Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av manuell terapi og sakroiliacaleddinjeksjon ved dysfunksjon av sakroiliakalledd

12. juli 2023 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekten av manuell terapi og sakroiliaca-ledd-injeksjon i behandling av pasienter med sacroiliac-ledddysfunksjon

Formålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av manuell terapi og sakroiliakaledd-injeksjoner hos pasienter med sakroiliakaleddsfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Korsrygg og/eller setesmerter og/eller lyskesmerter uten radikulær ekstensjon under L4-nivået i mer enn 3 måneder
  • Smerteskåre større enn 3 ifølge NRS
  • Manglende respons på konservativ behandling (som trening, NSAID)
  • Minst 3 av de fem sacroiliac provokasjonstestene (FABER (Patrick), thigh thrust, Gaenslen, sacroiliac compression og sacroiliac distraksjonstester) er positive

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Svangerskap
  • Historie med inflammatorisk sykdom (ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, revmatoid artritt, etc.)
  • Infektiv sacroiliitt
  • Malignitet
  • Osteoporose
  • Mekaniske lumbosakrale patologier (spondylolistese, skoliose, stenose, etc.)
  • Nevrologisk funn i underekstremiteten
  • Smerter sprer seg under kneet
  • Historie om spinalkirurgi
  • Historie med allergi mot legemidler som skal injiseres (lokalbedøvelse, kontrastmateriale, steroidallergi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sacroiliac injeksjon og treningsgruppe

Til pasienter i injeksjonsgruppen vil kortikosteroid (1 ml 40 mg metylprednisolon) og lokalbedøvelse (1 ml 1 % lidokain) injiseres i sakroiliakalleddet ved hjelp av en 22 G spinalnål, veiledet av fluoroskopi (C-arm fluoroskopi).

Og hjemmeøvelser vil bli gitt og fortalt. Hver pasient vil trene 4 dager i uken i 4 uker.
Annen: Sacroiliac joint injeksjon
Kortikosteroid (1 ml 40 mg metylprednisolon) og lokalbedøvelse (1 ml 1 % lidokain) vil bli injisert i sakroiliakalleddet ved hjelp av en 22 G spinalnål, veiledet av fluoroskopi (C-arm fluoroskopi) av en erfaren fysiater. Det vil bli brukt bare én gang.
Eksperimentell: Manuell terapi og treningsgruppe
Pasienter i manuell terapi-gruppen vil motta 5 økter med sakroiliakalleddmanipulasjon en gang i uken. Og hjemmeøvelser vil bli gitt og fortalt. Hver pasient vil trene 4 dager i uken i 4 uker.
Annen: Manuell terapi
Noen sacroiliac manipulasjon og mobiliseringsteknikker vil bli brukt på pasienter av en erfaren fysiater. Pasienter i manuell terapi-gruppen vil motta 5 økter med sakroiliakalleddmanipulasjon en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala, NRS
Tidsramme: Endring fra baseline NRS ved 3 måneder
NRS er en 11-grads skala som vurderer alvorlighetsgraden av smerte hos voksne. NRS er en av de mest brukte skalaene i vurderingen av smertens alvorlighetsgrad. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
Endring fra baseline NRS ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 3, måned 6
Oswestry funksjonshemmingsindeksen vil bli brukt til å evaluere hvor mye pasientenes korsryggsmerter begrenser deres aktiviteter i dagliglivet. Denne indeksen ble først opprettet i 1980. Spørreskjemaet består av 10 seksjoner som hver vurderer begrensninger i ulike daglige aktiviteter og funksjoner. Hver seksjon scores fra 0 til 5. En poengsum på 0 indikerer at det ikke er noen begrensning mens du utfører den aktiviteten, mens en poengsum på 5 representerer det høyeste nivået av begrensning i den aktiviteten. Maksimal poengsum er 50. Etter hvert som totalskåren øker, øker funksjonshemmingsnivået til den enkelte. I 2004 ble tyrkisk validitetsstudie utført av Yakut et al.
Grunnlinje, måned 1, måned 3, måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Somatisk dysfunksjon av sacroiliac ledd

Kliniske studier på Sacroiliac joint injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere