仙腸関節機能不全に対する手技療法と仙腸関節注射の有効性
2023年7月12日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
仙腸関節機能不全患者の治療における手技療法と仙腸関節注射の有効性
この研究の目的は、仙腸関節機能不全患者における手技療法と仙腸関節注射の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmet Onur Cakiryilmaz, MD
- 電話番号：+905061433317
- メール：ocakiryilmaz@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Umut Guzelkucuk, MD
- 電話番号：+90312291031
- メール：druguzelkucuk@yahoo.com
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06800
- SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰部および/または臀部の痛みおよび/または鼠蹊部の痛みがあり、L4 レベルより下に 3 か月以上神経根が伸展していない
- NRSによると3を超える痛みのスコア
- 保存的治療（運動、NSAIDなど）に対する無反応
- 5 つの仙腸関節誘発テスト (FABER (パトリック)、太ももの突き上げ、Gaenslen、仙腸関節圧迫、および仙腸関節伸展テスト) のうち少なくとも 3 つが陽性である
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 妊娠
- -炎症性疾患の病歴（強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、関節リウマチなど）
- 感染性仙腸炎
- 悪性
- 骨粗鬆症
- 機械的な腰仙の病状（脊椎すべり症、脊柱側弯症、狭窄など）
- 下肢の神経学的所見
- 膝の下に広がる痛み
- 脊椎手術の歴史
- 注射する薬剤に対するアレルギー歴（局所麻酔薬、造影剤、ステロイドアレルギー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仙腸関節注射と運動グループ
注射群の患者には、コルチコステロイド（1 ml 40 mg メチルプレドニゾロン）および局所麻酔薬（1 ml 1% リドカイン）を、X 線透視法（C アーム透視法）によって誘導された 22 G の脊椎針を使用して仙腸関節に注射します。 そして、自宅でのエクササイズが与えられ、伝えられます。 各患者は、週 4 日、4 週間運動を行います。 |
コルチコステロイド (1 ml 40 mg メチルプレドニゾロン) および局所麻酔薬 (1 ml 1% リドカイン) は、経験豊富な理学療法士による透視 (C アーム透視) によって誘導された 22 G 脊椎針を使用して仙腸関節に注射されます。
適用は1回のみとなります。
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実験的：マヌエル療法と運動グループ
徒手療法グループの患者は、週に1回、仙腸関節操作を5セッション受けます。
そして、自宅でのエクササイズが与えられ、伝えられます。
各患者は週に 4 日、4 週間にわたって運動を行います。
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仙腸関節のマニピュレーションおよび可動化技術のいくつかは、経験豊富な理学療法士によって患者に適用されます。
徒手療法グループの患者は、週に1回、仙腸関節操作を5セッション受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度、NRS
時間枠：3 か月でのベースライン NRS からの変化
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NRS は、成人の痛みの重症度を評価する 11 段階の尺度です。NRS は、痛みの重症度の評価で最も一般的に使用される尺度の 1 つです。
可能なスコアの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
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3 か月でのベースライン NRS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目
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Oswestry 障害指数は、患者の腰痛が日常生活の活動をどの程度制限しているかを評価するために使用されます。
このインデックスは 1980 年に初めて作成されました。
アンケートは 10 のセクションで構成され、それぞれがさまざまな日常活動や機能の制限を評価します。
各セクションには 0 から 5 のスコアが付けられます。スコア 0 は、そのアクティビティの実行中に制限がないことを示し、スコア 5 は、そのアクティビティの最高レベルの制限を表します。
最大スコアは 50 です。
合計点が増えると、個人の障害レベルが上がります。
2004 年に、Yakut らによってトルコの妥当性研究が実施されました。
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ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Umut Guzelkucuk, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
仙腸関節注射の臨床試験
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Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan Corporation積極的、募集していない