Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der manuellen Therapie und Iliosakralgelenk-Injektion bei Iliosakralgelenk-Dysfunktion

12. Juli 2023 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Wirksamkeit der manuellen Therapie und Iliosakralgelenk-Injektion bei der Behandlung von Patienten mit Iliosakralgelenk-Dysfunktion

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von manueller Therapie und Iliosakralgelenk-Injektionen bei Patienten mit Iliosakralgelenk-Dysfunktion zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kreuz- und/oder Gesäßschmerzen und/oder Leistenschmerzen ohne radikuläre Ausdehnung unterhalb des L4-Niveaus für mehr als 3 Monate
  • Schmerzscore größer als 3 nach NRS
  • Nichtansprechen auf eine konservative Behandlung (z. B. Sport, NSAID)
  • Mindestens 3 der fünf Iliosakralprovokationstests (FABER (Patrick), Oberschenkelstoß, Gaenslen, Iliosakralkompression und Iliosakraldistraktionstest) sind positiv

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Erkrankung (Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis, rheumatoide Arthritis usw.)
  • Infektiöse Sakroiliitis
  • Malignität
  • Osteoporose
  • Mechanische lumbosakrale Pathologien (Spondylolisthese, Skoliose, Stenose usw.)
  • Neurologischer Befund an der unteren Extremität
  • Schmerz, der sich unter dem Knie ausbreitet
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen zu injizierende Medikamente (Lokalanästhetika, Kontrastmittel, Steroidallergie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Iliosakralspritze und Übungsgruppe

Den Patienten in der Injektionsgruppe wird Kortikosteroid (1 ml 40 mg Methylprednisolon) und Lokalanästhetikum (1 ml 1 % Lidocain) in das Iliosakralgelenk unter Verwendung einer 22-G-Spinalnadel injiziert, wobei eine Durchleuchtung (C-Arm-Durchleuchtung) geführt wird.

Und Hausübungen werden gegeben und erzählt. Jeder Patient wird 4 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche Sport treiben.
Sonstiges: Iliosakralgelenk Injektion
Kortikosteroid (1 ml 40 mg Methylprednisolon) und Lokalanästhetikum (1 ml 1 % Lidocain) werden mit einer 22-G-Spinalnadel unter Durchleuchtungsführung (C-Arm-Durchleuchtung) durch einen erfahrenen Physiater in das Iliosakralgelenk injiziert. Es wird nur einmal angewendet.
Experimental: Manuelle Therapie- und Bewegungsgruppe
Patienten in der manuellen Therapiegruppe erhalten einmal pro Woche 5 Sitzungen zur Manipulation des Iliosakralgelenks. Und es werden Heimübungen gegeben und erzählt. Jeder Patient wird 4 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche Sport treiben.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Einige Manipulations- und Mobilisierungstechniken des Iliosakralbereichs werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten bei Patienten angewendet. Patienten in der manuellen Therapiegruppe erhalten einmal pro Woche 5 Sitzungen zur Manipulation des Iliosakralgelenks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala, NRS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-NRS nach 3 Monaten
NRS ist eine 11-stufige Skala, die die Schwere von Schmerzen bei Erwachsenen bewertet. NRS ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen zur Beurteilung der Schmerzstärke. Mögliche Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-NRS nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 3, Monat 6
Der Oswestry Disability Index wird verwendet, um zu bewerten, wie sehr die Rückenschmerzen der Patienten ihre Aktivitäten im täglichen Leben einschränken. Dieser Index wurde erstmals 1980 erstellt. Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten, die jeweils Einschränkungen bei verschiedenen täglichen Aktivitäten und Funktionen bewerten. Jeder Abschnitt wird von 0 bis 5 bewertet. Eine Bewertung von 0 zeigt an, dass es bei dieser Aktivität keine Einschränkung gibt, während eine Bewertung von 5 die höchste Stufe der Einschränkung bei dieser Aktivität darstellt. Die maximale Punktzahl beträgt 50. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt der Behinderungsgrad des Einzelnen. Im Jahr 2004 wurde von Yakut et al. eine türkische Validitätsstudie durchgeführt.
Baseline, Monat 1, Monat 3, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Somatische Dysfunktion des Iliosakralgelenks

Klinische Studien zur Iliosakralgelenk Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren