A manuális terápia és a sacroiliacalis ízületi injekció hatékonysága a sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban
2023. július 12. frissítette: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
A manuális terápia és a sacroiliacalis ízületi injekció hatékonysága a sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek kezelésében
A tanulmány célja a manuális terápia és a sacroiliacalis ízületi injekciók hatékonyságának összehasonlítása sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06800
- SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derék- és/vagy gluteális fájdalom és/vagy lágyékfájdalom radikuláris kiterjedés nélkül az L4 szint alatt több mint 3 hónapig
- A fájdalompontszám nagyobb, mint 3 az NRS szerint
- Nem reagál a konzervatív kezelésre (például testmozgás, NSAID)
- Az öt sacroiliacalis provokációs teszt közül legalább 3 (FABER (Patrick), comb tolóerő, Gaenslen, sacroiliacalis kompressziós és sacroiliacalis disztrakciós teszt) pozitív
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Terhesség
- Gyulladásos betegségek anamnézisében (spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica, rheumatoid arthritis stb.)
- Fertőző sacroiliitis
- Rosszindulatú daganat
- Csontritkulás
- Mechanikus lumbosacralis patológiák (spondylolisthesis, scoliosis, stenosis stb.)
- Neurológiai lelet az alsó végtagon
- A térd alatt terjedő fájdalom
- A gerincműtét története
- Az injekció beadandó gyógyszerekkel szembeni allergia anamnézisében (helyi érzéstelenítő, kontrasztanyag, szteroid allergia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sacroiliacalis injekció és gyakorlat csoport
Az injekciós csoportba tartozó betegeknek kortikoszteroidot (1 ml 40 mg metilprednizolon) és helyi érzéstelenítőt (1 ml 1%-os lidokaint) fecskendeznek be a sacroiliacalis ízületbe 22 G-s spinális tű segítségével, fluoroszkópia (C-karos fluoroszkópia) segítségével. És otthoni gyakorlatokat fognak adni és elmondani. Minden beteg heti 4 napon keresztül gyakorol gyakorlatokat 4 héten keresztül. |
Kortikoszteroidot (1 ml 40 mg metilprednizolon) és helyi érzéstelenítőt (1 ml 1% lidokaint) fecskendeznek be a sacroiliacalis ízületbe egy 22 G-s gerinctű segítségével, amelyet egy tapasztalt fiziáter fluoroszkópiával (C-kar fluoroszkópia) vezet.
Csak egyszer kerül alkalmazásra.
|
|
Kísérleti: Manuel terápia és gyakorlat csoport
A manuálterápiás csoportba tartozó betegek hetente egyszer 5 alkalommal kapnak sacroiliacalis ízületi manipulációt.
És otthoni gyakorlatokat fognak adni és elmondani.
Minden beteg heti 4 napon keresztül gyakorol gyakorlatokat 4 héten keresztül.
|
Néhány sacroiliacalis manipulációs és mobilizációs technikát tapasztalt fiziáter alkalmaz a betegeken.
A manuálterápiás csoportba tartozó betegek hetente egyszer 5 alkalommal kapnak sacroiliacalis ízületi manipulációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála, NRS
Időkeret: Változás a kiindulási NRS-hez képest 3 hónapnál
|
Az NRS egy 11 fokozatú skála, amely a fájdalom súlyosságát értékeli felnőtteknél. Az NRS az egyik leggyakrabban használt skála a fájdalom súlyosságának értékelésében.
A lehetséges pontszámok 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) között mozognak.
|
Változás a kiindulási NRS-hez képest 3 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap
|
Az Oswestry rokkantsági indexet annak értékelésére fogják használni, hogy a betegek deréktáji fájdalma mennyire korlátozza mindennapi tevékenységüket.
Ezt az indexet először 1980-ban hozták létre.
A kérdőív 10 részből áll, amelyek mindegyike felméri a különböző napi tevékenységek és funkciók korlátait.
Minden szakaszt 0-tól 5-ig pontoznak. A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs korlátozás a tevékenység végzésekor, míg az 5-ös pontszám az adott tevékenység legmagasabb szintjét jelenti.
A maximális pontszám 50.
Az összpontszám növekedésével az egyén rokkantsági szintje növekszik.
2004-ben a török érvényességi vizsgálatot Yakut et al.
|
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .