Livelli di ioni metallici nell'artroplastica totale dell'anca (THA) con coppa modulare a doppia mobilità rispetto alla THA convenzionale

La lussazione dopo l'intervento di protesi totale d'anca è una complicanza molto grave non solo per il paziente ma anche per l'operatore, ed è la seconda complicanza più frequente dopo la dissociazione articolare. L'incidenza della lussazione dopo l'artroplastica totale dell'anca convenzionale è stata riportata tra lo 0,2 e il 7% circa e la frequenza è più alta nei pazienti anziani con fratture dell'anca ed è stata riportata fino a circa il 9%. Nei pazienti ad alto rischio di lussazione, l'artroplastica totale dell'anca con coppa acetabolare a doppia mobilità ha l'effetto di ridurre il rischio di lussazione e il suo utilizzo è in aumento negli ultimi anni. La coppa acetabolare a doppia mobilità utilizzata in questo studio è stata sviluppata in una forma che può essere avvitata attraverso la coppa acetabolare per compensare le carenze della coppa acetabolare a doppia mobilità utilizzata in passato. La coppa acetabolare modulare a doppia mobilità, che può essere fissata con viti, ha un rivestimento metallico inserito al suo interno, quindi esiste la possibilità che la concentrazione di ioni metallici nel sangue possa aumentare. Fino ad ora, gli studi sulla concentrazione di ioni metallici nel sangue dopo l'artroplastica totale dell'anca utilizzando una coppa acetabolare modulare a doppia mobilità sono stati riportati molto raramente, e anche i risultati sono riportati in modo diverso [4-7]. Inoltre, non è stato riportato alcuno studio comparativo prospettico sulle concentrazioni di ioni metallici nel sangue dopo l'artroplastica totale dell'anca utilizzando una coppa acetabolare modulare a doppia mobilità in pazienti anziani con fratture del collo del femore. Il rilascio di ioni metallici dovuto alla corrosione del metallo o all'attrito del metallo nell'articolazione artificiale è un fenomeno raro, ma può causare gravi complicazioni nel corpo. È stato suggerito attraverso segnalazioni di casi che può causare anomalie nel sistema nervoso e nel sistema cardiovascolare aumentando la concentrazione di ioni metallici nel corpo, nonché complicazioni ossee come pseudotumore di rilassamento dell'articolazione artificiale osteolitica attorno all'articolazione artificiale [5-7] , e un'analisi comparativa della coppa acetabolare modulare a doppia mobilità con la coppa acetabolare convenzionale per vedere se c'è qualche problema di aumento di ioni metallici nel corpo a causa del rilascio della concentrazione di ioni metallici è uno studio molto importante e significativo sia per i medici che per pazienti che eseguono protesi d'anca. Inoltre, si prevede che il contributo medico e sociale di questa ricerca non sarà piccolo, considerando che la protesi artificiale utilizzata come materiale per la chirurgia di sostituzione delle superfici metallo-metallo nel campo dell'artroplastica dell'articolazione dell'anca è stata richiamata alcuni anni fa e ha causato una grande ondata in tutto il mondo.

Matsen et al. definito un aumento significativo quando il cobalto ≥ 1,6 mcg/L, sulla base della letteratura precedente che richiedeva una revisione per reazione avversa tissutale locale (ALTR). In appendice è allegata una linea guida per il follow-up di un'articolazione artificiale metallica. Nam et al. (J Arthroplasty, 2016) ha riportato che la frequenza di pazienti con livelli di ione cobalto devianti dai normali valori di riferimento a 1 anno dall'intervento era di 4/26 (15,3%), MDM THA vs. 1/17 (5,9%) ha riferito che si trattava di THA convenzionale. Matsen et al. non ha specificato i tempi della misurazione iniziale della concentrazione di ioni, ma ha affermato che se si osservavano valori anomali, venivano seguiti continuamente ogni 6 mesi. Sulla base della letteratura precedente che richiedeva una revisione per la reazione avversa tissutale locale (ALTR), il valore di cobalto ≥ 1,6 mcg/L è stato definito come aumento significativo. Dopo aver seguito 100 pazienti, è stato confermato che la concentrazione di cobalto era al di fuori del range normale in 21 pazienti (21%) e un aumento significativo della concentrazione di ioni cobalto di 1,6 mcg/L o più è stato riportato in 9 pazienti ( 9%). E due di loro avevano ALTR alla risonanza magnetica.

Gli ioni metallici possono essere rilasciati e la concentrazione di ioni metallici nel corpo può essere aumentata non solo nella chirurgia di sostituzione dell'articolazione artificiale utilizzando la coppa acetabolare mobile doppia assemblata, ma anche nella coppa acetabolare solida. La coppa acetabolare e lo stelo femorale possono essere usurati durante il movimento articolare a causa del fenomeno di collisione e se la vite della coppa acetabolare è allentata o inserita in modo errato e corrosa e usurata, gli ioni metallici possono essere rilasciati insieme all'osteolisi circostante.

La ragione per eseguire la randomizzazione in questo studio è in primo luogo, per garantire che le caratteristiche del soggetto non influenzino il gruppo da assegnare, in modo che la probabilità che ciascun soggetto riceva un intervento chirurgico con quale dei due sostituti sia ugualmente applicata. , In secondo luogo, al fine di massimizzare la validità interna dei risultati della ricerca, rendere le caratteristiche dei soggetti a cui appartengono i sostituti da confrontare il più possibile simili ad eccezione dei sostituti loro assegnati. In terzo luogo, poiché l'analisi statistica è stata sviluppata sulla base della teoria della probabilità, la ragione per randomizzare l'assegnazione dei soggetti di studio alle sostituzioni utilizzate è perché soddisfa i prerequisiti per l'applicazione di tecniche statistiche all'analisi dei dati di ricerca.

Il confronto e l'analisi della differenza nella concentrazione di ioni metallici nel sangue attraverso la randomizzazione è uno studio importante che può confermare se la differenza nel rilascio di ioni metallici può essere causata dalla differenza nel meccanismo di legame tra le due coppe acetabolari. È una complicanza importante dopo l'artroplastica articolare che può causare effetti collaterali e può causare danni agli organi interni o interventi di revisione. Pertanto, analizzarlo è una ricerca molto importante e significativa.

Lo scopo di questo studio era confrontare la concentrazione di ioni metallici nel sangue nei pazienti anziani dopo l'artroplastica totale dell'anca utilizzando una coppa acetabolare a doppia mobilità modulare con i risultati del gruppo di pazienti con artroplastica totale dell'anca convenzionale in uno studio prospettico multicentrico. Inoltre, intendiamo confrontare i fattori clinici e radiologici che vengono comunemente valutati durante il follow-up ambulatoriale dopo l'intervento chirurgico.