手法治疗和骶髂关节注射治疗骶髂关节功能障碍的疗效
2023年7月12日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
手法治疗与骶髂关节注射治疗骶髂关节功能障碍患者的疗效
本研究的目的是比较手法治疗和骶髂关节注射治疗骶髂关节功能障碍患者的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、火鸡、06800
- SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 腰痛和/或臀痛和/或腹股沟痛，无神经根延伸至 L4 水平以下超过 3 个月
- 根据 NRS，疼痛评分大于 3
- 对保守治疗（如运动、NSAID）反应迟钝
- 五种骶髂刺激试验（FABER (Patrick)、大腿推力、Gaenslen、骶髂压缩和骶髂牵引试验）中至少有 3 项呈阳性
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 怀孕
- 炎症性疾病史（强直性脊柱炎、银屑病关节炎、类风湿性关节炎等）
- 感染性骶髂关节炎
- 恶性肿瘤
- 骨质疏松症
- 机械性腰骶病变（脊椎前移、脊柱侧弯、狭窄等）
- 下肢神经学发现
- 疼痛蔓延到膝盖以下
- 脊柱手术史
- 对注射药物过敏史（局部麻醉剂、造影剂、类固醇过敏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骶髂关节注射运动组
对于注射组患者，皮质类固醇（1 毫升 40 毫克甲泼尼龙）和局部麻醉剂（1 毫升 1% 利多卡因）将使用 22 G 脊柱针在透视（C 臂透视）引导下注射到骶髂关节。 家庭练习将被给予和告知。 每位患者每周锻炼 4 天，持续 4 周。 |
皮质类固醇（1 毫升 40 毫克甲基泼尼松龙）和局部麻醉剂（1 毫升 1% 利多卡因）将使用 22 G 脊柱针注射到骶髂关节，由经验丰富的理疗师在荧光检查（C 臂荧光检查）的指导下进行。
它只会应用一次。
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实验性的：曼努埃尔疗法和运动组
手法治疗组患者每周接受5次骶髂关节手法治疗。
并将进行家庭练习并进行讲解。
每位患者每周锻炼 4 天，持续 4 周。
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经验丰富的理疗师将向患者应用一些骶髂关节操作和活动技术。
手法治疗组患者每周接受5次骶髂关节手法治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表，NRS
大体时间：3 个月时基线 NRS 的变化
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NRS 是一种评估成人疼痛严重程度的 11 级量表。NRS 是评估疼痛严重程度中最常用的量表之一。
可能的分数范围从 0（无痛）到 10（最痛）
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3 个月时基线 NRS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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Oswestry 残疾指数将用于评估患者的腰痛在多大程度上限制了他们的日常生活活动。
该指数于 1980 年首次创建。
问卷由 10 个部分组成，每个部分评估不同日常活动和功能的限制。
每个部分的评分从 0 到 5。0 分表示在进行该活动时没有限制，而 5 分表示该活动的限制程度最高。
最高分是 50 分。
随着总分的增加，个体的残疾程度也随之增加。
2004 年，Yakut 等人进行了土耳其有效性研究。
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Umut Guzelkucuk, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月29日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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