천장관절 기능장애에서 도수치료와 천장관절 주사의 효과
2023년 7월 12일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
천장관절 기능장애 환자의 치료에서 도수치료와 천장관절주사의 효능
본 연구의 목적은 천장관절 기능장애 환자에서 도수치료와 천장관절 주사의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조, 06800
- SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 및/또는 둔부 통증 및/또는 사타구니 통증이 3개월 이상 동안 L4 수준 아래로 확장되지 않음
- NRS에 따르면 3보다 큰 통증 점수
- 보존적 치료(예: 운동, NSAID)에 대한 무반응
- 5개의 천장골 도발 검사 중 최소 3개(FABER(Patrick), 허벅지 추력, Gaenslen, 천장골 압박 및 천장골 신연 검사)가 양성입니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 임신
- 염증성 질환의 병력(강직성 척추염, 건선성 관절염, 류마티스 관절염 등)
- 감염성 천골염
- 강한 악의
- 골다공증
- 기계적 요천추 병리(척추전방전위증, 척추측만증, 협착증 등)
- 하지의 신경학적 소견
- 무릎 아래로 퍼지는 통증
- 척추 수술의 역사
- 주사하는 약물에 대한 알레르기 병력(국소마취제, 조영제, 스테로이드 알레르기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천장관절 주사 및 운동군
주입 그룹의 환자에게 코르티코스테로이드(1ml 40mg 메틸프레드니솔론) 및 국소 마취제(1ml 1% 리도카인)를 형광투시법(C-arm 형광투시법)에 의해 안내되는 22G 척추 바늘을 사용하여 천장관절에 주사합니다. 그리고 가정 운동이 주어지고 알려질 것입니다. 각 환자는 4주 동안 주 4일 운동을 합니다. |
코르티코스테로이드(1ml 40mg 메틸프레드니솔론) 및 국소 마취제(1ml 1% 리도카인)를 숙련된 물리과 의사의 형광투시(C-arm 형광투시) 안내에 따라 22G 척추 바늘을 사용하여 천장관절에 주사합니다.
1회만 적용됩니다.
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실험적: 마누엘 요법 및 운동 그룹
수동 요법 그룹의 환자는 일주일에 한 번 천장관절 도수치료를 5회 받게 됩니다.
그리고 가정 운동이 주어지고 알려질 것입니다.
각 환자는 4주 동안 주 4일 운동을 합니다.
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경험이 풍부한 물리과 의사가 일부 천장관절 조작 및 동원 기술을 환자에게 적용합니다.
수동 요법 그룹의 환자는 일주일에 한 번 천장관절 도수치료를 5회 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도, NRS
기간: 3개월 기준선 NRS에서 변경
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NRS는 성인의 통증 정도를 평가하는 11등급 척도입니다. NRS는 통증 정도 평가에 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
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3개월 기준선 NRS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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Oswestry 장애 지수는 환자의 요통이 일상 생활에서 활동을 얼마나 제한하는지 평가하는 데 사용됩니다.
이 지수는 1980년에 처음 만들어졌습니다.
설문지는 10개의 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션은 다양한 일상 활동 및 기능의 한계를 평가합니다.
각 섹션은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. 0점은 해당 활동을 수행하는 동안 제한이 없음을 나타내고 5점은 해당 활동에서 가장 높은 수준의 제한을 나타냅니다.
최대 점수는 50점입니다.
총점이 높아질수록 개인의 장애 수준도 높아집니다.
2004년 터키 타당성 연구는 Yakut et al.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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천장 관절 주사에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
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VG Innovations, LLC초대로 등록골반 골절 | 천장관절염 | 천장 관절 기능 장애 | 의원성 상해 | Ostitis Condensans Ilii미국
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University종료됨
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은