Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian ja sacroiliac-nivelinjektion tehokkuus sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Manuaalisen terapian ja sacroiliac-nivelinjektion tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata manuaalisen terapian ja sacroiliac nivelinjektioiden tehokkuutta potilailla, joilla on ristisuolen nivelen toimintahäiriö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselän ja/tai pakarakipu ja/tai nivuskipu ilman radikulaarista venytystä L4-tason alapuolelle yli 3 kuukautta
  • Kipupisteet yli 3 NRS:n mukaan
  • Ei reagoi konservatiiviseen hoitoon (kuten liikunta, NSAID)
  • Ainakin 3 viidestä sacroiliac provokaatiotestistä (FABER (Patrick), reiden työntövoima, Gaenslen, sacroiliac kompressio ja sacroiliac distraction testi) ovat positiivisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Raskaus
  • Aiemmin tulehdussairaus (selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, nivelreuma jne.)
  • Tarttuva sakroiliiitti
  • Pahanlaatuisuus
  • Osteoporoosi
  • Mekaaniset lumbosakraaliset sairaudet (spondylolisteesi, skolioosi, ahtauma jne.)
  • Neurologinen löydös alaraajoissa
  • Kipu leviää polven alapuolelle
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Aiempi allergia ruiskeena annettaville lääkkeille (paikallispuudutus, varjoaine, steroidiallergia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sacroiliac-injektio ja harjoitusryhmä

Injektioryhmän potilaille kortikosteroidia (1 ml 40 mg metyyliprednisolonia) ja paikallispuudutetta (1 ml 1 % lidokaiinia) ruiskutetaan sacroiliac-niveleen käyttäen 22 G:n selkäydinneulaa fluoroskopian (C-varren fluoroskopia) ohjaamana.

Ja kotiharjoituksia annetaan ja kerrotaan. Jokainen potilas harjoittelee 4 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Muut: Sacroiliac-nivelinjektio
Kortikosteroidi (1 ml 40 mg metyyliprednisolonia) ja paikallispuudutusaine (1 ml 1 % lidokaiinia) ruiskutetaan sacroiliac-niveleen käyttämällä 22 G:n selkäydinneulaa kokeneen fysioterapeutin suorittaman fluoroskopian (C-varren fluoroskopia) ohjaamana. Sitä sovelletaan vain kerran.
Kokeellinen: Manueliterapia ja liikuntaryhmä
Manuaaliterapiaryhmän potilaat saavat 5 kertaa viikossa sacroiliac-nivelen manipulaatiota. Ja kotiharjoituksia annetaan ja kerrotaan. Jokainen potilas harjoittelee 4 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Muut: Manuel terapiaa
Kokenut fysioterapeutti soveltaa potilaisiin joitain sacroiliac-manipulaatio- ja mobilisaatiotekniikoita. Manuaaliterapiaryhmän potilaat saavat 5 kertaa viikossa sacroiliac-nivelen manipulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko, NRS
Aikaikkuna: Muutos lähtötason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla
NRS on 11-asteinen asteikko, joka arvioi kivun vakavuutta aikuisilla. NRS on yksi yleisimmin käytetyistä asteikoista kivun vakavuuden arvioinnissa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
Muutos lähtötason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
Oswestryn työkyvyttömyysindeksiä käytetään arvioimaan, kuinka paljon potilaiden alaselkäkipu rajoittaa heidän toimintaansa jokapäiväisessä elämässä. Tämä indeksi luotiin ensimmäisen kerran vuonna 1980 . Kyselylomake koostuu 10 osiosta, joista jokainen arvioi rajoituksia erilaisissa päivittäisissä toimissa ja toiminnoissa. Jokainen osio pisteytetään 0–5. Pistemäärä 0 osoittaa, että kyseisen toiminnon suorittamisessa ei ole rajoituksia, kun taas pistemäärä 5 edustaa korkeinta rajoitustasoa kyseisessä toiminnassa. Maksimipistemäärä on 50. Kun kokonaispistemäärä nousee, yksilön vammaisuus nousee. Vuonna 2004 turkkilaisen validiteettitutkimuksen suorittivat Yakut et al.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sacroiliac nivelen somaattinen toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Sacroiliac-nivelinjektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa