Effekten av manuell terapi och sacroiliaca-ledinjektion vid dysfunktion av sacroiliacaleden
12 juli 2023 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effektiviteten av manuell terapi och sacroiliacaledinjektion vid behandling av patienter med sacroiliacaleddysfunktion
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av manuell terapi och sacroiliacaledinjektioner hos patienter med sacroiliakaledsdysfunktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06800
- SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i ländrygg och/eller sätesmuskel och/eller smärta i ljumsken utan radikulär förlängning under L4-nivån i mer än 3 månader
- Smärtpoäng större än 3 enligt NRS
- Svarar inte på konservativ behandling (som träning, NSAID)
- Minst 3 av de fem provokationstesterna för sacroiliaka (FABER (Patrick), lårstöt, Gaenslen, sacroiliaka kompression och sacroiliakala distraktionstester) är positiva
Exklusions kriterier:
- Att vägra delta i studien
- Graviditet
- Historik av inflammatorisk sjukdom (ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reumatoid artrit, etc.)
- Infektiös sacroiliit
- Malignitet
- Osteoporos
- Mekaniska lumbosakrala patologier (spondylolistes, skolios, stenos, etc.)
- Neurologiskt fynd i nedre extremiteten
- Smärta sprider sig under knät
- Historien om ryggradskirurgi
- Historik med allergi mot läkemedel som ska injiceras (lokalbedövningsmedel, kontrastmedel, steroidallergi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sacroiliaka injektion och träningsgrupp
Till patienter i injektionsgruppen kommer kortikosteroid (1 ml 40 mg metylprednisolon) och lokalbedövningsmedel (1 ml 1 % lidokain) att injiceras i sacroiliacaleden med en 22 G spinalnål, styrd av genomlysning (C-armsfluoroskopi). Och hemövningar kommer att ges och berättas. Varje patient kommer att träna 4 dagar i veckan i 4 veckor. |
Kortikosteroid (1 ml 40 mg metylprednisolon) och lokalbedövningsmedel (1 ml 1 % lidokain) kommer att injiceras i sacroiliacaleden med en 22 G spinalnål, styrd av fluoroskopi (C-armsfluoroskopi) av en erfaren fysioterapeut.
Det kommer att tillämpas endast en gång.
|
|
Experimentell: Manuell terapi och träningsgrupp
Patienter i den manuella terapigruppen kommer att få 5 sessioner med sacroiliacaledmanipulation en gång i veckan.
Och hemövningar kommer att ges och berättas.
Varje patient kommer att träna 4 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Vissa sacroiliac-manipulations- och mobiliseringstekniker kommer att tillämpas på patienter av en erfaren fysiater.
Patienter i den manuella terapigruppen kommer att få 5 sessioner med sacroiliacaledmanipulation en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala, NRS
Tidsram: Ändring från baslinje NRS vid 3 månader
|
NRS är en 11-gradig skala som utvärderar svårighetsgraden av smärta hos vuxna. NRS är en av de mest använda skalorna vid bedömningen av smärtans svårighetsgrad.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
|
Ändring från baslinje NRS vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability index
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
|
Oswestrys funktionsnedsättningsindex kommer att användas för att utvärdera hur mycket patienternas ländryggssmärta begränsar deras aktiviteter i det dagliga livet.
Detta index skapades första gången 1980.
Enkäten består av 10 sektioner som var och en bedömer begränsningar i olika dagliga aktiviteter och funktioner.
Varje avsnitt får poäng från 0 till 5. En poäng på 0 indikerar att det inte finns någon begränsning när du utför den aktiviteten, medan en poäng på 5 representerar den högsta nivån av begränsning i den aktiviteten.
Maxpoängen är 50.
När totalpoängen ökar, ökar funktionshindernivån hos individen.
År 2004 genomfördes en turkisk validitetsstudie av Yakut et al.
|
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .