Efficacité de la thérapie manuelle et de l'injection de l'articulation sacro-iliaque dans le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
12 juillet 2023 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Efficacité de la thérapie manuelle et de l'injection de l'articulation sacro-iliaque dans le traitement des patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie manuelle et des injections dans l'articulation sacro-iliaque chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie, 06800
- SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs lombaires et/ou fessières et/ou inguinales sans extension radiculaire sous le niveau L4 depuis plus de 3 mois
- Score de douleur supérieur à 3 selon le NRS
- Absence de réponse au traitement conservateur (comme l'exercice, les AINS)
- Au moins 3 des cinq tests de provocation sacro-iliaque (tests de FABER (Patrick), de poussée de la cuisse, de Gaenslen, de compression sacro-iliaque et de distraction sacro-iliaque) sont positifs
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
- Grossesse
- Antécédents de maladie inflammatoire (spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
- Sacro-iliite infectieuse
- Malignité
- Ostéoporose
- Pathologies lombo-sacrées mécaniques (spondylolisthésis, scoliose, sténose, etc.)
- Découverte neurologique dans le membre inférieur
- Douleur se propageant sous le genou
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Antécédents d'allergie aux médicaments à injecter (anesthésique local, produit de contraste, allergie aux stéroïdes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection sacro-iliaque et groupe d'exercices
Aux patients du groupe injection, un corticostéroïde (1 ml 40 mg de méthylprednisolone) et un anesthésique local (1 ml de lidocaïne à 1 %) seront injectés dans l'articulation sacro-iliaque à l'aide d'une aiguille rachidienne de 22 G, guidée par fluoroscopie (fluoroscopie en C). Et des exercices à domicile seront donnés et racontés. Chaque patient fera de l'exercice 4 jours par semaine pendant 4 semaines. |
Un corticostéroïde (1 ml 40 mg de méthylprednisolone) et un anesthésique local (1 ml de lidocaïne à 1 %) seront injectés dans l'articulation sacro-iliaque à l'aide d'une aiguille rachidienne de 22 G, guidés par fluoroscopie (fluoroscopie C-arm) par un physiatre expérimenté.
Il ne sera appliqué qu'une seule fois.
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Expérimental: Thérapie manuelle et groupe d'exercices
Les patients du groupe de thérapie manuelle recevront 5 séances de manipulation de l'articulation sacro-iliaque une fois par semaine.
Et des exercices à domicile seront donnés et racontés.
Chaque patient fera de l'exercice 4 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Certaines techniques de manipulation et de mobilisation sacro-iliaques seront appliquées aux patients par un physiatre expérimenté.
Les patients du groupe de thérapie manuelle recevront 5 séances de manipulation de l'articulation sacro-iliaque une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique, NRS
Délai: Changement par rapport au NRS de base à 3 mois
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NRS est une échelle à 11 niveaux qui évalue la sévérité de la douleur chez l'adulte. NRS est l'une des échelles les plus couramment utilisées dans l'évaluation de la sévérité de la douleur.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
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Changement par rapport au NRS de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
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L'indice d'incapacité d'Oswestry sera utilisé pour évaluer dans quelle mesure la lombalgie des patients limite leurs activités dans la vie quotidienne.
Cet indice a été créé pour la première fois en 1980 .
Le questionnaire se compose de 10 sections, chacune évaluant les limitations dans différentes activités et fonctions quotidiennes.
Chaque section est notée de 0 à 5. Un score de 0 indique qu'il n'y a aucune restriction lors de la réalisation de cette activité, tandis qu'un score de 5 représente le niveau de restriction le plus élevé dans cette activité.
La note maximale est de 50.
À mesure que le score total augmente, le niveau d'incapacité de l'individu augmente.
En 2004, une étude de validité turque a été réalisée par Yakut et al.
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Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .