articulación artificial utilizando la copa acetabular móvil doble ensamblada, sino también en la copa acetabular sólida. La copa acetabular y el vástago femoral pueden desgastarse durante el movimiento articular debido al fenómeno de colisión, y si el tornillo de la copa acetabular se afloja o se inserta incorrectamente y se corroe y desgasta, se pueden liberar iones metálicos junto con la osteólisis circundante.

La razón para realizar la aleatorización en este estudio es, en primer lugar, asegurar que las características de los sujetos no afecten el grupo a asignar, de modo que se aplique por igual la probabilidad de que cada sujeto sea operado con cuál de los dos sustitutos. , En segundo lugar, para maximizar la validez interna de los resultados de la investigación, hacer que las características de los sujetos a los que pertenecen los sustitutos a comparar sean lo más similares posible, excepto por los sustitutos que se les asignan. En tercer lugar, dado que el análisis estadístico se desarrolló con base en la teoría de la probabilidad, la razón para aleatorizar la asignación de sujetos de estudio a las sustituciones utilizadas es que satisface los requisitos previos para aplicar técnicas estadísticas al análisis de datos de investigación.

Comparar y analizar la diferencia en la concentración de iones metálicos en la sangre a través de la aleatorización es un estudio importante que puede confirmar si la diferencia en la liberación de iones metálicos puede deberse a la diferencia en el mecanismo de unión entre las dos copas acetabulares. Es una complicación importante después de la artroplastia articular que puede causar efectos secundarios y puede causar daño a los órganos internos o cirugía de revisión. Por lo tanto, analizarlo es una investigación muy importante y significativa.

El propósito de este estudio fue comparar la concentración de iones metálicos en sangre en pacientes de edad avanzada después de una artroplastia total de cadera usando una copa acetabular modular de doble movilidad con los resultados del grupo de pacientes con artroplastia total de cadera convencional en un estudio prospectivo multicéntrico. Además, pretendemos comparar los factores clínicos y radiológicos que comúnmente se evalúan durante el seguimiento ambulatorio después de la cirugía.