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Eficacia de la terapia manual y la inyección en la articulación sacroilíaca en la disfunción de la articulación sacroilíaca

12 de julio de 2023 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Eficacia de la terapia manual y la inyección en la articulación sacroilíaca en el tratamiento de pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la terapia manual y las inyecciones en la articulación sacroilíaca en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pavo, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar y/o glúteo y/o dolor inguinal sin extensión radicular por debajo del nivel L4 durante más de 3 meses
  • Puntuación de dolor superior a 3 según NRS
  • Falta de respuesta al tratamiento conservador (como ejercicio, AINE)
  • Al menos 3 de las cinco pruebas de provocación sacroilíaca (FABER (Patrick), empuje del muslo, Gaenslen, compresión sacroilíaca y pruebas de distracción sacroilíaca) son positivas

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en el estudio
  • El embarazo
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria (espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reumatoide, etc.)
  • sacroilitis infecciosa
  • Malignidad
  • Osteoporosis
  • Patologías lumbosacras mecánicas (espondilolistesis, escoliosis, estenosis, etc.)
  • Hallazgo neurológico en la extremidad inferior
  • Dolor que se extiende debajo de la rodilla.
  • Historia de la cirugía de columna
  • Antecedentes de alergia a los fármacos que se inyectarán (anestésico local, material de contraste, alergia a los esteroides)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio e inyección sacroilíaca

A los pacientes del grupo de inyección se les inyectará corticosteroide (1 ml 40 mg de metilprednisolona) y anestésico local (1 ml de lidocaína al 1 %) en la articulación sacroilíaca mediante una aguja espinal de 22 G, guiada por fluoroscopia (fluoroscopia con arco en C).

Y se darán y contarán ejercicios en casa. Cada paciente hará ejercicio 4 días a la semana durante 4 semanas.
Otro: Inyección en la articulación sacroilíaca
Se inyectará corticosteroide (1 ml 40 mg de metilprednisolona) y anestésico local (1 ml de lidocaína al 1%) en la articulación sacroilíaca mediante una aguja espinal de 22 G, guiada por fluoroscopia (fluoroscopia con arco en C) por un fisiatra experimentado. Se aplicará una sola vez.
Experimental: Manuel terapia y grupo de ejercicios
Los pacientes del grupo de terapia manual recibirán 5 sesiones de manipulación de la articulación sacroilíaca una vez por semana. Y se darán y contarán ejercicios en casa. Cada paciente hará ejercicio 4 días a la semana durante 4 semanas.
Otro: Terapia manuel
Algunas técnicas de manipulación y movilización sacroilíaca serán aplicadas a los pacientes por un fisiatra experimentado. Los pacientes del grupo de terapia manual recibirán 5 sesiones de manipulación de la articulación sacroilíaca una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica, NRS
Periodo de tiempo: Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses
NRS es una escala de 11 grados que evalúa la severidad del dolor en adultos. La NRS es una de las escalas más utilizadas en la evaluación de la severidad del dolor. Las puntuaciones posibles van desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor)
Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6
El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para evaluar en qué medida el dolor lumbar de los pacientes limita sus actividades en la vida diaria. Este índice fue creado por primera vez en 1980 . El cuestionario consta de 10 secciones, cada una de las cuales evalúa las limitaciones en diferentes actividades y funciones diarias. Cada sección se puntúa de 0 a 5. Una puntuación de 0 indica que no hay restricción mientras se realiza esa actividad, mientras que una puntuación de 5 representa el nivel más alto de restricción en esa actividad. La puntuación máxima es 50. A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de discapacidad del individuo. En 2004, Yakut et al. llevaron a cabo un estudio de validez turco.
Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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