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Efficacia della terapia manuale e dell'iniezione dell'articolazione sacroiliaca nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

12 luglio 2023 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efficacia della terapia manuale e dell'iniezione dell'articolazione sacroiliaca nel trattamento di pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia manuale e delle iniezioni dell'articolazione sacroiliaca in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore lombare e/o gluteo e/o dolore inguinale senza estensione radicolare al di sotto del livello L4 per più di 3 mesi
  • Punteggio del dolore maggiore di 3 secondo NRS
  • Mancata risposta al trattamento conservativo (come esercizio fisico, FANS)
  • Almeno 3 dei cinque test di provocazione sacroiliaca (FABER (Patrick), coscia, Gaenslen, compressione sacroiliaca e test di distrazione sacroiliaca) sono positivi

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Gravidanza
  • Anamnesi di malattia infiammatoria (spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reumatoide, ecc.)
  • Sacroileite infettiva
  • Malignità
  • Osteoporosi
  • Patologie meccaniche lombosacrali (spondilolistesi, scoliosi, stenosi, ecc.)
  • Reperto neurologico nell'arto inferiore
  • Dolore che si diffonde sotto il ginocchio
  • Storia della chirurgia spinale
  • Storia di allergia ai farmaci da iniettare (anestetico locale, mezzo di contrasto, allergia agli steroidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione sacroiliaca e gruppo di esercizi

Ai pazienti nel gruppo di iniezione verrà iniettato corticosteroide (1 ml 40 mg di metilprednisolone) e anestetico locale (1 ml di lidocaina all'1%) nell'articolazione sacroiliaca utilizzando un ago spinale da 22 G, guidato dalla fluoroscopia (fluoroscopia con braccio a C).

E gli esercizi a casa saranno dati e raccontati. Ogni paziente farà esercizio 4 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: Iniezione dell'articolazione sacroiliaca
Il corticosteroide (1 ml 40 mg di metilprednisolone) e l'anestetico locale (1 ml di lidocaina all'1%) saranno iniettati nell'articolazione sacroiliaca utilizzando un ago spinale da 22 G, guidato dalla fluoroscopia (fluoroscopia con braccio a C) da un fisiatra esperto. Verrà applicato una sola volta.
Sperimentale: Manuel terapia e gruppo di esercizi
I pazienti nel gruppo di terapia manuale riceveranno 5 sessioni di manipolazione dell'articolazione sacroiliaca una volta alla settimana. E gli esercizi a casa saranno dati e raccontati. Ogni paziente farà esercizio 4 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: Manuel terapia
Alcune tecniche di manipolazione e mobilizzazione sacroiliaca verranno applicate ai pazienti da un fisiatra esperto. I pazienti nel gruppo di terapia manuale riceveranno 5 sessioni di manipolazione dell'articolazione sacroiliaca una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica, NRS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NRS a 3 mesi
NRS è una scala di 11 gradi che valuta la gravità del dolore negli adulti. NRS è una delle scale più comunemente utilizzate nella valutazione della gravità del dolore. I possibili punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (pessimo dolore)
Variazione rispetto al basale NRS a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6
L'indice di disabilità di Oswestry sarà utilizzato per valutare quanto la lombalgia dei pazienti limiti le loro attività nella vita quotidiana. Questo indice è stato creato per la prima volta nel 1980 . Il questionario è composto da 10 sezioni, ognuna delle quali valuta i limiti nelle diverse attività e funzioni quotidiane. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Un punteggio pari a 0 indica che non vi è alcuna restrizione durante l'esecuzione di quell'attività, mentre un punteggio pari a 5 rappresenta il livello più elevato di restrizione in tale attività. Il punteggio massimo è 50. All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di disabilità dell'individuo. Nel 2004, lo studio di validità turco è stato condotto da Yakut et al.
Basale, Mese 1, Mese 3, Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione dell'articolazione sacroiliaca

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