Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie a injekce sakroiliakálního kloubu u dysfunkce sakroiliakálního kloubu

12. července 2023 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Účinnost manuální terapie a injekce sakroiliakálního kloubu v léčbě pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

Účelem této studie je porovnat účinnost manuální terapie a injekcí sakroiliakálního kloubu u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest dolní části zad a/nebo hýžďového svalu a/nebo bolest třísel bez radikulární extenze pod úroveň L4 po dobu delší než 3 měsíce
  • Skóre bolesti vyšší než 3 podle NRS
  • Nereagování na konzervativní léčbu (jako je cvičení, NSAID)
  • Alespoň 3 z pěti sakroiliakálních provokačních testů (FABER (Patrick), tah stehna, Gaenslen, sakroiliakální komprese a sakroiliakální distrakce) jsou pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Těhotenství
  • Zánětlivé onemocnění v anamnéze (ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, revmatoidní artritida atd.)
  • Infekční sakroiliitida
  • Malignita
  • Osteoporóza
  • Mechanické lumbosakrální patologie (spondylolistéza, skolióza, stenóza atd.)
  • Neurologický nález na dolní končetině
  • Bolest šířící se pod kolenem
  • Historie operace páteře
  • Historie alergie na léky, které mají být injekčně podávány (lokální anestetikum, kontrastní látka, alergie na steroidy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sakroiliakální injekce a cvičební skupina

Pacientům v injekční skupině budou kortikosteroidy (1 ml 40 mg methylprednisolonu) a lokální anestetikum (1 ml 1% lidokain) injikovány do sakroiliakálního kloubu pomocí 22G spinální jehly, vedené skiaskopií (fluoroskopie C ramene).

A domácí cvičení budou dána a vyprávěna. Každý pacient bude cvičit 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Injekce sakroiliakálního kloubu
Kortikosteroid (1 ml 40 mg methylprednisolonu) a lokální anestetikum (1 ml 1% lidokain) budou injikovány do sakroiliakálního kloubu pomocí 22G páteřní jehly, vedené skiaskopií (fluoroskopie C-ramena) zkušeným fyziatrem. Bude použito pouze jednou.
Experimentální: Skupina Manuel terapie a cvičení
Pacienti ve skupině manuální terapie absolvují 5 sezení manipulace sakroiliakálního kloubu jednou týdně. A domácí cvičení budou dána a vyprávěna. Každý pacient bude cvičit 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Manuel terapie
Některé sakroiliakální manipulační a mobilizační techniky budou pacientům aplikovány zkušeným fyzioterapeutem. Pacienti ve skupině manuální terapie absolvují 5 sezení manipulace sakroiliakálního kloubu jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale, NRS
Časové okno: Změna od výchozího NRS po 3 měsících
NRS je 11stupňová škála, která hodnotí závažnost bolesti u dospělých. NRS je jednou z nejčastěji používaných škál při hodnocení závažnosti bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
Změna od výchozího NRS po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability index
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
Oswestry index invalidity bude použit k vyhodnocení, do jaké míry omezuje bolest v kříži pacientů jejich aktivity v každodenním životě. Tento index byl poprvé vytvořen v roce 1980 . Dotazník se skládá z 10 částí, z nichž každá hodnotí omezení v různých denních činnostech a funkcích. Každá sekce je hodnocena od 0 do 5. Skóre 0 znamená, že při provádění dané aktivity neexistuje žádné omezení, zatímco skóre 5 představuje nejvyšší úroveň omezení v dané aktivitě. Maximální skóre je 50. Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje úroveň postižení jednotlivce. V roce 2004 provedli Yakut et al. studii turecké validity.
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce sakroiliakálního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit