Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel terapi og sacroiliacal-led-injektion ved sacroiliac-leddysfunktion

12. juli 2023 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten af ​​manuel terapi og sacroiliaca-led-injektion i behandlingen af ​​patienter med sacroiliac-leddysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​manuel terapi og sacroiliakalledsinjektioner hos patienter med sacroiliakalledsdysfunktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænde- og/eller gluteale smerter og/eller lyskesmerter uden radikulær forlængelse under L4-niveauet i mere end 3 måneder
  • Smertescore større end 3 ifølge NRS
  • Manglende reaktion på konservativ behandling (såsom træning, NSAID)
  • Mindst 3 af de fem sacroiliac provokationstests (FABER (Patrick), thigh thrust, Gaenslen, sacroiliac compression og sacroiliac distraktion tests) er positive

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Graviditet
  • Anamnese med inflammatorisk sygdom (ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, reumatoid arthritis osv.)
  • Infektiøs sacroiliitis
  • Malignitet
  • Osteoporose
  • Mekaniske lumbosakrale patologier (spondylolistese, skoliose, stenose osv.)
  • Neurologisk fund i underekstremiteten
  • Smerter breder sig under knæet
  • Historie om rygkirurgi
  • Anamnese med allergi over for lægemidler, der skal injiceres (lokalbedøvelse, kontrastmateriale, steroidallergi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sacroiliac injektion og træningsgruppe

Til patienter i injektionsgruppen vil kortikosteroid (1 ml 40 mg methylprednisolon) og lokalbedøvelse (1 ml 1% lidokain) blive injiceret i sacroiliaca-leddet ved hjælp af en 22 G spinalnål, styret af fluoroskopi (C-arm fluoroskopi).

Og hjemmeøvelser vil blive givet og fortalt. Hver patient vil dyrke motion 4 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Sacroiliac joint injektion
Kortikosteroid (1 ml 40 mg methylprednisolon) og lokalbedøvelsesmiddel (1 ml 1 % lidocain) injiceres i sacroiliacaledden ved hjælp af en 22 G spinalnål, styret af fluoroskopi (C-arm fluoroskopi) af en erfaren fysiater. Det vil kun blive anvendt én gang.
Eksperimentel: Manuel terapi og træningsgruppe
Patienter i manuel terapi-gruppen vil modtage 5 sessioner med sacroiliacale ledmanipulation en gang om ugen. Og hjemmeøvelser vil blive givet og fortalt. Hver patient vil dyrke motion 4 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Manuel terapi
Nogle sacroiliacale manipulations- og mobiliseringsteknikker vil blive anvendt på patienter af en erfaren fysiater. Patienter i manuel terapi-gruppen vil modtage 5 sessioner med sacroiliacale ledmanipulation en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala, NRS
Tidsramme: Ændring fra baseline NRS efter 3 måneder
NRS er en 11-gradsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​smerte hos voksne. NRS er en af ​​de mest almindeligt anvendte skalaer i vurderingen af ​​smertens sværhedsgrad. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
Ændring fra baseline NRS efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3, måned 6
Oswestry handicapindekset vil blive brugt til at evaluere, hvor meget patienternes lænderygsmerter begrænser deres aktiviteter i dagligdagen. Dette indeks blev først oprettet i 1980. Spørgeskemaet består af 10 sektioner, der hver vurderer begrænsninger i forskellige daglige aktiviteter og funktioner. Hvert afsnit scores fra 0 til 5. En score på 0 indikerer, at der ikke er nogen begrænsning, mens du udfører den aktivitet, mens en score på 5 repræsenterer det højeste niveau af begrænsning i den pågældende aktivitet. Den maksimale score er 50. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet for den enkelte. I 2004 blev tyrkisk validitetsundersøgelse udført af Yakut et al.
Baseline, måned 1, måned 3, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatisk dysfunktion i sacroiliacleddet

Kliniske forsøg med Sacroiliac joint injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner